Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Стимуляция тета-всплесками для содействия переобучению моторики при тетраплегии

13 ноября 2020 г. обновлено: Virginia Commonwealth University

Прерывистая стимуляция тета-всплесками для содействия переобучению моторики после реконструкции верхней конечности при тетраплегии

Повторяющаяся неинвазивная техника стимуляции мозга, называемая стимуляцией тета-всплеска, может модулировать кортикомоторную возбудимость и, следовательно, обладает большим реабилитационным потенциалом для людей с неврологическим дефицитом, включая людей с травмой спинного мозга (SCI). В частности, прерывистая стимуляция тета-всплеска (iTBS) может повышать кортикомоторную возбудимость и может быть полезным дополнением к физической реабилитации для стимулирования двигательного переобучения после реконструкции верхних конечностей у людей с тетраплегией. Реконструкция верхней конечности включает хирургическую пересадку непарализованного сухожилия или нерва с избыточной или менее важной функцией для выполнения более важной функции. Реконструкция верхних конечностей предназначена для того, чтобы помочь людям достичь своих целей, связанных с повседневной деятельностью и независимостью в обществе. Исходы после реконструкции вариабельны и во многом зависят от эффективности двигательного переобучения пересаженной мышцы для выполнения новой функции. Долгосрочная цель нашего исследования — определить, может ли iTBS в сочетании с физической реабилитацией улучшить двигательное переобучение после реконструкции. В качестве первого шага целью этого предложения является определение влияния iTBS на кортикомоторную возбудимость проксимальных мышц у здоровых лиц и двух групп лиц с тетраплегией: лиц с реконструкцией верхней конечности и без нее.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

19

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения для всех субъектов с тетраплегией:

  • Травма нижнего шейного отдела спинного мозга не менее чем за год до даты участия
  • Двигательная функция классифицируется в соответствии с Международными стандартами неврологической классификации травм спинного мозга Американской ассоциации травм позвоночника на уровнях от C5 до C8.

Критерии включения для субъектов с тетраплегией и реконструкцией верхних конечностей:

• Не менее одного года после операции по пересадке сухожилий или нервов верхней конечности

Критерии исключения для всех субъектов с тетраплегией:

  • Наличие сопутствующего тяжелого соматического заболевания, включая незаживающие пролежни, использование баклофеновых помп, существующие инфекции, сердечно-сосудистые заболевания, выраженный остеопороз или легочные осложнения в анамнезе.
  • Металлический имплантат возле головы или шеи
  • Риск судорог в анамнезе судорог

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Неврологически нормальный
Неврологически нормальные субъекты (т. е. здоровые) будут набраны для участия в трех сеансах прерывистой тета-стимуляции (iTBS), каждый из которых состоит из имитации iTBS, применяемой к горячей точке целевой мышцы, и активной iTBS; Имитация iTBS всегда будет вводиться в первую очередь, чтобы свести к минимуму возможность переноса эффектов. Сеансы будут разделены как минимум на 3 дня, чтобы свести к минимуму возможность переноса эффектов. До и через 10, 20 и 30 минут после каждого сеанса iTBS будут регистрироваться моторные вызванные потенциалы (МВП) для количественной оценки изменений кортикомоторной возбудимости.
Другой: Прерывистая стимуляция тета-всплеска
Прерывистая тета-стимуляция (iTBS) — это метод неинвазивной стимуляции мозга, который может повысить кортикомоторную возбудимость.
Активный компаратор: Квадриплегия
Лица с квадриплегией будут набраны для участия в трех сеансах прерывистой тета-вспышки стимуляции (iTBS), каждый из которых состоит из имитации iTBS, применяемой к горячей точке целевой мышцы, и активной iTBS; Имитация iTBS всегда будет вводиться в первую очередь, чтобы свести к минимуму возможность переноса эффектов. Сеансы будут разделены как минимум на 3 дня, чтобы свести к минимуму возможность переноса эффектов. До и через 10, 20 и 30 минут после каждого сеанса iTBS будут регистрироваться моторные вызванные потенциалы (МВП) для количественной оценки изменений кортикомоторной возбудимости.
Другой: Прерывистая стимуляция тета-всплеска
Прерывистая тета-стимуляция (iTBS) — это метод неинвазивной стимуляции мозга, который может повысить кортикомоторную возбудимость.
Активный компаратор: Квадриплегия с реконструкцией верхней конечности
Лица с квадриплегией и реконструкцией верхних конечностей будут набраны для участия в трех сеансах прерывистой тета-стимуляции (iTBS), каждый из которых состоит из имитации iTBS, применяемой к горячей точке целевой мышцы, и активной iTBS; Имитация iTBS всегда будет вводиться в первую очередь, чтобы свести к минимуму возможность переноса эффектов. Сеансы будут разделены как минимум на 3 дня, чтобы свести к минимуму возможность переноса эффектов. До и через 10, 20 и 30 минут после каждого сеанса iTBS будут регистрироваться моторные вызванные потенциалы (МВП) для количественной оценки изменений кортикомоторной возбудимости.
Другой: Прерывистая стимуляция тета-всплеска
Прерывистая тета-стимуляция (iTBS) — это метод неинвазивной стимуляции мозга, который может повысить кортикомоторную возбудимость.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение кортикомоторной возбудимости
Временное ограничение: Каждый субъект будет участвовать в пяти сессиях, каждая сессия разделена на 3 дня. После каждого сеанса будут измеряться изменения кортикомоторной возбудимости. Об изменениях возбудимости сообщат по завершении исследования, в среднем через месяц.
Кортикомоторная возбудимость будет измеряться по амплитуде моторного вызванного потенциала в ответ на транскраниальную магнитную стимуляцию.
Каждый субъект будет участвовать в пяти сессиях, каждая сессия разделена на 3 дня. После каждого сеанса будут измеряться изменения кортикомоторной возбудимости. Об изменениях возбудимости сообщат по завершении исследования, в среднем через месяц.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Virginia Commonwealth University

Соавторы

Medical University of South Carolina
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Следователи

  • Главный следователь: Carrie L Peterson, PhD, Virginia Commonwealth University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 апреля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 февраля 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 февраля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 сентября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 сентября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 ноября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 ноября 2020 г.

Последняя проверка

1 ноября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HM20010643
  • P2CHD086844 (Грант/контракт NIH США)
  • FP00005482 (Другой идентификатор: Virginia Commonwealth University)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Прерывистая стимуляция тета-всплеска

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Germany

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться