Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Theta Burst Stimulation edistämään motorista uudelleenkoulutusta tetraplegiassa

perjantai 13. marraskuuta 2020 päivittänyt: Virginia Commonwealth University

Jaksottainen thetapurkausstimulaatio motorisen uudelleenkoulutuksen edistämiseksi yläraajan rekonstruktion jälkeen tetraplegiassa

Toistuva, ei-invasiivinen aivojen stimulaatiotekniikka, jota kutsutaan theta-purske-stimulaatioksi, voi moduloida kortikomotorista kiihtyvyyttä ja siksi sillä on suuri kuntoutuspotentiaali henkilöille, joilla on neurologisia puutteita, mukaan lukien selkäydinvamma (SCI) kärsivillä henkilöillä. Erityisesti ajoittainen thetapurske-stimulaatio (iTBS) voi lisätä kortikomotorista kiihottumista ja voi olla hyödyllinen lisä fyysiseen kuntoutukseen motorisen uudelleenkoulutuksen edistämiseksi yläraajojen rekonstruoinnin jälkeen henkilöillä, joilla on tetraplegia. Yläraajan rekonstruktioon kuuluu ei-halvaantuneen jänteen tai hermon kirurginen siirto, jossa on ylimääräinen tai vähemmän tärkeä toiminto kriittisemmän toiminnon suorittamiseksi. Yläraajan rekonstruktio on tarkoitettu auttamaan yksilöitä saavuttamaan tavoitteensa, jotka liittyvät jokapäiväiseen elämään ja itsenäisyyteen yhteisössä. Rekonstruoinnin jälkeiset tulokset ovat vaihtelevia ja riippuvat suurelta osin siirretyn lihaksen motorisen uudelleenkoulutuksen tehokkuudesta uuden toiminnon suorittamiseksi. Tutkimuksemme pitkän aikavälin tavoitteena on selvittää, voiko iTBS yhdistettynä fyysiseen kuntoutukseen parantaa motorista uudelleenkoulutusta rekonstruktioiden jälkeen. Ensimmäisenä askeleena tämän ehdotuksen tarkoituksena on määrittää iTBS:n vaikutus proksimaalisten lihasten kortikomotoriseen kiihottumiskykyyn ei-vammaisilla yksilöillä ja kahdella yksilöryhmällä, joilla on tetraplegia: yksilöillä, joilla on yläraajan rekonstruktio tai ei.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

19

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23219
        • Virginia Commonwealth University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Osallistumiskriteerit kaikille koehenkilöille, joilla on tetraplegia:

  • Kohdunkaulan alemman selkäytimen vamma vähintään vuotta ennen osallistumispäivää
  • Motorinen toiminta on luokiteltu American Spinal Injury Associationin selkäydinvaurioiden neurologisen luokituksen kansainvälisten standardien mukaan tasoilla C5-C8

Osallistumiskriteerit koehenkilöille, joilla on tetraplegia ja yläraajan rekonstruktio:

• Vähintään vuosi leikkauksen jälkeen yläraajan jänteen tai hermonsiirtoleikkauksesta

Poissulkemiskriteerit kaikille tetraplegiapotilaille:

  • Samanaikainen vakava lääketieteellinen sairaus, mukaan lukien parantumaton decubiti, baklofeenipumppujen käyttö, olemassa oleva infektio, sydän- ja verisuonisairaus, merkittävä osteoporoosi tai aiempi keuhkokomplikaatio.
  • Metalli-implantti pään tai kaulan lähellä
  • Kohtausten riski

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Neurologisesti normaali
Neurologisesti normaaleja (eli vammattomia) koehenkilöitä rekrytoidaan osallistumaan kolmeen ajoittaisen thetapurske-stimulaation (iTBS) istuntoon, joista kukin koostuu vale-iTBS:stä, joka on levitetty kohdelihaksen hotspotiin, ja aktiivisesta iTBS:stä; vale iTBS annetaan aina ensin, jotta minimoimaan mahdolliset siirtymävaikutukset. Istunnot jaetaan vähintään 3 päivän välein siirtymävaikutusten mahdollisen minimoimiseksi. Ennen kutakin iTBS-istuntoa ja 10, 20 ja 30 minuuttia sen jälkeen kirjataan motoriset herätepotentiaalit (MEP) kortikomotorisen kiihottumisen muutosten kvantifioimiseksi.
Muut: Jaksottainen thetapurske-stimulaatio
Intermittoiva thetapurskestimulaatio (iTBS) on ei-invasiivinen aivojen stimulaatiotekniikka, joka voi lisätä kortikomotorista kiihtymistä.
Active Comparator: Quadriplegia
Henkilöt, joilla on quadriplegia, rekrytoidaan osallistumaan kolmeen jaksoittaisen theta-purskeen stimulaation (iTBS) istuntoon, joista kukin koostuu vale-iTBS:stä, joka levitetään kohdelihaksen hotspotiin, ja aktiivisesta iTBS:stä; vale iTBS annetaan aina ensin, jotta minimoimaan mahdolliset siirtymävaikutukset. Istunnot jaetaan vähintään 3 päivän välein siirtymävaikutusten mahdollisen minimoimiseksi. Ennen kutakin iTBS-istuntoa ja 10, 20 ja 30 minuuttia sen jälkeen kirjataan motoriset herätepotentiaalit (MEP) kortikomotorisen kiihottumisen muutosten kvantifioimiseksi.
Muut: Jaksottainen thetapurske-stimulaatio
Intermittoiva thetapurskestimulaatio (iTBS) on ei-invasiivinen aivojen stimulaatiotekniikka, joka voi lisätä kortikomotorista kiihtymistä.
Active Comparator: Quadriplegia yläraajan rekonstruktiolla
Henkilöt, joilla on quadriplegia ja yläraajojen rekonstruktio, rekrytoidaan osallistumaan kolmeen jaksoittaisen theta-purkauksen stimulaation (iTBS) istuntoon, joista kukin koostuu vale-iTBS:stä kohdelihaksen hotspotissa ja aktiivisesta iTBS:stä; vale iTBS annetaan aina ensin, jotta minimoimaan mahdolliset siirtymävaikutukset. Istunnot jaetaan vähintään 3 päivän välein siirtymävaikutusten mahdollisen minimoimiseksi. Ennen kutakin iTBS-istuntoa ja 10, 20 ja 30 minuuttia sen jälkeen kirjataan motoriset herätepotentiaalit (MEP) kortikomotorisen kiihottumisen muutosten kvantifioimiseksi.
Muut: Jaksottainen thetapurske-stimulaatio
Intermittoiva thetapurskestimulaatio (iTBS) on ei-invasiivinen aivojen stimulaatiotekniikka, joka voi lisätä kortikomotorista kiihtymistä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kortikomotorisessa kiihottavuudessa
Aikaikkuna: Jokainen oppiaine osallistuu viiteen istuntoon, joista jokaisen istunnon välillä on 3 päivää. Jokaisen istunnon jälkeen mitataan muutoksia kortikomotorisessa kiihtyvyydessä. Kiihtyvyysmuutokset raportoidaan tutkimuksen valmistuttua, keskimäärin kuukauden ajan.
Kortikomotorinen kiihtyvyys mitataan moottorin aiheuttamilla potentiaaliamplitudeilla vasteena transkraniaaliseen magneettiseen stimulaatioon
Jokainen oppiaine osallistuu viiteen istuntoon, joista jokaisen istunnon välillä on 3 päivää. Jokaisen istunnon jälkeen mitataan muutoksia kortikomotorisessa kiihtyvyydessä. Kiihtyvyysmuutokset raportoidaan tutkimuksen valmistuttua, keskimäärin kuukauden ajan.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Virginia Commonwealth University

Yhteistyökumppanit

Medical University of South Carolina
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Tutkijat

  • Päätutkija: Carrie L Peterson, PhD, Virginia Commonwealth University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 16. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 28. helmikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 28. helmikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 24. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 11. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 17. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HM20010643
  • P2CHD086844 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • FP00005482 (Muu tunniste: Virginia Commonwealth University)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Jaksottainen thetapurske-stimulaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Egypt

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa