췌장 머리 절제술을 위한 수정된 재건술
고위험 췌장 환자에서 췌십이지장 절제술 후 수정된 단일 루프 오메가형 재건술의 안전성과 유효성
연구 개요
상세 설명
수술 후 췌장 누공(POPF)은 췌장 십이지장 절제술(PD)의 가장 흔하고 구체적인 합병증으로, 대규모 센터에서도 20% 이상의 비율로 보고되었습니다. POPF는 췌장절제술 후 출혈(PPH), 복강내 농양, 패혈증과 같은 생명을 위협하는 이차 합병증을 유발하여 비용 증가, 입원 기간 연장 및 종양 환자의 화학 요법 지연을 유발할 수 있습니다.
POPF의 비율과 중증도를 줄이기 위해 지난 수십 년 동안 외과 기술의 무수한 혁신이 도입되었습니다. 이 중 하나는 췌장 및 담즙 문합에 대한 격리된 Roux-en-Y 루프를 사용한 이중 루프(DL) 재구성을 포함합니다. 1976년 마차도(Machado)에 의해 처음 기술되었으며 이후 많은 외과 의사들에 의해 다양한 변형으로 적용되었습니다. 이 방법은 췌장액에서 담즙을 전환하면 상호 활성화를 방지할 수 있으므로 췌장 공장절개술(PJ)에 대한 공격성과 유해한 영향을 감소시킬 수 있다는 경험적 가설을 기반으로 합니다. 이론적으로 POPF의 비율과 심각도의 감소가 예상되어야 합니다. 일부 무작위 통제 시험(RCT)은 POPF의 중증도 감소 및 관련 이환율 감소를 보고한 반면, 다른 것들은 이러한 긍정적인 결과를 확인하지 못했습니다. 대부분의 연구에서 상당히 연장된 수술 기간이 관찰되었습니다.
수술 기간을 연장하지 않고 POPF의 비율과 중증도를 줄이기 위해 우리는 2015년 간 공장절개술의 구심성 사지와 원심성 사지 사이에 좌우 문합이 있는 단일 긴 장 루프를 사용하여 PD 동안 재건하는 새로운 방법을 도입했습니다. (HJ) Billroth II 절제술에서 Braun 문합과 유사합니다. 그것은 췌장과 담즙 문합 부위 사이의 거리를 늘리고 시간이 많이 걸리고 때로는 기술적으로 어려운 DL 재건을 할 필요 없이 간단하고 빠르고 간단한 방식으로 담즙과 췌장 분비물의 고립된 흐름을 촉진하는 것을 목표로 했습니다.
이 연구는 고위험군에서 PD 후 관련 주요 합병증뿐만 아니라 POPF의 중증도 및 비율 측면에서 새로운 수정된 단일 루프(mSL) 재구성 방법이 기존의 단일 루프(SL) 및 DL 방법과 어떻게 비교되는지 밝히는 것을 목표로 합니다. 부드러운 췌장 잔재와 작은 췌관을 가진 환자.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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NRW
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Bochum, NRW, 독일, 44791
- 모병
- Department of Surgery, St. Josef Hospital, Ruhr University of Bochum
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연락하다:
- Orlin Belyaev, MD
- 전화번호: +49 234 509 0
- 이메일: o.belyaev@klinikum-bochum.de
-
연락하다:
- Waldemar Uhl, MD, PhD
- 전화번호: +49 234 509 2211
- 이메일: w.uhl@klinikum-bochum.de
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수석 연구원:
- Ilgar Aghalarov
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수석 연구원:
- Orlin Belyaev, MD
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수석 연구원:
- Waldemar Uhl, MD, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 췌장 십이지장 절제술
- 3mm 미만의 췌관과 결합된 부드럽고 연약하거나 지방이 많은 췌장 잔재
제외 기준:
- 부드러운 췌장이지만 큰 췌장 덕트> 3mm
- 3mm 미만의 작은 췌장관, 단단한 췌장 잔재
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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췌장 십이지장 절제술
췌십이지장절제술을 시행하고 있으며 직경이 3mm 미만인 작은 췌관과 결합된 부드럽고 연약하고/하거나 지방이 많은 췌장 잔존물이 있는 환자.
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외층에 단속 폴리디옥사논 5-0 봉합사(PDS II, Ethicon, Somerville, USA)와 단속 폴리프로필렌 5-0 봉합사(Prolene, Ethicon, USA)는 우리 기관에서 PD 동안의 표준 기술입니다.
수정된 오메가 모양의 단일 루프 재건을 위해 PJ와 HJ 사이의 루프는 약 25-30cm에서 의도적으로 더 길게 남겨두고 추가로 측면 공장 공장 문합은 구심 루프와 원심 루프 사이의 가장 낮은 지점에서 수행됩니다. HJ 이 장 문합은 이중층 연속 PDS 5-0 봉합 기법으로 이루어집니다.
실란트나 스텐트가 PJ에 적용되지 않습니다.
벽이 얇고 작은 간관의 경우 HJ는 외부로 전환된 T-튜브를 사용하여 부목을 댑니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 췌장 누공의 중증도
기간: 수술 후 3일부터 수술 후 30일까지
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임상적으로 관련된 등급 B 및 등급 C 누공
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수술 후 3일부터 수술 후 30일까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주요 수술 후 합병증
기간: 수술 후 1~30일
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Dindo-Clavien 수술 후 모든 유형의 수술 후 합병증 등급 3b, 4 및 5(사망)
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수술 후 1~30일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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University of Sao PauloW.L.Gore & Associates; InCor Heart Institute종료됨
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Mayo Clinic초대로 등록
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