신경병증 환자에서 보조기와 발밑진동이 균형에 미치는 영향
2019년 1월 18일 업데이트: St George's, University of London
유전성 신경병증 환자의 자세 안정성에 대한 발목 보조기 및 발밑 진동의 타당성 및 효과
AFO와 진동 깔창이 CMT 질환이 있는 사람들의 균형 성능에 미치는 영향을 조사하는 횡단면 연구입니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
상세 설명
균형 장애 및 낙상은 샤르코 마리 투스병(CMT)이 없는 사람보다 환자에게서 더 흔합니다.
CMT는 신경에 영향을 주어 감각 장애 및 쇠약을 비롯한 다양한 증상을 유발하는 상태입니다.
손상은 일반적으로 손과 발에서 가장 분명하지만 몸통에 더 가까이 다가가면서 매우 천천히 진행될 수 있습니다.
발목 보조기(AFO's)는 종종 걷기와 일상적인 기능을 돕기 위해 처방됩니다.
지금까지 CMT 환자의 기립 균형에 대한 AFO의 영향은 검토되지 않았습니다.
안창은 또한 종종 발 기형을 재정렬하고 통증을 줄이기 위해 처방됩니다.
진동 입력을 제공하는 깔창은 노인의 보행에 긍정적인 영향을 미쳤지만 균형 및 CMT에서 검토되지 않았습니다.
착용 시 발바닥에 진동 피드백을 제공하는 인솔이 설계되었습니다.
이 연구는 AFO와 진동 깔창의 사용이 CMT 또는 관련 말초 신경병증이 있는 사람들의 기립 균형에 영향을 미치는지 여부를 살펴볼 것입니다.
균형 측정은 다양한 자세를 비교하는 단일 세션에서 수행됩니다.
국립신경외과병원 신경외과에서 환자를 모집합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
15
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Magdalena Dudziec
- 전화번호: 020 3108 7520
- 이메일: m.dudziec@ucl.ac.uk
연구 연락처 백업
- 이름: Gita Ramdharry
- 전화번호: 020 3108 7517
- 이메일: g.ramdharry@ucl.ac.uk
연구 장소
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London, 영국, WC1N 3BG
- 모병
- National Hopsital of Neurology and Neurosurgery
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연락하다:
- Magdalena Dudziec
- 전화번호: 020 3108 7520
- 이메일: m.dudziec@ucl.ac.uk
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연락하다:
- Gita Ramdharry
- 전화번호: 020 3108 7517
- 이메일: g.ramdharry@ucl.ac.uk
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
운동 및 감각 증상이 모두 있는 CMT가 있는 움직이는 성인.
설명
포함 기준:
- CMT 또는 관련 말초 신경병증의 임상적 또는 유전적으로 확인된 진단
- 혼합 감각 및 운동 표현
- 18년 이상
- 5분간 지지 없이 서 있을 수 있음
- 지팡이 또는 교정 장치 없이 50m 걸을 수 있음
제외 기준:
- 다른 중요한 신경 장애(예: 다발성 경화증, 뇌혈관 질환, 간질, 운동 장애) 또는 주요 동반 질환(예: 전정 기능 장애, 균형에 영향을 미칠 수 있는 약물 사용, 인지 장애, 운동 훈련이 해로울 수 있는 의학적 상태의 존재).
- CMT 이외의 상태로 인한 말초 신경병증의 존재.
- 스크리닝 전 6개월 동안의 사지 수술(또는 최종 평가 전 계획).
- 연구 기간 동안 또는 출산 후 12주 동안 임신을 계획하고 있는 가임기 여성. 이것은 임신이 균형에 미치는 영향 때문입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자세
기간: 다양한 조건에서 30초 캐퍼터
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자세 흔들림에 대한 CODA 동작 움직임 분석 모든 조건에서 발을 모으고 발을 벌린 상태에서 조치를 취합니다.
두 조건 모두 눈을 뜨고 눈을 감은 상태로 볼 것입니다.
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다양한 조건에서 30초 캐퍼터
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힘 측정
기간: 다양한 조건에서 30초 캐퍼터
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압력 중심용 AMTI 포스플레이트 .
모든 조건에서 발을 모으고 발을 벌린 상태에서 조치를 취합니다.
두 조건 모두 눈을 뜨고 눈을 감은 상태로 볼 것입니다.
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다양한 조건에서 30초 캐퍼터
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gita Ramdharry, Senior Physiotherapist
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 10월 20일
기본 완료 (예상)
2019년 2월 20일
연구 완료 (예상)
2019년 2월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 9월 8일
처음 게시됨 (실제)
2017년 9월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 18일
마지막으로 확인됨
2019년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
말초 신경증에 대한 임상 시험
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C. R. Bard완전한
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Mayo Clinic초대로 등록