Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av ortoser och underfotsvibrationer på balansen vid neuropati

18 januari 2019 uppdaterad av: St George's, University of London

Genomförbarheten och effekten av fotledsortoser och underfotsvibrationer på postural stabilitet hos personer med ärftlig neuropati

En tvärsnittsstudie som kommer att titta på effekterna av AFO:er och vibrerande sulor på balansprestanda hos personer med CMT-sjukdom.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Balansnedsättningar och fall är vanligare hos personer som har Charcot Marie Tooth-sjukdomen (CMT) än hos personer utan tillståndet. CMT är ett tillstånd som påverkar nerverna och orsakar en mängd olika symtom inklusive känselnedsättningar och svaghet. Nedsättningarna är vanligtvis tydligast i fötter och händer, men de kan utvecklas mycket långsamt när de närmar sig bålen. Ankelfotsortos (AFO's) ordineras ofta för att hjälpa till med promenader och daglig funktion. Hittills har man inte tittat på effekterna av AFO på stående balans hos personer som har CMT. Inläggssulor ordineras också ofta för att anpassa fotdeformitet och minska smärta. Inläggssulor som ger en vibrationseffekt har haft en positiv inverkan på gång hos äldre men har inte setts på i balans och i CMT. Inläggssulor som ger en vibrationsåterkoppling till fotsulan när den bärs har designats. Denna studie kommer att undersöka om användningen av AFO:er och de vibrerande innersulorna har en effekt på stående balans hos personer med CMT eller relaterad perifer neuropati. Balansmätningar kommer att göras i en enda session där en mängd olika ställningar jämförs. Patienter kommer att rekryteras från neurologiska polikliniker vid National Hospital of Neurology and Neurosurgery.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

15

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
      • London, Storbritannien, WC1N 3BG
        • Rekrytering
        • National Hopsital of Neurology and Neurosurgery
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Mobila vuxna som har CMT med både motoriska och sensoriska symtom.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Klinisk eller genetiskt bekräftad diagnos av CMT eller relaterad perifer neuropati
  2. Blandad sensorisk och motorisk presentation
  3. Över 18 år
  4. Kan stå utan stöd i fem minuter
  5. Kan gå 50m med eller utan käpp eller ortos

Exklusions kriterier:

  1. Förekomst av andra signifikanta neurologiska störningar (såsom multipel skleros, cerebrovaskulära sjukdomar, epilepsi, rörelsestörningar) eller allvarliga komorbiditeter (t.ex. vestibulär dysfunktion, användning av läkemedel som kan påverka balansen, kognitiv försämring, förekomst av medicinska tillstånd där träning kan vara skadligt).
  2. Förekomst av perifer neuropati orsakad av ett annat tillstånd än CMT.
  3. Extremitetsoperation under sex månader före screening (eller planerad före slutlig bedömning).
  4. Kvinnor i fertil ålder om de är gravida, planerar en graviditet under sin tid i studien eller inom 12 veckor efter förlossningen. Detta beror på graviditetens effekter på balansen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Posturografi
Tidsram: 30 sekunders caputer i en mängd olika förhållanden
CODA rörelserörelseanalys för posturalt svaj Åtgärder kommer att vidtas under alla förhållanden med fötterna ihop och fötterna isär. Båda tillstånden kommer också att ses på med öppna ögon och slutna ögon.
30 sekunders caputer i en mängd olika förhållanden
kraftåtgärder
Tidsram: 30 sekunders caputer i en mängd olika förhållanden
AMTI kraftplatta för tryckcentrum. Åtgärder kommer att vidtas under alla förhållanden med fötterna ihop och fötterna isär. Båda tillstånden kommer också att ses på med öppna ögon och slutna ögon.
30 sekunders caputer i en mängd olika förhållanden

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

St George's, University of London

Samarbetspartners

University College London Hospitals

Utredare

  • Huvudutredare: Gita Ramdharry, Senior Physiotherapist

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 oktober 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

20 februari 2019

Avslutad studie (Förväntat)

20 februari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 september 2017

Första postat (Faktisk)

11 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 januari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 januari 2019

Senast verifierad

1 januari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 16.0029

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Perifer neuropati

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera