Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af ortoser og underfodsvibrationer på balance i neuropati

18. januar 2019 opdateret af: St George's, University of London

Gennemførligheden og effekten af ​​ankelfodsortoser og underfodsvibrationer på postural stabilitet hos mennesker med arvelig neuropati

Et tværsnitsstudie, som vil se på virkningerne af AFO'er og vibrerende indlægssåler på balancepræstation hos mennesker med CMT sygdom.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Balanceforringelser og fald er mere almindelige hos personer, der har Charcot Marie Tooth sygdom (CMT) end hos personer uden tilstanden. CMT er en tilstand, som påvirker nerverne og forårsager en række symptomer, herunder følelsesnedsættelser og svaghed. Forstyrrelserne er normalt mest tydelige i fødderne og hænderne, men de kan udvikle sig meget langsomt, når de kommer tættere på stammen. Ankelfodsortoser (AFO'er) ordineres ofte for at hjælpe med gang og daglig funktion. Indtil videre er virkningerne af AFO'er på stående balance hos personer, der har CMT, ikke blevet set på. Indlægssåler er også ofte ordineret til at justere foddeformitet og reducere smerte. Indlægssåler som giver et vibrerende input har haft en positiv indflydelse på gang hos ældre mennesker, men er ikke blevet set på i balance og i CMT. Der er designet indlægssåler, som giver en vibrationsfeedback til fodsålen, når de bæres. Denne undersøgelse vil se på, om brugen af ​​AFO'er og de vibrerende indlægssåler har en effekt på stående balance hos personer med CMT eller relateret perifer neuropati. Balancemålinger vil blive taget i en enkelt session, der sammenligner en række forskellige stillinger. Patienter vil blive rekrutteret fra neurologiske ambulatorier på National Hospital of Neurology and Neurourgery.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

15

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mobile voksne, der har CMT med både motoriske og sensoriske symptomer.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Klinisk eller genetisk bekræftet diagnose af CMT eller relateret perifer neuropati
  2. Blandet sensorisk og motorisk præsentation
  3. Over 18 år
  4. Kan stå ustøttet i fem minutter
  5. Kan gå 50 m med eller uden spadserestok eller ortoseudstyr

Ekskluderingskriterier:

  1. Tilstedeværelse af andre signifikante neurologiske lidelser (såsom multipel sklerose, cerebrovaskulære sygdomme, epilepsi, bevægelsesforstyrrelser) eller alvorlige følgesygdomme (f.eks. vestibulær dysfunktion, brug af medicin, der kan påvirke balancen, kognitiv svækkelse, tilstedeværelse af medicinske tilstande, hvor træningstræning kan være skadelig).
  2. Tilstedeværelse af perifer neuropati forårsaget af en anden tilstand end CMT.
  3. Lemkirurgi i løbet af de seks måneder forud for screening (eller planlagt før den endelige vurdering).
  4. Kvinder i den fødedygtige alder, hvis de er gravide, planlægger en graviditet i løbet af deres tid i undersøgelsen eller i de 12 uger efter fødslen. Dette skyldes virkningerne af graviditet på balancen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Posturografi
Tidsramme: 30 sekunders caputer under forskellige forhold
CODA bevægelsesbevægelsesanalyse for posturalt svaj. Der vil blive truffet foranstaltninger under alle forhold med fødderne sammen og fødderne fra hinanden. Begge forhold vil også blive set på med åbne øjne og lukkede øjne.
30 sekunders caputer under forskellige forhold
kraftforanstaltninger
Tidsramme: 30 sekunders caputer under forskellige forhold
AMTI kraftplade til trykcenter. Foranstaltninger vil blive truffet under alle forhold med fødder sammen og fødder fra hinanden. Begge forhold vil også blive set på med åbne øjne og lukkede øjne.
30 sekunders caputer under forskellige forhold

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gita Ramdharry, Senior Physiotherapist

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

20. februar 2019

Studieafslutning (Forventet)

20. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. september 2017

Først opslået (Faktiske)

11. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Perifer neuropati

3
Abonner