- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03278093
Effekt af ortoser og underfodsvibrationer på balance i neuropati
18. januar 2019 opdateret af: St George's, University of London
Gennemførligheden og effekten af ankelfodsortoser og underfodsvibrationer på postural stabilitet hos mennesker med arvelig neuropati
Et tværsnitsstudie, som vil se på virkningerne af AFO'er og vibrerende indlægssåler på balancepræstation hos mennesker med CMT sygdom.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Detaljeret beskrivelse
Balanceforringelser og fald er mere almindelige hos personer, der har Charcot Marie Tooth sygdom (CMT) end hos personer uden tilstanden.
CMT er en tilstand, som påvirker nerverne og forårsager en række symptomer, herunder følelsesnedsættelser og svaghed.
Forstyrrelserne er normalt mest tydelige i fødderne og hænderne, men de kan udvikle sig meget langsomt, når de kommer tættere på stammen.
Ankelfodsortoser (AFO'er) ordineres ofte for at hjælpe med gang og daglig funktion.
Indtil videre er virkningerne af AFO'er på stående balance hos personer, der har CMT, ikke blevet set på.
Indlægssåler er også ofte ordineret til at justere foddeformitet og reducere smerte.
Indlægssåler som giver et vibrerende input har haft en positiv indflydelse på gang hos ældre mennesker, men er ikke blevet set på i balance og i CMT.
Der er designet indlægssåler, som giver en vibrationsfeedback til fodsålen, når de bæres.
Denne undersøgelse vil se på, om brugen af AFO'er og de vibrerende indlægssåler har en effekt på stående balance hos personer med CMT eller relateret perifer neuropati.
Balancemålinger vil blive taget i en enkelt session, der sammenligner en række forskellige stillinger.
Patienter vil blive rekrutteret fra neurologiske ambulatorier på National Hospital of Neurology and Neurourgery.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
15
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Magdalena Dudziec
- Telefonnummer: 020 3108 7520
- E-mail: m.dudziec@ucl.ac.uk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Gita Ramdharry
- Telefonnummer: 020 3108 7517
- E-mail: g.ramdharry@ucl.ac.uk
Studiesteder
-
-
-
London, Det Forenede Kongerige, WC1N 3BG
- Rekruttering
- National Hopsital of Neurology and Neurosurgery
-
Kontakt:
- Magdalena Dudziec
- Telefonnummer: 020 3108 7520
- E-mail: m.dudziec@ucl.ac.uk
-
Kontakt:
- Gita Ramdharry
- Telefonnummer: 020 3108 7517
- E-mail: g.ramdharry@ucl.ac.uk
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Mobile voksne, der har CMT med både motoriske og sensoriske symptomer.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk eller genetisk bekræftet diagnose af CMT eller relateret perifer neuropati
- Blandet sensorisk og motorisk præsentation
- Over 18 år
- Kan stå ustøttet i fem minutter
- Kan gå 50 m med eller uden spadserestok eller ortoseudstyr
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af andre signifikante neurologiske lidelser (såsom multipel sklerose, cerebrovaskulære sygdomme, epilepsi, bevægelsesforstyrrelser) eller alvorlige følgesygdomme (f.eks. vestibulær dysfunktion, brug af medicin, der kan påvirke balancen, kognitiv svækkelse, tilstedeværelse af medicinske tilstande, hvor træningstræning kan være skadelig).
- Tilstedeværelse af perifer neuropati forårsaget af en anden tilstand end CMT.
- Lemkirurgi i løbet af de seks måneder forud for screening (eller planlagt før den endelige vurdering).
- Kvinder i den fødedygtige alder, hvis de er gravide, planlægger en graviditet i løbet af deres tid i undersøgelsen eller i de 12 uger efter fødslen. Dette skyldes virkningerne af graviditet på balancen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Posturografi
Tidsramme: 30 sekunders caputer under forskellige forhold
|
CODA bevægelsesbevægelsesanalyse for posturalt svaj. Der vil blive truffet foranstaltninger under alle forhold med fødderne sammen og fødderne fra hinanden.
Begge forhold vil også blive set på med åbne øjne og lukkede øjne.
|
30 sekunders caputer under forskellige forhold
|
kraftforanstaltninger
Tidsramme: 30 sekunders caputer under forskellige forhold
|
AMTI kraftplade til trykcenter.
Foranstaltninger vil blive truffet under alle forhold med fødder sammen og fødder fra hinanden.
Begge forhold vil også blive set på med åbne øjne og lukkede øjne.
|
30 sekunders caputer under forskellige forhold
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gita Ramdharry, Senior Physiotherapist
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. oktober 2017
Primær færdiggørelse (Forventet)
20. februar 2019
Studieafslutning (Forventet)
20. februar 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. september 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. september 2017
Først opslået (Faktiske)
11. september 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. januar 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. januar 2019
Sidst verificeret
1. januar 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i nervesystemet
- Medfødte abnormiteter
- Genetiske sygdomme, medfødte
- Neuromuskulære sygdomme
- Stomatognatiske sygdomme
- Neurodegenerative sygdomme
- Heredodegenerative lidelser, nervesystem
- Misdannelser i nervesystemet
- Polyneuropatier
- Sygdomme i det perifere nervesystem
- Tandsygdomme
- Nervekompressionssyndromer
- Charcot-Marie-Tooth sygdom
- Arvelig sensorisk og motorisk neuropati
Andre undersøgelses-id-numre
- 16.0029
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Perifer neuropati
-
Mayo ClinicTilmelding efter invitationAnatomi af GSV for Rescue Peripheral IV AccessForenede Stater