Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ortez i wibracji pod stopami na równowagę w neuropatii

18 stycznia 2019 zaktualizowane przez: St George's, University of London

Wykonalność i wpływ ortez stawu skokowego i wibracji pod stopą na stabilność posturalną osób z wrodzoną neuropatią

Badanie przekrojowe, które przyjrzy się wpływowi AFO i wibrujących wkładek na zachowanie równowagi u osób z chorobą CMT.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Zaburzenia równowagi i upadki są częstsze u osób z chorobą Charcota-Mariego Tootha (CMT) niż u osób bez tej choroby. CMT to stan, który wpływa na nerwy, powodując różnorodne objawy, w tym zaburzenia czucia i osłabienie. Upośledzenia są zwykle najbardziej widoczne w stopach i dłoniach, ale mogą postępować bardzo powoli, zbliżając się do tułowia. Ortezy stawu skokowego (AFO) są często przepisywane, aby pomóc w chodzeniu i codziennym funkcjonowaniu. Jak dotąd nie zbadano wpływu AFO na równowagę stojącą u osób z CMT. Wkładki są również często przepisywane w celu wyrównania deformacji stopy i zmniejszenia bólu. Wkładki dające impuls wibracyjny miały pozytywny wpływ na chodzenie u osób starszych, ale nie były badane pod względem równowagi i CMT. Zaprojektowano wkładki, które podczas noszenia przekazują wibracje podeszwie stopy. W tym badaniu przyjrzymy się, czy stosowanie AFO i wkładek wibracyjnych ma wpływ na równowagę stojącą u osób z CMT lub pokrewną neuropatią obwodową. Pomiary równowagi zostaną wykonane podczas jednej sesji, porównując różne postawy. Pacjenci będą rekrutowani z poradni neurologicznych w Narodowym Szpitalu Neurologii i Neurochirurgii.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

15

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Mobilni dorośli z CMT z objawami zarówno motorycznymi, jak i czuciowymi.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Kliniczne lub genetycznie potwierdzone rozpoznanie CMT lub pokrewnej neuropatii obwodowej
  2. Mieszana prezentacja sensoryczna i motoryczna
  3. Ponad 18 lat
  4. Potrafi stać bez wsparcia przez pięć minut
  5. Potrafi przejść 50 m z laską lub bez ortezy lub bez niej

Kryteria wyłączenia:

  1. Obecność innych istotnych zaburzeń neurologicznych (takich jak stwardnienie rozsiane, choroby naczyń mózgowych, padaczka, zaburzenia ruchowe) lub głównych chorób współistniejących (np. dysfunkcja układu przedsionkowego, stosowanie leków, które mogą wpływać na równowagę, upośledzenie funkcji poznawczych, obecność schorzeń, w których trening fizyczny może być szkodliwy).
  2. Obecność neuropatii obwodowej spowodowanej stanem innym niż CMT.
  3. Operacja kończyny w ciągu sześciu miesięcy przed badaniem przesiewowym (lub planowana przed oceną końcową).
  4. Kobiety w wieku rozrodczym, jeśli są w ciąży i planują ciążę w czasie trwania badania lub w ciągu 12 tygodni po porodzie. Wynika to z wpływu ciąży na równowagę.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Posturografia
Ramy czasowe: 30-sekundowy caputer w różnych warunkach
Analiza ruchu ruchu CODA dla kołysania posturalnego Pomiary zostaną podjęte we wszystkich warunkach ze stopami razem i rozstawionymi. Oba stany będą również rozpatrywane z otwartymi i zamkniętymi oczami.
30-sekundowy caputer w różnych warunkach
środki siłowe
Ramy czasowe: 30-sekundowy caputer w różnych warunkach
Płytka mocująca AMTI dla środka nacisku. Środki zostaną podjęte w każdych warunkach ze stopami razem i osobno. Oba stany będą również rozpatrywane z otwartymi i zamkniętymi oczami.
30-sekundowy caputer w różnych warunkach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

St George's, University of London

Współpracownicy

University College London Hospitals

Śledczy

  • Główny śledczy: Gita Ramdharry, Senior Physiotherapist

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 października 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

20 lutego 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

20 lutego 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 września 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 16.0029

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Vietnam

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj