Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van orthesen en trillingen onder de voeten op de balans bij neuropathie

18 januari 2019 bijgewerkt door: St George's, University of London

De haalbaarheid en het effect van enkel-voetorthesen en trillingen onder de voet op de houdingsstabiliteit van mensen met erfelijke neuropathie

Een cross-sectionele studie die zal kijken naar de effecten van EVO's en vibrerende inlegzolen op de balansprestaties bij mensen met CMT.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Evenwichtsstoornissen en vallen komen vaker voor bij mensen met de ziekte van Charcot Marie Tooth (CMT) dan bij mensen zonder de aandoening. CMT is een aandoening die de zenuwen aantast en een verscheidenheid aan symptomen veroorzaakt, waaronder gevoelsstoornissen en zwakte. De stoornissen zijn meestal het duidelijkst in de voeten en handen, maar ze kunnen heel langzaam toenemen als ze dichter bij de romp komen. Enkel-voetorthesen (EVO's) worden vaak voorgeschreven om te helpen bij het lopen en het dagelijks functioneren. Tot nu toe is er niet gekeken naar de effecten van EVO's op het evenwicht in stand bij mensen met CMT. Inlegzolen worden ook vaak voorgeschreven om voetafwijkingen opnieuw uit te lijnen en pijn te verminderen. Inlegzolen die een trillingsinput geven, hebben een positieve invloed gehad op het lopen bij oudere mensen, maar zijn niet bekeken in balans en bij CMT. Er zijn inlegzolen ontworpen die tijdens het dragen een trillingsfeedback geven aan de voetzool. In dit onderzoek wordt gekeken of het gebruik van EVO's en de vibrerende inlegzolen een effect hebben op het evenwicht in stand bij mensen met CMT of aanverwante perifere neuropathie. Evenwichtsmetingen worden uitgevoerd in een enkele sessie waarbij verschillende houdingen worden vergeleken. Patiënten zullen worden gerekruteerd uit neurologiepoliklinieken van het National Hospital of Neurology and Neurosurgery.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

15

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Mobiele volwassenen met CMT met zowel motorische als sensorische symptomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Klinische of genetisch bevestigde diagnose van CMT of gerelateerde perifere neuropathie
  2. Gemengde sensorische en motorische presentatie
  3. Meer dan 18 jaar
  4. In staat om vijf minuten zonder ondersteuning te staan
  5. In staat om 50 meter te lopen met of zonder wandelstok of steunzolen

Uitsluitingscriteria:

  1. Aanwezigheid van andere significante neurologische aandoeningen (zoals multiple sclerose, cerebrovasculaire aandoeningen, epilepsie, bewegingsstoornissen) of belangrijke comorbiditeiten (bijv. vestibulaire disfunctie, gebruik van medicatie die het evenwicht kan beïnvloeden, cognitieve stoornissen, aanwezigheid van medische aandoeningen waarbij lichaamsbeweging schadelijk kan zijn).
  2. Aanwezigheid van perifere neuropathie veroorzaakt door een andere aandoening dan CMT.
  3. Ledematenchirurgie gedurende de zes maanden voorafgaand aan de screening (of gepland vóór de definitieve beoordeling).
  4. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd als ze zwanger zijn, een zwangerschap plannen tijdens hun tijd in het onderzoek of in de 12 weken na de bevalling. Dit komt door de effecten van zwangerschap op de balans.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Posturografie
Tijdsspanne: 30 seconden caputer in verschillende omstandigheden
CODA beweging bewegingsanalyse voor houdingszwaai Er worden onder alle omstandigheden maatregelen genomen met de voeten tegen elkaar en de voeten uit elkaar. Ook wordt er naar beide aandoeningen gekeken met ogen open en ogen dicht.
30 seconden caputer in verschillende omstandigheden
dwingen maatregelen
Tijdsspanne: 30 seconden caputer in verschillende omstandigheden
AMTI forceplate voor drukpunt. Maatregelen worden onder alle omstandigheden genomen met de voeten tegen elkaar en de voeten uit elkaar. Ook wordt er naar beide aandoeningen gekeken met ogen open en ogen dicht.
30 seconden caputer in verschillende omstandigheden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

St George's, University of London

Medewerkers

University College London Hospitals

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gita Ramdharry, Senior Physiotherapist

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 oktober 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

20 februari 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

20 februari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 september 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 januari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 januari 2019

Laatst geverifieerd

1 januari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 16.0029

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Perifere neuropathie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mauritania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren