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Effet des orthèses et des vibrations sous le pied sur l'équilibre dans la neuropathie

18 janvier 2019 mis à jour par: St George's, University of London

Faisabilité et effet des orthèses cheville-pied et des vibrations sous le pied sur la stabilité posturale des personnes atteintes de neuropathie héréditaire

Une étude transversale qui examinera les effets des AFO et des semelles vibrantes sur les performances d'équilibre chez les personnes atteintes de la maladie CMT.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

Les troubles de l'équilibre et les chutes sont plus fréquents chez les personnes atteintes de la maladie de Charcot Marie Tooth (CMT) que chez les personnes non atteintes. La CMT est une affection qui affecte les nerfs et provoque une variété de symptômes, notamment des troubles de la sensation et de la faiblesse. Les déficiences sont généralement les plus évidentes dans les pieds et les mains, mais elles peuvent progresser très lentement en se rapprochant du tronc. Les orthèses cheville-pied (AFO) sont souvent prescrites pour faciliter la marche et les fonctions quotidiennes. Jusqu'à présent, les effets des AFO sur l'équilibre debout chez les personnes atteintes de CMT n'ont pas été examinés. Les semelles intérieures sont également souvent prescrites pour réaligner la déformation du pied et réduire la douleur. Les semelles apportant un apport vibratoire ont eu un impact positif sur la marche des personnes âgées mais n'ont pas été étudiées en équilibre et en CMT. Des semelles qui donnent un retour de vibration à la plante du pied lorsqu'elles sont portées ont été conçues. Cette étude examinera si l'utilisation des AFO et des semelles vibratoires a un effet sur l'équilibre debout chez les personnes atteintes de CMT ou de neuropathie périphérique connexe. Les mesures d'équilibre seront prises en une seule séance en comparant une variété de postures. Les patients seront recrutés dans les cliniques ambulatoires de neurologie de l'Hôpital national de neurologie et de neurochirurgie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

15

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
      • London, Royaume-Uni, WC1N 3BG
        • Recrutement
        • National Hopsital of Neurology and Neurosurgery
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Adultes mobiles atteints de CMT avec des symptômes moteurs et sensoriels.

La description

Critère d'intégration:

  1. Diagnostic clinique ou génétiquement confirmé de CMT ou de neuropathie périphérique associée
  2. Présentation mixte sensorielle et motrice
  3. Plus de 18 ans
  4. Capable de se tenir debout sans soutien pendant cinq minutes
  5. Capable de marcher 50 m avec ou sans canne ou orthèses

Critère d'exclusion:

  1. Présence d'autres troubles neurologiques importants (tels que la sclérose en plaques, les maladies cérébrovasculaires, l'épilepsie, les troubles du mouvement) ou de comorbidités majeures (par ex. dysfonctionnement vestibulaire, utilisation de médicaments pouvant affecter l'équilibre, troubles cognitifs, présence de conditions médicales dans lesquelles l'entraînement physique peut être préjudiciable).
  2. Présence de neuropathie périphérique causée par une affection autre que la CMT.
  3. Chirurgie des membres au cours des six mois précédant le dépistage (ou planifiée avant l'évaluation finale).
  4. Femmes en âge de procréer si elles sont enceintes, prévoient une grossesse pendant leur participation à l'étude ou dans les 12 semaines suivant l'accouchement. Cela est dû aux effets de la grossesse sur l'équilibre.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Transversale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Posturographie
Délai: Caputer de 30 secondes dans une variété de conditions
Analyse des mouvements de mouvement CODA pour le balancement postural Des mesures seront prises dans toutes les conditions avec les pieds joints et les pieds écartés. Les deux conditions seront également examinées avec les yeux ouverts et les yeux fermés.
Caputer de 30 secondes dans une variété de conditions
mesures de force
Délai: Caputer de 30 secondes dans une variété de conditions
Plaque de force AMTI pour le centre de pression . Les mesures seront prises dans toutes les conditions avec les pieds joints et les pieds écartés. Les deux conditions seront également examinées avec les yeux ouverts et les yeux fermés.
Caputer de 30 secondes dans une variété de conditions

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

St George's, University of London

Collaborateurs

University College London Hospitals

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gita Ramdharry, Senior Physiotherapist

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 octobre 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

20 février 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

20 février 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 septembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 septembre 2017

Première publication (Réel)

11 septembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 janvier 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 janvier 2019

Dernière vérification

1 janvier 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 16.0029

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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