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Efeito de órteses e vibração sob o pé no equilíbrio em neuropatia

18 de janeiro de 2019 atualizado por: St George's, University of London

A viabilidade e o efeito de órteses de tornozelo e pé e vibração sob o pé na estabilidade postural de pessoas com neuropatia hereditária

Um estudo transversal que observará os efeitos de AFO e palmilhas vibratórias no desempenho do equilíbrio em pessoas com doença de CMT.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Deficiências de equilíbrio e quedas são mais comuns em pessoas com doença de Charcot Marie Tooth (CMT) do que em pessoas sem a doença. A CMT é uma condição que afeta os nervos, causando uma variedade de sintomas, incluindo deficiências sensoriais e fraqueza. As deficiências geralmente são mais evidentes nos pés e nas mãos, mas podem progredir muito lentamente, aproximando-se do tronco. Órteses de tornozelo e pé (AFO) são frequentemente prescritas para ajudar na caminhada e nas funções diárias. Até agora, os efeitos da AFO no equilíbrio em pessoas com CMT não foram analisados. As palmilhas também são frequentemente prescritas para realinhar a deformidade do pé e reduzir a dor. As palmilhas que dão uma entrada vibratória tiveram um impacto positivo na caminhada em pessoas idosas, mas não foram observadas no equilíbrio e na CMT. Foram projetadas palmilhas que fornecem um feedback de vibração à sola do pé quando usadas. Este estudo examinará se o uso de AFO e palmilhas vibratórias têm efeito no equilíbrio em pé em pessoas com CMT ou neuropatia periférica relacionada. As medições de equilíbrio serão feitas em uma única sessão, comparando uma variedade de posturas. Os pacientes serão recrutados em ambulatórios de neurologia no Hospital Nacional de Neurologia e Neurocirurgia.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

15

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • London, Reino Unido, WC1N 3BG
        • Recrutamento
        • National Hopsital of Neurology and Neurosurgery
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Adultos móveis que têm CMT com sintomas motores e sensoriais.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Diagnóstico clínico ou geneticamente confirmado de CMT ou neuropatia periférica relacionada
  2. Apresentação sensorial e motora mista
  3. acima de 18 anos
  4. Capaz de ficar sem suporte por cinco minutos
  5. Capaz de caminhar 50m com ou sem bengala ou aparelhos ortopédicos

Critério de exclusão:

  1. Presença de outros distúrbios neurológicos significativos (como esclerose múltipla, doenças cerebrovasculares, epilepsia, distúrbios do movimento) ou comorbidades importantes (por exemplo, disfunção vestibular, uso de medicamentos que podem afetar o equilíbrio, comprometimento cognitivo, presença de condições médicas nas quais o treinamento físico pode ser prejudicial).
  2. Presença de neuropatia periférica causada por uma condição diferente da CMT.
  3. Cirurgia de membro durante os seis meses anteriores à triagem (ou planejada antes da avaliação final).
  4. Mulheres em idade fértil se estiverem grávidas, planejando uma gravidez durante o período do estudo ou nas 12 semanas após o parto. Isso se deve aos efeitos da gravidez no equilíbrio.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Posturografia
Prazo: Capturador de 30 segundos em uma variedade de condições
Análise de movimento de movimento CODA para oscilação postural As medidas serão tomadas em todas as condições com os pés juntos e os pés afastados. Ambas as condições também serão observadas com os olhos abertos e os olhos fechados.
Capturador de 30 segundos em uma variedade de condições
medidas de força
Prazo: Capturador de 30 segundos em uma variedade de condições
Placa de força AMTI para centro de pressão. As medidas serão tomadas em todas as condições com os pés juntos e os pés afastados. Ambas as condições também serão observadas com os olhos abertos e os olhos fechados.
Capturador de 30 segundos em uma variedade de condições

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Gita Ramdharry, Senior Physiotherapist

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de outubro de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

20 de fevereiro de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

20 de fevereiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de setembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de setembro de 2017

Primeira postagem (Real)

11 de setembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de janeiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de janeiro de 2019

Última verificação

1 de janeiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Neuropatia periférica

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