- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03278093
Ortoosien ja jalkojen alla olevan tärinän vaikutus tasapainoon neuropatiassa
perjantai 18. tammikuuta 2019 päivittänyt: St George's, University of London
Jalkanilkan ortoosien ja jalan alla olevan tärinän toteutettavuus ja vaikutus perinnöllistä neuropatiaa sairastavien ihmisten asennon vakauteen
Poikkileikkaustutkimus, jossa tarkastellaan AFO-pohjallisten ja värisevien pohjallisten vaikutuksia tasapainon suorituskykyyn ihmisillä, joilla on CMT-tauti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Tasapainohäiriöt ja kaatumiset ovat yleisempiä ihmisillä, joilla on Charcot Marie Tooth -tauti (CMT) kuin ihmisillä, joilla ei ole sairautta.
CMT on hermoihin vaikuttava tila, joka aiheuttaa erilaisia oireita, mukaan lukien tuntohäiriöt ja heikkous.
Vammat ovat yleensä selvimmin jaloissa ja käsissä, mutta ne voivat edetä hyvin hitaasti lähemmäs vartaloa.
Nilkkajalkaortooseja (AFO) määrätään usein auttamaan kävelyssä ja päivittäisessä toiminnassa.
Toistaiseksi AFO:n vaikutuksia pysyvään tasapainoon ihmisillä, joilla on CMT, ei ole tarkasteltu.
Pohjallisia määrätään myös usein säätämään jalan epämuodostumia ja vähentämään kipua.
Värähtelevät pohjalliset ovat vaikuttaneet positiivisesti vanhusten kävelyyn, mutta niitä ei ole tarkasteltu tasapainossa ja CMT:ssä.
Pohjalliset, jotka antavat värähtelypalautteen jalkapohjaan käytettäessä.
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan, onko AFO-pohjallisten ja tärypohjallisten käytöllä vaikutusta seisontapainoon ihmisillä, joilla on CMT tai siihen liittyvä perifeerinen neuropatia.
Tasapainomittaukset tehdään yhdessä istunnossa, jossa verrataan erilaisia asentoja.
Potilaat rekrytoidaan Neurologian ja neurokirurgian keskussairaalan neurologian poliklinikoista.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
15
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, WC1N 3BG
- Rekrytointi
- National Hopsital of Neurology and Neurosurgery
-
Ottaa yhteyttä:
- Magdalena Dudziec
- Puhelinnumero: 020 3108 7520
- Sähköposti: m.dudziec@ucl.ac.uk
-
Ottaa yhteyttä:
- Gita Ramdharry
- Puhelinnumero: 020 3108 7517
- Sähköposti: g.ramdharry@ucl.ac.uk
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Liikkuvat aikuiset, joilla on CMT sekä motorisia että sensorisia oireita.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kliininen tai geneettisesti vahvistettu CMT:n tai siihen liittyvän perifeerisen neuropatian diagnoosi
- Sekoitettu sensorinen ja motorinen esitys
- Yli 18 vuotta
- Pystyy seisomaan tukemattomana viisi minuuttia
- Pystyy kävelemään 50 metriä kävelykepin tai ortopedisten laitteiden kanssa tai ilman
Poissulkemiskriteerit:
- Muiden merkittävien neurologisten häiriöiden (kuten multippeliskleroosi, aivoverisuonitaudit, epilepsia, liikehäiriöt) tai vakavien liitännäissairauksien (esim. vestibulaarinen toimintahäiriö, tasapainoon mahdollisesti vaikuttavien lääkkeiden käyttö, kognitiiviset häiriöt, sairaudet, joissa harjoittelu voi olla haitallista).
- Muun kuin CMT:n aiheuttama perifeerinen neuropatia.
- Raajan leikkaus kuuden kuukauden aikana ennen seulontaa (tai suunniteltu ennen lopullista arviointia).
- Hedelmällisessä iässä olevat naiset, jos he ovat raskaana, suunnittelevat raskautta tutkimuksen aikana tai synnytystä seuraavien 12 viikon aikana. Tämä johtuu raskauden vaikutuksista tasapainoon.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Posturografia
Aikaikkuna: 30 sekunnin tallennuslaite erilaisissa olosuhteissa
|
CODA-liikkeen liikeanalyysi asennon heilahtelulle Mittaukset tehdään kaikissa olosuhteissa jalat yhdessä ja jalat erillään.
Molempia olosuhteita tarkastellaan myös silmät auki ja silmät kiinni.
|
30 sekunnin tallennuslaite erilaisissa olosuhteissa
|
|
voimatoimia
Aikaikkuna: 30 sekunnin tallennuslaite erilaisissa olosuhteissa
|
AMTI puristuslevy painekeskipisteelle.
Toimenpiteet suoritetaan kaikissa olosuhteissa jalat yhdessä ja jalat erillään.
Molempia olosuhteita tarkastellaan myös silmät auki ja silmät kiinni.
|
30 sekunnin tallennuslaite erilaisissa olosuhteissa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Gita Ramdharry, Senior Physiotherapist
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 20. lokakuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 20. helmikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 20. helmikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 8. syyskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. syyskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 11. syyskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 22. tammikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. tammikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Heredodegeneratiiviset häiriöt, hermosto
- Hermoston epämuodostumat
- Polyneuropatiat
- Ääreishermoston sairaudet
- Hammassairaudet
- Hermojen puristusoireyhtymät
- Charcot-Marie-Toothin tauti
- Perinnöllinen sensorinen ja motorinen neuropatia
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16.0029
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Perifeerinen neuropatia
-
Philips Clinical & Medical Affairs GlobalValmisSpO2 (Peripheral Oxygen Saturation) -mittauksen validointiYhdysvallat
-
Mayo ClinicIlmoittautuminen kutsustaGSV:n anatomia Rescue Peripheral IV AccessilleYhdysvallat
-
GE HealthcareEi vielä rekrytointiaSpO2 | SpO2 (Peripheral Oxygen Saturation) -mittauksen validointiYhdysvallat