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Wirkung von Orthesen und Unterfußvibration auf das Gleichgewicht bei Neuropathie

18. Januar 2019 aktualisiert von: St George's, University of London

Die Machbarkeit und Wirkung von Knöchel-Fuß-Orthesen und Unterfußvibration auf die posturale Stabilität von Menschen mit erblicher Neuropathie

Eine Querschnittsstudie, die die Auswirkungen von AFOs und vibrierenden Einlagen auf die Gleichgewichtsleistung bei Menschen mit CMT-Erkrankung untersucht.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Gleichgewichtsstörungen und Stürze sind bei Menschen mit Charcot-Marie-Tooth-Krankheit (CMT) häufiger als bei Menschen ohne diese Erkrankung. CMT ist eine Erkrankung, die die Nerven betrifft und eine Vielzahl von Symptomen verursacht, darunter Empfindungsstörungen und Schwäche. Die Beeinträchtigungen sind normalerweise an den Füßen und Händen am deutlichsten, können aber sehr langsam fortschreiten, wenn man sich dem Rumpf nähert. Knöchel-Fuß-Orthesen (AFOs) werden oft verschrieben, um beim Gehen und bei der täglichen Funktion zu helfen. Bisher wurden die Auswirkungen von AFOs auf das Stehen des Gleichgewichts bei Menschen mit CMT nicht untersucht. Einlagen werden auch oft verschrieben, um Fußdeformitäten auszurichten und Schmerzen zu lindern. Einlegesohlen, die einen Vibrations-Input geben, haben sich positiv auf das Gehen bei älteren Menschen ausgewirkt, wurden jedoch nicht im Gleichgewicht und in der CMT untersucht. Es wurden Einlegesohlen entwickelt, die beim Tragen ein Vibrationsfeedback an die Fußsohle geben. In dieser Studie wird untersucht, ob die Verwendung von AFOs und Vibrationssohlen bei Menschen mit CMT oder verwandter peripherer Neuropathie eine Auswirkung auf das Gleichgewicht im Stehen hat. Gleichgewichtsmessungen werden in einer einzigen Sitzung durchgeführt, wobei verschiedene Körperhaltungen verglichen werden. Die Patienten werden aus neurologischen Ambulanzen des Nationalen Krankenhauses für Neurologie und Neurochirurgie rekrutiert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

15

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Mobile Erwachsene mit CMT mit motorischen und sensorischen Symptomen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Klinisch oder genetisch bestätigte Diagnose einer CMT oder einer verwandten peripheren Neuropathie
  2. Gemischte sensorische und motorische Präsentation
  3. Über 18 Jahre
  4. Kann fünf Minuten ohne Unterstützung stehen
  5. Kann 50 m mit oder ohne Gehstock oder Orthesen gehen

Ausschlusskriterien:

  1. Vorhandensein anderer signifikanter neurologischer Erkrankungen (wie Multiple Sklerose, zerebrovaskuläre Erkrankungen, Epilepsie, Bewegungsstörungen) oder schwerwiegender Komorbiditäten (z. B. vestibuläre Dysfunktion, Einnahme von Medikamenten, die das Gleichgewicht beeinträchtigen können, kognitive Beeinträchtigung, Vorliegen von Erkrankungen, bei denen körperliches Training nachteilig sein kann).
  2. Vorhandensein einer peripheren Neuropathie, die durch eine andere Erkrankung als CMT verursacht wird.
  3. Gliedmaßenoperation in den sechs Monaten vor dem Screening (oder geplant vor der endgültigen Beurteilung).
  4. Frauen im gebärfähigen Alter, wenn sie schwanger sind und während ihrer Studienzeit oder in den 12 Wochen nach der Entbindung eine Schwangerschaft planen. Dies ist auf die Auswirkungen der Schwangerschaft auf das Gleichgewicht zurückzuführen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Posturographie
Zeitfenster: 30 Sekunden Caputer in einer Vielzahl von Bedingungen
CODA-Bewegung Bewegungsanalyse für Haltungsschwankung Messungen werden unter allen Bedingungen mit geschlossenen und gespreizten Füßen durchgeführt. Beide Zustände werden auch mit offenen und geschlossenen Augen betrachtet.
30 Sekunden Caputer in einer Vielzahl von Bedingungen
Maßnahmen erzwingen
Zeitfenster: 30 Sekunden Caputer in einer Vielzahl von Bedingungen
AMTI Kraftmessplatte für Druckmittelpunkt . Messungen werden unter allen Bedingungen mit geschlossenen und gespreizten Füßen durchgeführt. Beide Zustände werden auch mit offenen und geschlossenen Augen betrachtet.
30 Sekunden Caputer in einer Vielzahl von Bedingungen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

St George's, University of London

Mitarbeiter

University College London Hospitals

Ermittler

  • Hauptermittler: Gita Ramdharry, Senior Physiotherapist

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Oktober 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

20. Februar 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

20. Februar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. September 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. September 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. September 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Januar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Januar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 16.0029

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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