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Efecto de las ortesis y la vibración bajo el pie sobre el equilibrio en la neuropatía

18 de enero de 2019 actualizado por: St George's, University of London

La viabilidad y el efecto de las ortesis de tobillo y pie y la vibración debajo del pie en la estabilidad postural de las personas con neuropatía hereditaria

Un estudio transversal que analizará los efectos de las AFO y las plantillas vibratorias en el rendimiento del equilibrio en personas con enfermedad de CMT.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los problemas de equilibrio y las caídas son más comunes en las personas que tienen la enfermedad de Charcot Marie Tooth (CMT) que en las personas que no la padecen. La CMT es una afección que afecta los nervios y causa una variedad de síntomas que incluyen deficiencias sensoriales y debilidad. Las deficiencias suelen ser más evidentes en los pies y las manos, pero pueden progresar muy lentamente acercándose al tronco. Las órtesis de tobillo y pie (AFO, por sus siglas en inglés) a menudo se recetan para ayudar con la marcha y el funcionamiento diario. Hasta ahora, no se han analizado los efectos de los AFO sobre el equilibrio de pie en personas con CMT. Las plantillas también se prescriben a menudo para realinear la deformidad del pie y reducir el dolor. Las plantillas que dan una entrada vibratoria han tenido un impacto positivo en la marcha de las personas mayores, pero no se han observado en equilibrio ni en CMT. Se han diseñado plantillas que dan una respuesta de vibración a la planta del pie cuando se usan. Este estudio analizará si el uso de AFO y las plantillas vibratorias tienen un efecto sobre el equilibrio de pie en personas con CMT o neuropatía periférica relacionada. Se tomarán medidas de equilibrio en una sola sesión comparando una variedad de posturas. Los pacientes serán reclutados de las consultas externas de neurología del Hospital Nacional de Neurología y Neurocirugía.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

15

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Magdalena Dudziec
  • Número de teléfono: 020 3108 7520
  • Correo electrónico: m.dudziec@ucl.ac.uk

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • London, Reino Unido, WC1N 3BG
        • Reclutamiento
        • National Hopsital of Neurology and Neurosurgery
        • Contacto:
          • Magdalena Dudziec
          • Número de teléfono: 020 3108 7520
          • Correo electrónico: m.dudziec@ucl.ac.uk
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Adultos móviles que tienen CMT con síntomas motores y sensoriales.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Diagnóstico clínico o genéticamente confirmado de CMT o neuropatía periférica relacionada
  2. Presentación sensorial y motora mixta.
  3. Mayores de 18 años
  4. Capaz de estar de pie sin apoyo durante cinco minutos
  5. Capaz de caminar 50 m con o sin bastón o aparatos ortopédicos

Criterio de exclusión:

  1. Presencia de otros trastornos neurológicos significativos (como esclerosis múltiple, enfermedades cerebrovasculares, epilepsia, trastornos del movimiento) o comorbilidades importantes (p. disfunción vestibular, uso de medicamentos que pueden afectar el equilibrio, deterioro cognitivo, presencia de condiciones médicas en las que el entrenamiento físico puede ser perjudicial).
  2. Presencia de neuropatía periférica causada por una condición diferente a la CMT.
  3. Cirugía de extremidades durante los seis meses anteriores a la selección (o planificada antes de la evaluación final).
  4. Mujeres en edad fértil si están embarazadas, planeando un embarazo durante su tiempo en el estudio o en las 12 semanas posteriores al parto. Esto se debe a los efectos del embarazo sobre el equilibrio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Transversal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Posturografía
Periodo de tiempo: Caputer de 30 segundos en una variedad de condiciones
Análisis de movimiento de movimiento CODA para balanceo postural Las medidas se tomarán en todas las condiciones con los pies juntos y los pies separados. Ambas condiciones también se observarán con los ojos abiertos y los ojos cerrados.
Caputer de 30 segundos en una variedad de condiciones
medidas de fuerza
Periodo de tiempo: Caputer de 30 segundos en una variedad de condiciones
Placa de fuerza AMTI para centro de presión. Las medidas se tomarán en todas las condiciones con los pies juntos y los pies separados. Ambas condiciones también se observarán con los ojos abiertos y los ojos cerrados.
Caputer de 30 segundos en una variedad de condiciones

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Gita Ramdharry, Senior Physiotherapist

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de octubre de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

20 de febrero de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

20 de febrero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de septiembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de septiembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

11 de septiembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de enero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de enero de 2019

Última verificación

1 de enero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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