Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние ортезов и вибрации под ногами на равновесие при невропатии

18 января 2019 г. обновлено: St George's, University of London

Возможности и влияние ортезов на голеностопный сустав и вибрации под стопой на постуральную стабильность у людей с наследственной невропатией

Поперечное исследование, в котором будет рассмотрено влияние AFO и вибрирующих стелек на способность балансировать у людей с болезнью ШМТ.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Подробное описание

Нарушения равновесия и падения чаще встречаются у людей с болезнью Шарко-Мари-Тута (ШМТ), чем у людей без этого заболевания. ШМТ — это состояние, которое поражает нервы, вызывая различные симптомы, включая нарушения чувствительности и слабость. Нарушения обычно наиболее заметны в стопах и кистях, но они могут очень медленно прогрессировать при приближении к туловищу. Ортезы на голеностопный сустав (AFO) часто назначают, чтобы облегчить ходьбу и повседневную деятельность. До сих пор влияние АФО на равновесие в положении стоя у людей с ШМТ не изучалось. Стельки также часто назначают для коррекции деформации стопы и уменьшения боли. Стельки, дающие вибрационный вход, оказали положительное влияние на ходьбу пожилых людей, но не рассматривались в плане баланса и CMT. Были разработаны стельки, которые передают вибрацию подошве стопы при ношении. В этом исследовании будет рассмотрено, влияет ли использование AFO и вибрационных стелек на равновесие в положении стоя у людей с ШМТ или связанной с ней периферической невропатией. Измерения баланса будут проводиться за один сеанс, сравнивая различные позы. Пациентов будут набирать из неврологических амбулаторий Национальной больницы неврологии и нейрохирургии.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенное Королевство
- - London, Соединенное Королевство, WC1N 3BG
    - Рекрутинг
    - National Hopsital of Neurology and Neurosurgery
    - Контакт:
      
      Magdalena Dudziec
      
      Номер телефона: 020 3108 7520
      
      Электронная почта: m.dudziec@ucl.ac.uk
    - Контакт:
      
      Gita Ramdharry
      
      Номер телефона: 020 3108 7517
      
      Электронная почта: g.ramdharry@ucl.ac.uk

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Подвижные взрослые с ШМТ с моторными и сенсорными симптомами.

Описание

Критерии включения:

Клинический или генетически подтвержденный диагноз ШМТ или родственной периферической нейропатии
Смешанное сенсорно-моторное представление
старше 18 лет
Способен стоять без поддержки в течение пяти минут
Способен пройти 50 м с тростью или ортопедическими приспособлениями или без них.

Критерий исключения:

Наличие других серьезных неврологических расстройств (таких как рассеянный склероз, цереброваскулярные заболевания, эпилепсия, двигательные расстройства) или серьезных сопутствующих заболеваний (например, вестибулярная дисфункция, прием лекарств, которые могут повлиять на равновесие, когнитивные нарушения, наличие заболеваний, при которых физические упражнения могут быть вредными).
Наличие периферической невропатии, вызванной состоянием, отличным от ШМТ.
Операции на конечностях в течение шести месяцев до скрининга (или запланированных до окончательной оценки).
Женщины детородного возраста, если они беременны, планируют беременность во время пребывания в исследовании или в течение 12 недель после родов. Это связано с влиянием беременности на баланс.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Когорта
Временные перспективы: Поперечный разрез

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Постурография Временное ограничение: 30-секундный капутер в различных условиях	Анализ движений CODA для постурального влияния. Меры будут приниматься во всех условиях, когда ноги вместе и врозь. Оба состояния также будут рассматриваться с открытыми и закрытыми глазами.	30-секундный капутер в различных условиях
силовые меры Временное ограничение: 30-секундный капутер в различных условиях	Силовая пластина AMTI для центра давления. Меры будут приниматься во всех условиях, когда ноги вместе и врозь. Оба состояния также будут рассматриваться с открытыми и закрытыми глазами.	30-секундный капутер в различных условиях

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

St George's, University of London

Соавторы

University College London Hospitals

Следователи

Главный следователь: Gita Ramdharry, Senior Physiotherapist

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 октября 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

20 февраля 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

20 февраля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 сентября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 сентября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 сентября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 января 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 января 2019 г.

Последняя проверка

1 января 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

16.0029

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .