Vliv ortéz a vibrací pod nohama na rovnováhu u neuropatie
18. ledna 2019 aktualizováno: St George's, University of London
Proveditelnost a vliv ortéz kotníku a vibrací pod nohama na posturální stabilitu lidí s dědičnou neuropatií
Průřezová studie, která se bude zabývat účinky AFO a vibračních vložek na rovnováhu u lidí s onemocněním CMT.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Detailní popis
Poruchy rovnováhy a pády jsou častější u lidí s onemocněním Charcot Marie Tooth (CMT) než u lidí bez tohoto onemocnění.
CMT je stav, který postihuje nervy a způsobuje různé symptomy včetně poruch citlivosti a slabosti.
Poškození jsou obvykle nejzřetelnější na nohou a rukou, ale mohou postupovat velmi pomalu a přibližovat se k trupu.
Ortézy kotníku (AFO) jsou často předepisovány jako pomoc při chůzi a každodenních funkcích.
Dosud nebyly zkoumány účinky AFO na rovnováhu vestoje u lidí, kteří mají CMT.
Vložky jsou také často předepisovány k vyrovnání deformity chodidla a snížení bolesti.
Vložky, které poskytují vibrační vstup, měly pozitivní dopad na chůzi u starších lidí, ale nebyly sledovány v rovnováze a CMT.
Byly navrženy vložky, které při nošení poskytují vibrační zpětnou vazbu na chodidlo nohy.
Tato studie se bude zabývat tím, zda použití AFO a vibračních vložek má vliv na rovnováhu ve stoje u lidí s CMT nebo související periferní neuropatií.
Měření rovnováhy bude provedeno v jedné relaci srovnáním různých pozic.
Pacienti se budou rekrutovat z neurologických ambulancí Národní neurologie a neurochirurgie.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
15
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Magdalena Dudziec
- Telefonní číslo: 020 3108 7520
- E-mail: m.dudziec@ucl.ac.uk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Gita Ramdharry
- Telefonní číslo: 020 3108 7517
- E-mail: g.ramdharry@ucl.ac.uk
Studijní místa
-
-
-
London, Spojené království, WC1N 3BG
- Nábor
- National Hopsital of Neurology and Neurosurgery
-
Kontakt:
- Magdalena Dudziec
- Telefonní číslo: 020 3108 7520
- E-mail: m.dudziec@ucl.ac.uk
-
Kontakt:
- Gita Ramdharry
- Telefonní číslo: 020 3108 7517
- E-mail: g.ramdharry@ucl.ac.uk
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Mobilní dospělí, kteří mají CMT s motorickými i senzorickými příznaky.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická nebo geneticky potvrzená diagnóza CMT nebo související periferní neuropatie
- Smíšená senzorická a motorická prezentace
- Více než 18 let
- Schopný stát bez opory pět minut
- Je schopen ujít 50 m s vycházkovou holí nebo ortopedickými pomůckami nebo bez nich
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost dalších významných neurologických poruch (jako je roztroušená skleróza, cerebrovaskulární onemocnění, epilepsie, pohybové poruchy) nebo závažných komorbidit (např. vestibulární dysfunkce, užívání léků, které mohou ovlivnit rovnováhu, kognitivní poruchy, přítomnost zdravotních stavů, při kterých může být pohybový trénink škodlivý).
- Přítomnost periferní neuropatie způsobená jiným stavem než CMT.
- Operace končetiny během šesti měsíců před screeningem (nebo plánovaná před konečným hodnocením).
- Ženy ve fertilním věku, pokud jsou těhotné, plánují těhotenství v průběhu studie nebo během 12 týdnů po porodu. To je způsobeno vlivem těhotenství na rovnováhu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posturografie
Časové okno: 30 sekundový snímač v různých podmínkách
|
Analýza pohybu CODA pro posturální kývání Měření budou provedena za všech podmínek s chodidly u sebe a chodidly od sebe.
Na oba stavy se bude také dívat s otevřenýma a zavřenýma očima.
|
30 sekundový snímač v různých podmínkách
|
|
silová opatření
Časové okno: 30 sekundový snímač v různých podmínkách
|
AMTI posilovací deska pro střed tlaku .
Opatření budou prováděna za všech podmínek s chodidly u sebe a chodidly od sebe.
Na oba stavy se bude také dívat s otevřenýma a zavřenýma očima.
|
30 sekundový snímač v různých podmínkách
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gita Ramdharry, Senior Physiotherapist
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. října 2017
Primární dokončení (Očekávaný)
20. února 2019
Dokončení studie (Očekávaný)
20. února 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. září 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. září 2017
První zveřejněno (Aktuální)
11. září 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. ledna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. ledna 2019
Naposledy ověřeno
1. ledna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci nervového systému
- Vrozené vady
- Genetické choroby, vrozené
- Neuromuskulární onemocnění
- Stomatognátní onemocnění
- Neurodegenerativní onemocnění
- Heredodegenerativní poruchy, nervový systém
- Malformace nervového systému
- Polyneuropatie
- Onemocnění periferního nervového systému
- Nemoci zubů
- Nervové kompresní syndromy
- Charcot-Marie-Tooth nemoc
- Dědičná senzorická a motorická neuropatie
Další identifikační čísla studie
- 16.0029
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .