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装具と足裏振動が神経障害のバランスに及ぼす影響

2019年1月18日 更新者:St George's, University of London

遺伝性神経障害を持つ人々の姿勢安定性に対する足関節装具と足裏振動の実現可能性と効果

AFO と振動インソールが CMT 疾患を持つ人々のバランス能力に及ぼす影響を調べる横断的研究。

調査の概要

詳細な説明

バランス障害や転倒は、シャルコー・マリー・トゥース病 (CMT) を患っていない人よりも罹患している人に多く見られます。 CMT は、神経に影響を及ぼし、感覚障害や衰弱などのさまざまな症状を引き起こす状態です。 障害は通常、足と手に最も顕著ですが、体幹に近づくにつれて非常にゆっくりと進行する可能性があります。 足関節装具 (AFO) は、歩行や日常機能を補助するために処方されることがよくあります。 これまでのところ、CMT 患者の立位バランスに対する AFO の影響は検討されていません。 インソールは、足の変形を整えて痛みを軽減するために処方されることもよくあります。 振動入力を与えるインソールは、高齢者の歩行にプラスの影響を与えましたが、バランスや CMT については検討されていません。 履いたときに足裏に振動をフィードバックするインソールを採用。 この研究では、AFO と振動インソールの使用が、CMT または関連する末梢神経障害を持つ人々の立位バランスに影響を与えるかどうかを調べます。 バランス測定は、さまざまな姿勢を比較する単一のセッションで行われます。 患者は、国立神経科および脳神経外科病院の神経科外来診療所から募集されます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

15

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • London、イギリス、WC1N 3BG
        • 募集
        • National Hopsital of Neurology and Neurosurgery
        • コンタクト:
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

運動症状と感覚症状の両方を伴う CMT のモバイル成人。

説明

包含基準:

  1. -CMTまたは関連する末梢神経障害の臨床的または遺伝的に確認された診断
  2. 混合感覚および運動提示
  3. 18歳以上
  4. 支えなしで 5 分間立つことができる
  5. 杖や装具の有無にかかわらず、50m 歩くことができる

除外基準:

  1. 他の重大な神経障害(多発性硬化症、脳血管疾患、てんかん、運動障害など)、または主要な合併症(例: 前庭機能障害、バランスに影響を与える可能性のある薬の使用、認知障害、運動トレーニングが有害な可能性がある病状の存在)。
  2. CMT以外の状態によって引き起こされる末梢神経障害の存在。
  3. -スクリーニング前の6か月間の四肢手術(または最終評価の前に計画された)。
  4. -妊娠している場合、妊娠可能年齢の女性で、研究中または出産後12週間以内に妊娠を計画している。 これは、バランスに対する妊娠の影響によるものです。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:断面図

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
姿勢学
時間枠:さまざまな条件での 30 秒のキャプチャー
姿勢の揺れに対するCODA運動運動分析 測定は、足を合わせて、足を離して、すべての条件で行われます。 どちらの状態も、目を開けた状態と閉じた状態で観察されます。
さまざまな条件での 30 秒のキャプチャー
力の測定
時間枠:さまざまな条件での 30 秒のキャプチャー
圧力中心用の AMTI フォースプレート。 対策は、足を合わせたり足を離したりして、すべての条件で行われます。 どちらの状態も、目を開けた状態と閉じた状態で観察されます。
さまざまな条件での 30 秒のキャプチャー

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Gita Ramdharry、Senior Physiotherapist

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年10月20日

一次修了 (予想される)

2019年2月20日

研究の完了 (予想される)

2019年2月20日

試験登録日

最初に提出

2017年9月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年9月8日

最初の投稿 (実際)

2017年9月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年1月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年1月18日

最終確認日

2019年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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