Effetto delle ortesi e delle vibrazioni sotto i piedi sull'equilibrio nella neuropatia
18 gennaio 2019 aggiornato da: St George's, University of London
La fattibilità e l'effetto delle ortesi caviglia-piede e delle vibrazioni sotto i piedi sulla stabilità posturale delle persone con neuropatia ereditaria
Uno studio trasversale che esaminerà gli effetti degli AFO e delle solette vibranti sulle prestazioni dell'equilibrio nelle persone con malattia CMT.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Descrizione dettagliata
Le menomazioni dell'equilibrio e le cadute sono più comuni nelle persone che hanno la malattia di Charcot Marie Tooth (CMT) che nelle persone senza la condizione.
La CMT è una condizione che colpisce i nervi causando una varietà di sintomi tra cui disturbi della sensibilità e debolezza.
Le menomazioni sono solitamente più evidenti nei piedi e nelle mani, ma possono progredire molto lentamente avvicinandosi al tronco.
Le ortesi caviglia-piede (AFO) sono spesso prescritte per aiutare con la deambulazione e le funzioni quotidiane.
Finora gli effetti dell'AFO sull'equilibrio in piedi nelle persone che hanno CMT non sono stati esaminati.
Le solette sono anche spesso prescritte per riallineare la deformità del piede e ridurre il dolore.
Le solette che danno un input vibratorio hanno avuto un impatto positivo sulla deambulazione nelle persone anziane, ma non sono state esaminate in equilibrio e in CMT.
Sono state progettate solette che danno un feedback di vibrazione alla pianta del piede quando indossate.
Questo studio esaminerà se l'uso di AFO e delle solette vibranti ha un effetto sull'equilibrio in piedi nelle persone con CMT o neuropatia periferica correlata.
Le misurazioni dell'equilibrio verranno effettuate in un'unica sessione confrontando una varietà di posture.
I pazienti saranno reclutati dalle cliniche ambulatoriali di neurologia presso il National Hospital of Neurology and Neurosurgery.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
15
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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London, Regno Unito, WC1N 3BG
- Reclutamento
- National Hopsital of Neurology and Neurosurgery
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Contatto:
- Magdalena Dudziec
- Numero di telefono: 020 3108 7520
- Email: m.dudziec@ucl.ac.uk
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Contatto:
- Gita Ramdharry
- Numero di telefono: 020 3108 7517
- Email: g.ramdharry@ucl.ac.uk
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Adulti mobili che hanno CMT con sintomi sia motori che sensoriali.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica o geneticamente confermata di CMT o neuropatia periferica correlata
- Presentazione sensoriale e motoria mista
- Oltre 18 anni
- In grado di stare in piedi senza supporto per cinque minuti
- In grado di camminare per 50 m con o senza bastone da passeggio o ortesi
Criteri di esclusione:
- Presenza di altri disturbi neurologici significativi (come sclerosi multipla, malattie cerebrovascolari, epilessia, disturbi del movimento) o comorbidità maggiori (ad es. disfunzione vestibolare, uso di farmaci che possono influenzare l'equilibrio, deterioramento cognitivo, presenza di condizioni mediche in cui l'esercizio fisico può essere dannoso).
- Presenza di neuropatia periferica causata da una condizione diversa dalla CMT.
- Chirurgia degli arti durante i sei mesi precedenti lo screening (o pianificata prima della valutazione finale).
- Donne in età fertile se sono incinte, che pianificano una gravidanza durante il loro periodo nello studio o nelle 12 settimane successive al parto. Ciò è dovuto agli effetti della gravidanza a conti fatti.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Trasversale
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Posturografia
Lasso di tempo: Caputer di 30 secondi in una varietà di condizioni
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Analisi del movimento del movimento CODA per l'oscillazione posturale Le misure saranno prese in tutte le condizioni con i piedi uniti e divaricati.
Entrambe le condizioni saranno anche esaminate con gli occhi aperti e gli occhi chiusi.
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Caputer di 30 secondi in una varietà di condizioni
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misure di forza
Lasso di tempo: Caputer di 30 secondi in una varietà di condizioni
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Piastra di forza AMTI per centro di pressione .
Le misure saranno prese in tutte le condizioni con piedi uniti e piedi divaricati.
Entrambe le condizioni saranno anche esaminate con gli occhi aperti e gli occhi chiusi.
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Caputer di 30 secondi in una varietà di condizioni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Gita Ramdharry, Senior Physiotherapist
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 ottobre 2017
Completamento primario (Anticipato)
20 febbraio 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
20 febbraio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 settembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 settembre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
11 settembre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 gennaio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 gennaio 2019
Ultimo verificato
1 gennaio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema nervoso
- Anomalie congenite
- Malattie genetiche, congenite
- Malattie neuromuscolari
- Malattie stomatognatiche
- Malattie Neurodegenerative
- Malattie Eredodegenerative, Sistema Nervoso
- Malformazioni del sistema nervoso
- Polineuropatie
- Malattie del sistema nervoso periferico
- Malattie dei denti
- Sindromi da compressione nervosa
- Malattia di Charcot-Marie-Tooth
- Neuropatia sensoriale e motoria ereditaria
Altri numeri di identificazione dello studio
- 16.0029
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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