Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av ortoser og underfotsvibrasjoner på balanse ved nevropati

18. januar 2019 oppdatert av: St George's, University of London

Gjennomførbarheten og effekten av ankelfotortoser og underfotsvibrasjoner på postural stabilitet hos personer med arvelig nevropati

En tverrsnittsstudie som vil se på effekten av AFO-er og vibrerende innleggssåler på balanseytelse hos personer med CMT-sykdom.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Balansesvikt og fall er mer vanlig hos personer som har Charcot Marie Tooth sykdom (CMT) enn hos personer uten tilstanden. CMT er en tilstand som påvirker nervene og forårsaker en rekke symptomer, inkludert følelsessvikt og svakhet. Svekkelsene er vanligvis mest tydelig i føttene og hendene, men de kan utvikle seg veldig sakte når de beveger seg nærmere stammen. Ankelfotortoser (AFO'er) foreskrives ofte for å hjelpe med gange og daglig funksjon. Så langt er det ikke sett på effekten av AFO på stående balanse hos personer som har CMT. Innleggssåler er også ofte foreskrevet for å justere fotdeformitet og redusere smerte. Innleggssåler som gir en vibrerende input har hatt en positiv innvirkning på gange hos eldre mennesker, men har ikke blitt sett på i balanse og i CMT. Det er designet innleggssåler som gir en vibrasjonstilbakemelding til fotsålen når den bæres. Denne studien vil se på om bruk av AFO og de vibrerende innleggssålene har effekt på stående balanse hos personer med CMT eller relatert perifer nevropati. Balansemålinger vil bli tatt i en enkelt økt som sammenligner en rekke stillinger. Pasienter skal rekrutteres fra nevrologiske poliklinikker ved Rikshospitalet for nevrologi og nevrokirurgi.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

15

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
      • London, Storbritannia, WC1N 3BG
        • Rekruttering
        • National Hopsital of Neurology and Neurosurgery
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Mobile voksne som har CMT med både motoriske og sensoriske symptomer.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Klinisk eller genetisk bekreftet diagnose av CMT eller relatert perifer nevropati
  2. Blandet sensorisk og motorisk presentasjon
  3. Over 18 år
  4. Kan stå uten støtte i fem minutter
  5. Kan gå i 50m med eller uten spaserstokk eller ortoseutstyr

Ekskluderingskriterier:

  1. Tilstedeværelse av andre betydelige nevrologiske lidelser (som multippel sklerose, cerebrovaskulære sykdommer, epilepsi, bevegelsesforstyrrelser) eller alvorlige komorbiditeter (f.eks. vestibulær dysfunksjon, bruk av medisiner som kan påvirke balansen, kognitiv svikt, tilstedeværelse av medisinske tilstander der treningstrening kan være skadelig).
  2. Tilstedeværelse av perifer nevropati forårsaket av en annen tilstand enn CMT.
  3. Lemkirurgi i løpet av de seks månedene før screening (eller planlagt før endelig vurdering).
  4. Kvinner i fertil alder hvis de er gravide, planlegger graviditet i løpet av studietiden eller i 12 uker etter fødselen. Dette skyldes effekten av graviditet på balanse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Posturografi
Tidsramme: 30 sekunders caputer under en rekke forhold
CODA bevegelsesbevegelsesanalyse for postural svai Tiltak vil bli tatt under alle forhold med føtter sammen og føtter fra hverandre. Begge forholdene vil også bli sett på med åpne øyne og lukkede øyne.
30 sekunders caputer under en rekke forhold
krafttiltak
Tidsramme: 30 sekunders caputer under en rekke forhold
AMTI kraftplate for trykksenter. Det vil bli tatt tiltak under alle forhold med føtter sammen og føtter fra hverandre. Begge forholdene vil også bli sett på med åpne øyne og lukkede øyne.
30 sekunders caputer under en rekke forhold

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

St George's, University of London

Samarbeidspartnere

University College London Hospitals

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gita Ramdharry, Senior Physiotherapist

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. oktober 2017

Primær fullføring (Forventet)

20. februar 2019

Studiet fullført (Forventet)

20. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2017

Først lagt ut (Faktiske)

11. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. januar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. januar 2019

Sist bekreftet

1. januar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 16.0029

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Perifer nevropati

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mongolia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere