矫形器和足底振动对神经病患者平衡的影响
2019年1月18日 更新者：St George's, University of London
踝足矫形器和足底振动对遗传性神经病患者姿势稳定性的可行性和影响
一项横断面研究，将着眼于 AFO 和振动鞋垫对患有 CMT 疾病的人的平衡表现的影响。
研究概览
地位
未知
详细说明
患有夏科玛丽牙病 (CMT) 的人比没有这种病的人更容易出现平衡障碍和跌倒。
CMT 是一种影响神经的疾病，会导致各种症状，包括感觉障碍和虚弱。
损伤通常在脚和手上最为明显，但随着靠近躯干，它们的进展会非常缓慢。
踝足矫形器 (AFO) 通常用于帮助行走和日常功能。
到目前为止，AFO 对 CMT 患者站立平衡的影响尚未得到研究。
鞋垫也经常用于矫正足部畸形并减轻疼痛。
提供振动输入的鞋垫对老年人的行走有积极影响，但尚未在平衡和 CMT 中得到研究。
设计了在穿着时向脚底提供振动反馈的鞋垫。
本研究将研究 AFO 和振动鞋垫的使用是否对患有 CMT 或相关周围神经病的人的站立平衡有影响。
将在比较各种姿势的单个会话中进行平衡测量。
将从国立神经病学和神经外科医院的神经病学门诊招募患者。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
15
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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London、英国、WC1N 3BG
- 招聘中
- National Hopsital of Neurology and Neurosurgery
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接触：
- Magdalena Dudziec
- 电话号码：020 3108 7520
- 邮箱：m.dudziec@ucl.ac.uk
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接触：
- Gita Ramdharry
- 电话号码：020 3108 7517
- 邮箱：g.ramdharry@ucl.ac.uk
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
患有同时具有运动和感觉症状的 CMT 的行动不便的成年人。
描述
纳入标准：
- CMT 或相关周围神经病变的临床或基因确诊
- 混合的感觉和运动表现
- 18岁以上
- 能够在没有支撑的情况下站立五分钟
- 能够使用或不使用手杖或矫形器步行 50 米
排除标准：
- 存在其他严重的神经系统疾病（例如多发性硬化症、脑血管疾病、癫痫、运动障碍）或主要合并症（例如 前庭功能障碍、使用可能影响平衡的药物、认知障碍、存在运动训练可能有害的医疗条件）。
- 存在由 CMT 以外的病症引起的周围神经病变。
- 筛选前六个月（或最终评估前计划）的肢体手术。
- 计划在研究期间或分娩后 12 周内怀孕的育龄妇女。 这是由于怀孕对平衡的影响。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：横截面
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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姿势学
大体时间：各种条件下的 30 秒记录仪
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姿势摇摆的 CODA 运动运动分析 将在双脚并拢和双脚分开的所有条件下采取措施。
这两种情况也将睁眼和闭眼进行观察。
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各种条件下的 30 秒记录仪
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强制措施
大体时间：各种条件下的 30 秒记录仪
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用于压力中心的 AMTI 测力板。
将在双脚并拢和双脚分开的所有情况下采取措施。
这两种情况也将睁眼和闭眼进行观察。
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各种条件下的 30 秒记录仪
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Gita Ramdharry、Senior Physiotherapist
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年10月20日
初级完成 (预期的)
2019年2月20日
研究完成 (预期的)
2019年2月20日
研究注册日期
首次提交
2017年9月8日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月8日
首次发布 (实际的)
2017年9月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年1月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年1月18日
最后验证
2019年1月1日
更多信息
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