Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az ortézisek és a láb alatti vibráció hatása az egyensúlyra neuropátiában

2019. január 18. frissítette: St George's, University of London

A boka láb ortézise és a láb alatti vibráció megvalósíthatósága és hatása az öröklött neuropátiában szenvedők testtartási stabilitására

Egy keresztmetszeti tanulmány, amely megvizsgálja az AFO-k és a vibráló talpbetétek hatását a CMT-betegségben szenvedő emberek egyensúlyi teljesítményére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

Az egyensúlyzavarok és esések gyakrabban fordulnak elő Charcot Marie Tooth-kórban (CMT) szenvedőknél, mint azoknál, akiknek nincs ilyen betegségük. A CMT olyan állapot, amely az idegeket érinti, és számos tünetet okoz, beleértve az érzékelési zavarokat és a gyengeséget. A károsodások általában a lábfejen és a kezeken mutatkoznak meg legnyilvánvalóbban, de a törzshöz közeledve nagyon lassan is előrehaladhatnak. A boka láb ortézisét (AFO) gyakran írják fel a járás és a napi működés elősegítésére. Eddig nem vizsgálták az AFO-k hatását a CMT-ben szenvedő emberek állandó egyensúlyára. A talpbetétet gyakran írják fel a láb deformációjának helyreállítására és a fájdalom csökkentésére. A rezgést adó talpbetétek pozitív hatással voltak az idős emberek járására, de nem vizsgálták egyensúlyban és a CMT-ben. Olyan talpbetéteket terveztek, amelyek viselés közben rezgést kölcsönöznek a talpnak. Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy az AFO-k és a vibrációs talpbetétek használata hatással van-e a CMT-ben vagy a kapcsolódó perifériás neuropátiában szenvedő emberek állóképességére. Az egyensúlymérés egyetlen munkamenetben történik, különféle testhelyzetek összehasonlításával. A betegeket az Országos Ideg- és Idegsebészeti Kórház neurológiai ambulanciáiról veszik fel.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

15

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Királyság
      • London, Egyesült Királyság, WC1N 3BG
        • Toborzás
        • National Hopsital of Neurology and Neurosurgery
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Mozgó felnőttek, akik CMT-ben szenvednek motoros és szenzoros tünetekkel.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. CMT vagy kapcsolódó perifériás neuropátia klinikai vagy genetikailag igazolt diagnózisa
  2. Vegyes szenzoros és motoros bemutatás
  3. 18 év felett
  4. Öt percig képes támasz nélkül állni
  5. Képes 50 métert sétálni sétapálcával vagy ortotikus eszközökkel vagy anélkül

Kizárási kritériumok:

  1. Egyéb jelentős neurológiai rendellenességek (pl. sclerosis multiplex, cerebrovaszkuláris betegségek, epilepszia, mozgászavarok) vagy súlyos társbetegségek (pl. vesztibuláris diszfunkció, az egyensúlyt befolyásoló gyógyszerek alkalmazása, kognitív károsodás, olyan egészségügyi állapotok jelenléte, amelyekben a testmozgás káros lehet).
  2. Perifériás neuropátia jelenléte, amelyet a CMT-től eltérő állapot okoz.
  3. Végtagműtét a szűrést megelőző hat hónapban (vagy a végső értékelés előtt tervezett).
  4. Fogamzóképes korú nők, ha terhesek, terhességet terveznek a vizsgálat ideje alatt vagy a szülést követő 12 hétben. Ennek oka a terhesség egyensúlyra gyakorolt ​​hatása.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Posturográfia
Időkeret: 30 másodperces caputer különféle körülmények között
CODA mozgási mozgáselemzés a testtartási kilengéshez A méréseket minden körülmények között meg kell tenni úgy, hogy a lábak egymás mellett vannak, és a lábak szét vannak választva. Mindkét állapotot nyitott és csukott szemmel is megvizsgálják.
30 másodperces caputer különféle körülmények között
kényszerintézkedéseket
Időkeret: 30 másodperces caputer különféle körülmények között
AMTI szorítótárcsa a nyomásközépponthoz. Az intézkedéseket minden körülmények között úgy kell megtenni, hogy a lábak egymás mellett vannak, és a lábak szét vannak szedve. Mindkét állapotot nyitott és csukott szemmel is megvizsgálják.
30 másodperces caputer különféle körülmények között

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

St George's, University of London

Együttműködők

University College London Hospitals

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Gita Ramdharry, Senior Physiotherapist

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. október 20.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. február 20.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. február 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. szeptember 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 8.

Első közzététel (Tényleges)

2017. szeptember 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. január 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 18.

Utolsó ellenőrzés

2019. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 16.0029

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Perifériás neuropátia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Armenia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel