- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03278171
중환자실 입원 후 외상 후 스트레스 장애가 발생할 위험이 있는 환자의 조기 발견 (STRESSREA)
외상 후 스트레스 장애(PTSD)는 외상성 또는 스트레스 요인으로 인한 문제에서 외상에 직면한 후 최소 1개월 후에 나타나는 정신과적 병리학입니다. 이 문제는 만성화될 수 있으며 정신 및 신체 동반 질환의 원인이 될 수 있으며, 이러한 동반 질환은 개인과 사회 수준에서 개인적, 직업적, 경제적 결과를 초래합니다.
일부 연구에서는 몇 년 동안 중환자실(ICU)에 머물면서 유발된 심리적 영향을 조사했습니다. 이 환자들에서 PTSD의 발생률은 4%에서 60%까지 다양합니다.
문헌은 PTSD에 대해 확인된 위험 요소에 대해 모순됩니다. 위험 요인에만 초점을 맞춘 이러한 환자에 대한 선별 검사를 실제로 설계하는 것은 불가능합니다. 급성 스트레스 문제(외상 후 첫 달 동안 증상의 존재)의 존재가 PTSD의 위험 요소인 것으로 나타났습니다. 급성 스트레스 장애의 조기 발견은 집중 치료 후 PTSD의 출현 위험을 선별하는 방법이 될 수 있습니다. 사후 집중 관리 상담은 6개월에 이루어지지만 체계적으로 이루어지지는 않습니다. 몇 가지 증상만 찾고 이 인구의 상당 부분은 아마도 진단되지 않은 PTSD로 인해 추적되지 않았습니다. 집중 치료 후 PTSD가 발생하는 경우 해당 환자는 진단 및 치료를 받지 못하며 이 문제와 관련된 모든 합병증을 선호합니다.
다른 요인과 관련하여 ICU 출구의 IES-R(Impact Event Scale Revisited)은 PTSD의 위험이 있는 환자를 철저히 선별할 수 있게 하고 적응된 치료를 제안한 다음 PTSD의 출현과 그 결과를 제한할 수 있습니다.
이 연구에서 조사관은 3개월 후 PTSD의 출현을 예측하는 그의 능력을 평가하기 위해 IES-R을 사용하여 ICU 퇴원 후 8일 이내에 급성 스트레스 증상을 스크리닝합니다. IES-R은 PTSD에 대한 우수한 심리 측정 기능을 갖춘 쉽고 빠른 자동 설문지입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Lyon, 프랑스, 69423
- Psychiatrie des urgences, Hôpital Edouard Herriot
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- E Herriot 병원의 내과 및 외과 중환자실 중 한 곳에서 72시간 이상 입원한 후 중환자실을 떠나는 18세 이상의 환자
- 이 연구에 참여하기로 동의한 환자
제외 기준:
- 프랑스어를 이해하지 못하는 환자
- 혼란스러운 환자(임상 평가)
- 보호 조치를 받거나 권리를 박탈당한 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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중환자실 환자
72시간 이상 입원 후 중환자실을 떠나는 환자 코호트
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충격 사건 척도의 능력 평가 -중환자실 퇴원 후 8일 이내에 재방문하여 3개월 후 외상 후 스트레스 장애를 예측(충격 사건 척도 -재방문 점수는 엄격하게 34보다 큼)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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영향 이벤트 규모 재검토
기간: 3 개월
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Impact Event Scale Revisited(IES-R)는 3개월 후 PTSD의 출현을 예측하는 능력을 평가하기 위해 중환자실 이후 8일 이내에 정신과 임상의에 의해 수행됩니다.
IES-R은 PTSD에 대한 우수한 심리 측정 기능을 갖춘 쉽고 빠른 자동 설문지입니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 69HCL17_0462
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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