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集中治療室滞在後に心的外傷後ストレス障害を発症するリスクのある患者の早期発見 (STRESSREA)

2018年9月21日 更新者:Hospices Civils de Lyon

心的外傷後ストレス障害 (PTSD) は、DSM-5 で注目される精神病理であり、外傷またはストレス要因によるトラブルであり、外傷に直面してから少なくとも 1 か月後に現れる。 この問題は慢性化する可能性があり、精神医学的および身体的な併存疾患の原因となる可能性があり、それ自体が個人および社会のレベルで個人的、専門的、経済的な結果をもたらします.

いくつかの研究では、数年前から集中治療室 (ICU) に滞在することによって引き起こされる心理的影響を調べました。 これらの患者における PTSD の出現が報告されており、その発生率は 4% から 60% までさまざまです。

文献は、PTSD の特定された危険因子について矛盾しています。 これらの患者のスクリーニングを実際に設計することは不可能であり、危険因子のみに焦点を当てています. 急性ストレス障害(外傷後の最初の 1 か月間の症状の存在)の存在が PTSD の危険因子であることが示されています。 急性ストレス障害の早期発見は、集中治療後の PTSD の出現リスクをスクリーニングする方法となる可能性があります。 集中治療後の相談は生後 6 か月で行われていますが、体系的に行われているわけではありません。 調査された症状はごくわずかであり、おそらく診断されていない PTSD が原因で、この集団のかなりの部分が追跡されていませんでした。 集中治療後の PTSD が発生した場合、それらの患者は決して診断も治療も受けられず、この問題に関連するすべての合併症が優先されます。

他の要因と関連して、ICU 出口での IES-R (Impact Event Scale Revisited) は、PTSD のリスクがある患者の徹底的なスクリーニングを可能にし、適応したケアを提案し、PTSD の出現とその結果を制限することを可能にする..

この研究では、研究者は ICU 退室後 8 日以内に IES-R を使用して急性ストレス症状をスクリーニングし、3 か月後の PTSD の出現を予測する能力を評価します。 IES-R は、PTSD の優れた心理測定機能を備えた、簡単かつ迅速な自動アンケートです。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

208

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Lyon、フランス、69423
        • Psychiatrie des urgences, Hôpital Edouard Herriot

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

集中治療室に72時間以上滞在する18歳以上の方

説明

包含基準:

  • Eヘリオット病院の内科および外科集中治療室の1つで、72時間以上滞在した後、集中治療室を離れる18歳以上の患者
  • 患者はこの研究に参加することに同意した

除外基準:

  • フランス語を理解できない患者
  • 混乱した患者(臨床評価)
  • 保護措置を受けている、または権利を剥奪されている患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
集中治療室の患者
集中治療室に 72 時間以上滞在した後に退室する患者のコホート
インパクト イベント スケールの能力の評価 - 集中治療室退室後 8 日以内に再訪し、3 か月後の心的外傷後ストレス障害を予測する (インパクト イベント スケール - 再訪スコアが厳密に 34 より大きい)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
影響イベントの規模の再検討
時間枠:3ヶ月
Impact Event Scale Revisited(IES-R)は、集中治療室から8日以内に精神科医によって実施され、3か月でPTSDの出現を予測する能力を評価します。 IES-R は、PTSD の優れた心理測定機能を備えた、簡単かつ迅速な自動アンケートです。
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年9月20日

一次修了 (実際)

2018年7月10日

研究の完了 (実際)

2018年7月10日

試験登録日

最初に提出

2017年9月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年9月8日

最初の投稿 (実際)

2017年9月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年9月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年9月21日

最終確認日

2017年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

影響イベントの規模の再検討の臨床試験

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