- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03278171
Detección precoz de pacientes con riesgo de desarrollar un trastorno de estrés postraumático tras una estancia en la unidad de cuidados intensivos (STRESSREA)
El trastorno de estrés postraumático (TEPT) es una patología psiquiátrica notada en el DSM-5, en problemas debido a un traumatismo o un factor de estrés y que aparece al menos 1 mes después de la confrontación con el trauma. Este problema puede cronificarse y ser fuente de comorbilidades psiquiátricas y somáticas, las cuales tienen consecuencias personales, profesionales y económicas a nivel del individuo y de la sociedad.
Algunos estudios analizaron los efectos psicológicos inducidos por una estancia en la unidad de cuidados intensivos (UCI) desde hace unos años. Se ha descrito la aparición de TEPT en estos pacientes, con una incidencia que varía del 4% al 60%.
La literatura es contradictoria acerca de los factores de riesgo identificados para el PTSD. No es posible diseñar un cribado de estos pacientes en realidad, sólo centrado en los factores de riesgo. Se ha demostrado que la presencia de problemas de estrés agudo (presencia de síntomas durante el primer mes después del traumatismo) fue un factor de riesgo para el TEPT. La detección temprana del trastorno de estrés agudo podría ser una forma de detectar el riesgo de aparición de un TEPT posterior a cuidados intensivos. Las consultas posteriores a cuidados intensivos se han realizado a los 6 meses, pero no de forma sistemática. Solo se buscan unos pocos síntomas y una parte considerable de esta población no estaba siendo seguida probablemente debido a un TEPT no diagnosticado. En caso de aparición de un PTSD post-cuidados intensivos, esos pacientes nunca serán diagnosticados y tratados, favoreciendo todas las complicaciones ligadas a este problema.
Asociado a otros factores, la IES-R (Impact Event Scale Revisited) a la salida de la UCI permitiría un cribado exhaustivo de los pacientes con riesgo de TEPT y podría permitir proponerles una atención adaptada y luego limitar la aparición de TEPT y sus consecuencias.
En este estudio, los investigadores evaluarán los síntomas de estrés agudo dentro de los 8 días posteriores a la salida de la UCI, utilizando el IES-R, para evaluar su capacidad de predecir la aparición de un TEPT a los tres meses. IES-R es un auto-cuestionario, fácil y rápido con buenas capacidades psicométricas para TEPT.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Lyon, Francia, 69423
- Psychiatrie des urgences, Hôpital Edouard Herriot
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente mayor de 18 años que sale de una unidad de cuidados intensivos tras una estancia de más de 72 horas, en una de las unidades de cuidados intensivos médico-quirúrgicos del Hospital E Herriot
- Paciente habiendo dado su consentimiento para participar en este estudio.
Criterio de exclusión:
- Paciente que no entiende el idioma francés
- Paciente confundido (evaluación clínica)
- Paciente bajo medida de protección o privado de sus derechos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes en unidad de cuidados intensivos
Cohorte de pacientes que salen de la unidad de cuidados intensivos después de una estancia de más de 72 horas
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Evaluación de la capacidad de la Escala de eventos de impacto - Revisada dentro de los 8 días posteriores a la salida de la unidad de cuidados intensivos para predecir un trastorno de estrés postraumático a los 3 meses (Escala de eventos de impacto - Puntaje revisado estrictamente superior a 34)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de eventos de impacto revisada
Periodo de tiempo: 3 meses
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Impact Event Scale Revisited (IES-R) será realizada por un médico psiquiatra dentro de los 8 días posteriores a la unidad de cuidados intensivos para evaluar su capacidad de predecir la aparición de un TEPT a los tres meses.
IES-R es un auto-cuestionario, fácil y rápido con buenas capacidades psicométricas para TEPT.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 69HCL17_0462
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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