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Detección precoz de pacientes con riesgo de desarrollar un trastorno de estrés postraumático tras una estancia en la unidad de cuidados intensivos (STRESSREA)

21 de septiembre de 2018 actualizado por: Hospices Civils de Lyon

El trastorno de estrés postraumático (TEPT) es una patología psiquiátrica notada en el DSM-5, en problemas debido a un traumatismo o un factor de estrés y que aparece al menos 1 mes después de la confrontación con el trauma. Este problema puede cronificarse y ser fuente de comorbilidades psiquiátricas y somáticas, las cuales tienen consecuencias personales, profesionales y económicas a nivel del individuo y de la sociedad.

Algunos estudios analizaron los efectos psicológicos inducidos por una estancia en la unidad de cuidados intensivos (UCI) desde hace unos años. Se ha descrito la aparición de TEPT en estos pacientes, con una incidencia que varía del 4% al 60%.

La literatura es contradictoria acerca de los factores de riesgo identificados para el PTSD. No es posible diseñar un cribado de estos pacientes en realidad, sólo centrado en los factores de riesgo. Se ha demostrado que la presencia de problemas de estrés agudo (presencia de síntomas durante el primer mes después del traumatismo) fue un factor de riesgo para el TEPT. La detección temprana del trastorno de estrés agudo podría ser una forma de detectar el riesgo de aparición de un TEPT posterior a cuidados intensivos. Las consultas posteriores a cuidados intensivos se han realizado a los 6 meses, pero no de forma sistemática. Solo se buscan unos pocos síntomas y una parte considerable de esta población no estaba siendo seguida probablemente debido a un TEPT no diagnosticado. En caso de aparición de un PTSD post-cuidados intensivos, esos pacientes nunca serán diagnosticados y tratados, favoreciendo todas las complicaciones ligadas a este problema.

Asociado a otros factores, la IES-R (Impact Event Scale Revisited) a la salida de la UCI permitiría un cribado exhaustivo de los pacientes con riesgo de TEPT y podría permitir proponerles una atención adaptada y luego limitar la aparición de TEPT y sus consecuencias.

En este estudio, los investigadores evaluarán los síntomas de estrés agudo dentro de los 8 días posteriores a la salida de la UCI, utilizando el IES-R, para evaluar su capacidad de predecir la aparición de un TEPT a los tres meses. IES-R es un auto-cuestionario, fácil y rápido con buenas capacidades psicométricas para TEPT.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

208

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Lyon, Francia, 69423
        • Psychiatrie des urgences, Hôpital Edouard Herriot

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Personas mayores de 18 años que permanezcan más de 72 horas en la unidad de cuidados intensivos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente mayor de 18 años que sale de una unidad de cuidados intensivos tras una estancia de más de 72 horas, en una de las unidades de cuidados intensivos médico-quirúrgicos del Hospital E Herriot
  • Paciente habiendo dado su consentimiento para participar en este estudio.

Criterio de exclusión:

  • Paciente que no entiende el idioma francés
  • Paciente confundido (evaluación clínica)
  • Paciente bajo medida de protección o privado de sus derechos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes en unidad de cuidados intensivos
Cohorte de pacientes que salen de la unidad de cuidados intensivos después de una estancia de más de 72 horas
Evaluación de la capacidad de la Escala de eventos de impacto - Revisada dentro de los 8 días posteriores a la salida de la unidad de cuidados intensivos para predecir un trastorno de estrés postraumático a los 3 meses (Escala de eventos de impacto - Puntaje revisado estrictamente superior a 34)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de eventos de impacto revisada
Periodo de tiempo: 3 meses
Impact Event Scale Revisited (IES-R) será realizada por un médico psiquiatra dentro de los 8 días posteriores a la unidad de cuidados intensivos para evaluar su capacidad de predecir la aparición de un TEPT a los tres meses. IES-R es un auto-cuestionario, fácil y rápido con buenas capacidades psicométricas para TEPT.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de septiembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

10 de julio de 2018

Finalización del estudio (Actual)

10 de julio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de septiembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de septiembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

11 de septiembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de septiembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de septiembre de 2018

Última verificación

1 de septiembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 69HCL17_0462

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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