Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Včasná detekce pacientů s rizikem rozvoje posttraumatické stresové poruchy po pobytu na jednotce intenzivní péče (STRESSREA)

21. září 2018 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon

Posttraumatická stresová porucha (PTSD) je psychiatrická patologie zaznamenaná v DSM-5, v potížích způsobených traumatismem nebo stresovým faktorem a objevující se nejméně 1 měsíc po konfrontaci s traumatem. Tento problém se může stát chronickým a může být zdrojem psychiatrických a somatických komorbidit, které samy o sobě mají osobní, profesní a ekonomické důsledky na úrovni jednotlivce i společnosti.

Některé studie se zabývaly psychologickými účinky vyvolanými pobytem na jednotce intenzivní péče (JIP) po několik let. Vznik PTSD u těchto pacientů byl popsán s incidencí kolísající od 4 % do 60 %.

Literatura je rozporuplná ohledně identifikovaných rizikových faktorů pro PTSD. Screening těchto pacientů vlastně nelze navrhnout, pouze se zaměří na rizikové faktory. Ukázalo se, že přítomnost akutních stresových potíží (přítomnost symptomů během prvního měsíce po traumatismu) byla rizikovým faktorem pro PTSD. Včasná detekce akutní stresové poruchy by mohla být způsobem, jak prověřit riziko vzniku post-intenzivní péče PTSD. Konzultace po intenzivní péči byly prováděny po 6 měsících, ale ne systematicky. Hledá se pouze několik symptomů a značná část této populace nebyla sledována pravděpodobně kvůli nediagnostikované PTSD. V případě vzniku postintenzivní péče PTSD nebudou tito pacienti nikdy diagnostikováni a léčeni, což upřednostňuje všechny komplikace spojené s tímto problémem.

Ve spojení s dalšími faktory by IES-R (Impact Event Scale Revisited) na výstupu z JIP umožnilo vyčerpávající screening pacientů s rizikem PTSD a umožnilo by jim navrhnout přizpůsobenou péči a poté omezit vznik PTSD a její důsledky.

V této studii vyšetřovatelé prozkoumají příznaky akutního stresu do 8 dnů po odchodu z JIP pomocí IES-R, aby vyhodnotili jeho schopnost předpovídat vznik PTSD po třech měsících. IES-R je automatický dotazník, snadný a rychlý s dobrými psychometrickými schopnostmi pro PTSD.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

208

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Lyon, Francie, 69423
        • Psychiatrie des urgences, Hôpital Edouard Herriot

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Lidé starší 18 let, kteří zůstávají na jednotce intenzivní péče déle než 72 hodin

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient starší 18 let opouštějící jednotku intenzivní péče po pobytu delším než 72 hodin na jedné z lékařských a chirurgických jednotek intenzivní péče v nemocnici E Herriot
  • Pacient dal svůj souhlas k účasti na této studii

Kritéria vyloučení:

  • Pacient nerozumí francouzskému jazyku
  • Zmatený pacient (klinické hodnocení)
  • Pacient pod ochranným opatřením nebo zbavený svých práv

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti na jednotce intenzivní péče
Kohorta pacientů opouštějících jednotku intenzivní péče po pobytu delším než 72 hodin
Hodnocení schopnosti škály dopadových událostí – přehodnoceno do 8 dnů po odchodu z jednotky intenzivní péče předpovědět posttraumatickou stresovou poruchu po 3 měsících (škála dopadových událostí – revisitované skóre přísně vyšší než 34)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měřítko události dopadu znovu navštíveno
Časové okno: 3 měsíce
Impact Event Scale Revisited (IES-R) provede psychiatrický klinik do 8 dnů po jednotce intenzivní péče, aby zhodnotil jeho schopnost předpovídat vznik PTSD po třech měsících. IES-R je automatický dotazník, snadný a rychlý s dobrými psychometrickými schopnostmi pro PTSD.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. září 2017

Primární dokončení (Aktuální)

10. července 2018

Dokončení studie (Aktuální)

10. července 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. září 2017

První zveřejněno (Aktuální)

11. září 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. září 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. září 2018

Naposledy ověřeno

1. září 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 69HCL17_0462

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit