Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wczesne wykrywanie pacjentów zagrożonych wystąpieniem zespołu stresu pourazowego po pobycie na oddziale intensywnej terapii (STRESSREA)

21 września 2018 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon

Zespół stresu pourazowego (PTSD) to patologia psychiatryczna zauważona w DSM-5, w kłopotach spowodowanych traumatyzmem lub czynnikiem stresowym i pojawiająca się co najmniej 1 miesiąc po konfrontacji z traumą. Dolegliwość ta może stać się przewlekła i być źródłem współistniejących chorób psychicznych i somatycznych, które same w sobie mają konsekwencje osobiste, zawodowe i ekonomiczne na poziomie jednostki i społeczeństwa.

Niektóre badania dotyczyły psychologicznych skutków pobytu na oddziale intensywnej terapii (OIOM) przez kilka lat. Opisano pojawienie się PTSD u tych pacjentów, z częstością wahającą się od 4% do 60%.

Piśmiennictwo jest sprzeczne co do zidentyfikowanych czynników ryzyka PTSD. W rzeczywistości nie jest możliwe zaprojektowanie badań przesiewowych tych pacjentów, skupiając się jedynie na czynnikach ryzyka. Wykazano, że obecność ostrych zaburzeń stresowych (występowanie objawów w ciągu pierwszego miesiąca po traumatyzmie) była czynnikiem ryzyka wystąpienia PTSD. Wczesne wykrycie ostrego zaburzenia stresowego może być sposobem na przesiewowe badanie ryzyka wystąpienia zespołu stresu pourazowego po intensywnej terapii. Konsultacje pointensywnej terapii odbywały się po 6 miesiącach, ale nie systematycznie. Poszukuje się tylko kilku objawów, a znaczna część tej populacji nie była obserwowana, prawdopodobnie z powodu niezdiagnozowanego zespołu stresu pourazowego. W przypadku wystąpienia zespołu stresu pourazowego po intensywnej terapii pacjenci ci nigdy nie zostaną zdiagnozowani i leczeni, faworyzując wszelkie powikłania związane z tym problemem.

W powiązaniu z innymi czynnikami IES-R (Impact Event Scale Revisited) na wyjściu z OIT umożliwiłoby wyczerpujące badanie przesiewowe pacjentów zagrożonych PTSD i zaproponowanie im dostosowanej opieki, a następnie ograniczenie pojawiania się PTSD i jego konsekwencji.

W tym badaniu badacze będą sprawdzać objawy ostrego stresu w ciągu 8 dni po wyjściu z OIOM, używając IES-R, aby ocenić jego zdolność do przewidywania pojawienia się zespołu stresu pourazowego po trzech miesiącach. IES-R to automatyczny kwestionariusz, łatwy i szybki z dobrymi możliwościami psychometrycznymi dla PTSD.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

208

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Lyon, Francja, 69423
        • Psychiatrie des urgences, Hôpital Edouard Herriot

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby powyżej 18 roku życia, przebywające dłużej niż 72 godziny na oddziale intensywnej terapii

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent w wieku powyżej 18 lat opuszczający oddział intensywnej terapii po pobycie dłuższym niż 72 godziny na jednym z oddziałów medyczno-chirurgicznych szpitala E Herriot
  • Pacjent, który wyraził zgodę na udział w tym badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent nie rozumie języka francuskiego
  • Zdezorientowany pacjent (ocena kliniczna)
  • Pacjent objęty środkiem ochronnym lub pozbawiony praw

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci na oddziale intensywnej terapii
Kohorta pacjentów opuszczających oddział intensywnej terapii po pobycie dłuższym niż 72 godziny
Ocena zdolności Skali Impact Event -Revisited w ciągu 8 dni po opuszczeniu oddziału intensywnej terapii do przewidywania zespołu stresu pourazowego po 3 miesiącach (Skala Impact Event -Revisited wynik zdecydowanie wyższy niż 34)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ponowna analiza skali zdarzeń uderzeniowych
Ramy czasowe: 3 miesiące
Impact Event Scale Revisited (IES-R) zostanie przeprowadzony przez klinicystę psychiatrycznego w ciągu 8 dni po oddziale intensywnej terapii w celu oceny jego zdolności przewidywania wystąpienia PTSD po trzech miesiącach. IES-R to automatyczny kwestionariusz, łatwy i szybki z dobrymi możliwościami psychometrycznymi dla PTSD.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 września 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 lipca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 lipca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 września 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 września 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 września 2018

Ostatnia weryfikacja

1 września 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 69HCL17_0462

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj