Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Detecção Precoce de Pacientes em Risco de Desenvolver Transtorno de Estresse Pós-Traumático Após Permanência em Unidade de Terapia Intensiva (STRESSREA)

21 de setembro de 2018 atualizado por: Hospices Civils de Lyon

O transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) é uma patologia psiquiátrica observada no DSM-5, em transtornos decorrentes de um trauma ou fator de estresse e aparecendo pelo menos 1 mês após o confronto com o trauma. Este problema pode tornar-se crónico e ser fonte de comorbilidades psiquiátricas e somáticas, que têm consequências pessoais, profissionais e económicas ao nível do indivíduo e da sociedade.

Alguns estudos analisaram os efeitos psicológicos induzidos por uma permanência na unidade de terapia intensiva (UTI) desde alguns anos. Já foi descrito o surgimento de TEPT nesses pacientes, com incidência variando de 4% a 60%.

A literatura é contraditória sobre os fatores de risco identificados para TEPT. Na verdade, não é possível desenhar uma triagem desses pacientes, apenas focada nos fatores de risco. Foi demonstrado que a presença de problemas de estresse agudo (presença de sintomas durante o primeiro mês após o traumatismo) foi um fator de risco para TEPT. A detecção precoce do transtorno de estresse agudo pode ser uma forma de rastrear o risco de surgimento de um TEPT pós-cuidados intensivos. Consultas de cuidados pós-intensivos têm sido feitas aos 6 meses, mas não de forma sistemática. Apenas alguns sintomas são procurados e uma parte considerável dessa população não estava sendo acompanhada, provavelmente devido a um TEPT não diagnosticado. No caso de surgimento de um TEPT pós-cuidados intensivos, esses pacientes nunca serão diagnosticados e tratados, favorecendo todas as complicações relacionadas a esse problema.

Associado a outros fatores, o IES-R (Impact Event Scale Revisited) à saída da UCI permitiria um rastreio exaustivo dos doentes em risco de TEPT e poderia propor-lhes um cuidado adaptado e assim limitar o aparecimento de TEPT e as suas consequências.

Neste estudo, os investigadores irão rastrear sintomas de estresse agudo dentro de 8 dias após a saída da UTI, usando o IES-R, a fim de avaliar sua capacidade de prever o surgimento de um PTSD em três meses. O IES-R é um auto-questionário, fácil e rápido com boas capacidades psicométricas para TEPT.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

208

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Lyon, França, 69423
        • Psychiatrie des urgences, Hôpital Edouard Herriot

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Maiores de 18 anos, com permanência superior a 72 horas em unidade de terapia intensiva

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente maior de 18 anos que sai de unidade de terapia intensiva após internação superior a 72 horas, em uma das unidades de terapia intensiva médica e cirúrgica do Hospital E Herriot
  • Paciente tendo concordado em participar deste estudo

Critério de exclusão:

  • Paciente não entende a língua francesa
  • Paciente confuso (avaliação clínica)
  • Paciente sob medida de proteção ou privado de seus direitos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes em unidade de terapia intensiva
Coorte de pacientes que deixaram a unidade de terapia intensiva após internação superior a 72 horas
Avaliar a capacidade da Escala de Eventos de Impacto -Revisitada dentro de 8 dias após a saída da unidade de terapia intensiva para prever um transtorno de estresse pós-traumático em 3 meses (Escala de Eventos de Impacto -Revisitada estritamente superior a 34)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de eventos de impacto revisitada
Prazo: 3 meses
A Impact Event Scale Revisited (IES-R) será realizada por um clínico psiquiátrico dentro de 8 dias após a unidade de terapia intensiva, a fim de avaliar sua capacidade de prever o surgimento de um TEPT em três meses. O IES-R é um auto-questionário, fácil e rápido com boas capacidades psicométricas para TEPT.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de setembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

10 de julho de 2018

Conclusão do estudo (Real)

10 de julho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de setembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de setembro de 2017

Primeira postagem (Real)

11 de setembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de setembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de setembro de 2018

Última verificação

1 de setembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Escala de eventos de impacto revisitada

Se inscrever