- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03278171
Detecção Precoce de Pacientes em Risco de Desenvolver Transtorno de Estresse Pós-Traumático Após Permanência em Unidade de Terapia Intensiva (STRESSREA)
O transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) é uma patologia psiquiátrica observada no DSM-5, em transtornos decorrentes de um trauma ou fator de estresse e aparecendo pelo menos 1 mês após o confronto com o trauma. Este problema pode tornar-se crónico e ser fonte de comorbilidades psiquiátricas e somáticas, que têm consequências pessoais, profissionais e económicas ao nível do indivíduo e da sociedade.
Alguns estudos analisaram os efeitos psicológicos induzidos por uma permanência na unidade de terapia intensiva (UTI) desde alguns anos. Já foi descrito o surgimento de TEPT nesses pacientes, com incidência variando de 4% a 60%.
A literatura é contraditória sobre os fatores de risco identificados para TEPT. Na verdade, não é possível desenhar uma triagem desses pacientes, apenas focada nos fatores de risco. Foi demonstrado que a presença de problemas de estresse agudo (presença de sintomas durante o primeiro mês após o traumatismo) foi um fator de risco para TEPT. A detecção precoce do transtorno de estresse agudo pode ser uma forma de rastrear o risco de surgimento de um TEPT pós-cuidados intensivos. Consultas de cuidados pós-intensivos têm sido feitas aos 6 meses, mas não de forma sistemática. Apenas alguns sintomas são procurados e uma parte considerável dessa população não estava sendo acompanhada, provavelmente devido a um TEPT não diagnosticado. No caso de surgimento de um TEPT pós-cuidados intensivos, esses pacientes nunca serão diagnosticados e tratados, favorecendo todas as complicações relacionadas a esse problema.
Associado a outros fatores, o IES-R (Impact Event Scale Revisited) à saída da UCI permitiria um rastreio exaustivo dos doentes em risco de TEPT e poderia propor-lhes um cuidado adaptado e assim limitar o aparecimento de TEPT e as suas consequências.
Neste estudo, os investigadores irão rastrear sintomas de estresse agudo dentro de 8 dias após a saída da UTI, usando o IES-R, a fim de avaliar sua capacidade de prever o surgimento de um PTSD em três meses. O IES-R é um auto-questionário, fácil e rápido com boas capacidades psicométricas para TEPT.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Lyon, França, 69423
- Psychiatrie des urgences, Hôpital Edouard Herriot
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente maior de 18 anos que sai de unidade de terapia intensiva após internação superior a 72 horas, em uma das unidades de terapia intensiva médica e cirúrgica do Hospital E Herriot
- Paciente tendo concordado em participar deste estudo
Critério de exclusão:
- Paciente não entende a língua francesa
- Paciente confuso (avaliação clínica)
- Paciente sob medida de proteção ou privado de seus direitos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes em unidade de terapia intensiva
Coorte de pacientes que deixaram a unidade de terapia intensiva após internação superior a 72 horas
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Avaliar a capacidade da Escala de Eventos de Impacto -Revisitada dentro de 8 dias após a saída da unidade de terapia intensiva para prever um transtorno de estresse pós-traumático em 3 meses (Escala de Eventos de Impacto -Revisitada estritamente superior a 34)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de eventos de impacto revisitada
Prazo: 3 meses
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A Impact Event Scale Revisited (IES-R) será realizada por um clínico psiquiátrico dentro de 8 dias após a unidade de terapia intensiva, a fim de avaliar sua capacidade de prever o surgimento de um TEPT em três meses.
O IES-R é um auto-questionário, fácil e rápido com boas capacidades psicométricas para TEPT.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 69HCL17_0462
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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