Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Раннее выявление пациентов с риском развития посттравматического стрессового расстройства после пребывания в отделении реанимации (STRESSREA)

21 сентября 2018 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon

Посттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР) – это психиатрическая патология, отмеченная в DSM-5, при проблемах, вызванных травматизмом или стрессовым фактором и появляющаяся не менее чем через 1 месяц после конфронтации с травмой. Эта проблема может стать хронической и стать источником сопутствующих психических и соматических заболеваний, которые сами по себе имеют личные, профессиональные и экономические последствия на уровне личности и общества.

В некоторых исследованиях изучались психологические эффекты, вызванные пребыванием в отделении интенсивной терапии (ОИТ) в течение нескольких лет. Описано появление посттравматического стрессового расстройства у этих пациентов с частотой от 4% до 60%.

Литература противоречива в отношении выявленных факторов риска посттравматического стрессового расстройства. На самом деле невозможно спланировать скрининг этих пациентов, сосредоточив внимание только на факторах риска. Показано, что наличие острого стрессового расстройства (наличие симптомов в течение первого месяца после травмы) являлось фактором риска ПТСР. Раннее выявление острого стрессового расстройства может быть способом скрининга риска возникновения посттравматического стрессового расстройства после интенсивной терапии. Консультации после интенсивной терапии проводились через 6 месяцев, но не систематически. Исследуются лишь некоторые симптомы, и значительная часть этой группы населения не наблюдалась, вероятно, из-за невыявленного посттравматического стрессового расстройства. В случае возникновения ПТСР после интенсивной терапии эти пациенты никогда не будут диагностированы и вылечены, благоприятствуя всем осложнениям, связанным с этим заболеванием.

В сочетании с другими факторами IES-R (пересмотренная шкала событий воздействия) на выходе из отделения интенсивной терапии позволит провести исчерпывающий скрининг пациентов с риском посттравматического стрессового расстройства и предложить им адаптированный уход, а затем ограничить возникновение посттравматического стрессового расстройства и его последствий.

В этом исследовании исследователи будут проверять симптомы острого стресса в течение 8 дней после выхода из отделения интенсивной терапии, используя IES-R, чтобы оценить его способность предсказывать появление посттравматического стрессового расстройства через три месяца. IES-R — это авто-опросник, простой и быстрый, с хорошими психометрическими способностями для посттравматического стрессового расстройства.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

208

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Lyon, Франция, 69423
        • Psychiatrie des urgences, Hôpital Edouard Herriot

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Лица старше 18 лет, находящиеся более 72 часов в реанимационном отделении

Описание

Критерии включения:

  • Пациент старше 18 лет покидает отделение интенсивной терапии после пребывания более 72 часов в одном из медицинских и хирургических отделений интенсивной терапии больницы E Herriot.
  • Пациент дал свое согласие на участие в этом исследовании

Критерий исключения:

  • Пациент не понимает французского языка
  • Спутанный пациент (клиническая оценка)
  • Пациент, находящийся под мерой защиты или лишенный прав

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты в отделении интенсивной терапии
Когорта пациентов, выписавшихся из отделения интенсивной терапии после пребывания в больнице более 72 часов
Оценка способности Шкалы событий воздействия - пересмотренная в течение 8 дней после выхода из отделения интенсивной терапии для прогнозирования посттравматического стрессового расстройства через 3 месяца (Шкала событий воздействия - повторная оценка, строго превышающая 34)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пересмотр масштаба событий воздействия
Временное ограничение: 3 месяца
Пересмотренная шкала событий воздействия (IES-R) будет проводиться врачом-психиатром в течение 8 дней после помещения в отделение интенсивной терапии, чтобы оценить его способность предсказывать появление посттравматического стрессового расстройства через три месяца. IES-R — это авто-опросник, простой и быстрый, с хорошими психометрическими способностями для посттравматического стрессового расстройства.
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 сентября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 июля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 июля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 сентября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 сентября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 сентября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 сентября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 сентября 2018 г.

Последняя проверка

1 сентября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться