- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03278171
Раннее выявление пациентов с риском развития посттравматического стрессового расстройства после пребывания в отделении реанимации (STRESSREA)
Посттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР) – это психиатрическая патология, отмеченная в DSM-5, при проблемах, вызванных травматизмом или стрессовым фактором и появляющаяся не менее чем через 1 месяц после конфронтации с травмой. Эта проблема может стать хронической и стать источником сопутствующих психических и соматических заболеваний, которые сами по себе имеют личные, профессиональные и экономические последствия на уровне личности и общества.
В некоторых исследованиях изучались психологические эффекты, вызванные пребыванием в отделении интенсивной терапии (ОИТ) в течение нескольких лет. Описано появление посттравматического стрессового расстройства у этих пациентов с частотой от 4% до 60%.
Литература противоречива в отношении выявленных факторов риска посттравматического стрессового расстройства. На самом деле невозможно спланировать скрининг этих пациентов, сосредоточив внимание только на факторах риска. Показано, что наличие острого стрессового расстройства (наличие симптомов в течение первого месяца после травмы) являлось фактором риска ПТСР. Раннее выявление острого стрессового расстройства может быть способом скрининга риска возникновения посттравматического стрессового расстройства после интенсивной терапии. Консультации после интенсивной терапии проводились через 6 месяцев, но не систематически. Исследуются лишь некоторые симптомы, и значительная часть этой группы населения не наблюдалась, вероятно, из-за невыявленного посттравматического стрессового расстройства. В случае возникновения ПТСР после интенсивной терапии эти пациенты никогда не будут диагностированы и вылечены, благоприятствуя всем осложнениям, связанным с этим заболеванием.
В сочетании с другими факторами IES-R (пересмотренная шкала событий воздействия) на выходе из отделения интенсивной терапии позволит провести исчерпывающий скрининг пациентов с риском посттравматического стрессового расстройства и предложить им адаптированный уход, а затем ограничить возникновение посттравматического стрессового расстройства и его последствий.
В этом исследовании исследователи будут проверять симптомы острого стресса в течение 8 дней после выхода из отделения интенсивной терапии, используя IES-R, чтобы оценить его способность предсказывать появление посттравматического стрессового расстройства через три месяца. IES-R — это авто-опросник, простой и быстрый, с хорошими психометрическими способностями для посттравматического стрессового расстройства.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Lyon, Франция, 69423
- Psychiatrie des urgences, Hôpital Edouard Herriot
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациент старше 18 лет покидает отделение интенсивной терапии после пребывания более 72 часов в одном из медицинских и хирургических отделений интенсивной терапии больницы E Herriot.
- Пациент дал свое согласие на участие в этом исследовании
Критерий исключения:
- Пациент не понимает французского языка
- Спутанный пациент (клиническая оценка)
- Пациент, находящийся под мерой защиты или лишенный прав
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты в отделении интенсивной терапии
Когорта пациентов, выписавшихся из отделения интенсивной терапии после пребывания в больнице более 72 часов
|
Оценка способности Шкалы событий воздействия - пересмотренная в течение 8 дней после выхода из отделения интенсивной терапии для прогнозирования посттравматического стрессового расстройства через 3 месяца (Шкала событий воздействия - повторная оценка, строго превышающая 34)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пересмотр масштаба событий воздействия
Временное ограничение: 3 месяца
|
Пересмотренная шкала событий воздействия (IES-R) будет проводиться врачом-психиатром в течение 8 дней после помещения в отделение интенсивной терапии, чтобы оценить его способность предсказывать появление посттравматического стрессового расстройства через три месяца.
IES-R — это авто-опросник, простой и быстрый, с хорошими психометрическими способностями для посттравматического стрессового расстройства.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 69HCL17_0462
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .