- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03278171
Tidlig oppdagelse av pasienter med risiko for å utvikle en posttraumatisk stresslidelse etter et opphold på intensivavdelingen (STRESSREA)
Posttraumatisk stresslidelse (PTSD) er en psykiatrisk patologi som er lagt merke til i DSM-5, i problemer på grunn av en traumatisme eller en stressfaktor og dukker opp minst 1 måned etter konfrontasjon med traumer. Denne plagen kan bli kronisk, og være kilden til psykiatriske og somatiske komorbiditeter, som i seg selv har personlige, faglige og økonomiske konsekvenser på individ- og samfunnsnivå.
Noen studier så på de psykologiske effektene indusert av et opphold på intensivavdelingen (ICU) siden noen år. Fremveksten av PTSD hos disse pasientene er beskrevet, med en forekomst som varierer fra 4 % til 60 %.
Litteraturen er motstridende om identifiserte risikofaktorer for PTSD. Det er faktisk ikke mulig å designe en screening av disse pasientene, kun fokusert på risikofaktorene. Det har vist seg at tilstedeværelsen av akutte stressproblemer (tilstedeværelse av symptomer i løpet av den første måneden etter traumatismen) var en risikofaktor for PTSD. Tidlig oppdagelse av akutt stresslidelse kan være en måte å screene risikoen for oppkomst av en post-intensiv PTSD. Konsultasjoner etter intensiv behandling er gjort etter 6 måneder, men ikke systematisk. Bare få symptomer letes etter, og en betydelig del av denne populasjonen ble ikke fulgt, sannsynligvis på grunn av en ikke-diagnostisert PTSD. I tilfelle det oppstår en post-intensiv PTSD, vil disse pasientene aldri bli diagnostisert og behandlet, noe som favoriserer alle komplikasjoner knyttet til denne plagen.
Assosiert med andre faktorer, vil IES-R (Impact Event Scale Revisited) ved ICU-utgangen tillate en uttømmende screening av pasienter med risiko for PTSD og kunne tillate å foreslå dem en tilpasset behandling og deretter begrense fremveksten av PTSD og dens konsekvenser.
I denne studien vil etterforskerne undersøke akutte stresssymptomer innen 8 dager etter intensivavdelingens utgang, ved å bruke IES-R, for å evaluere hans evne til å forutsi fremveksten av en PTSD etter tre måneder. IES-R er et autospørreskjema, enkelt og raskt med gode psykometriske kapasiteter for PTSD.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Lyon, Frankrike, 69423
- Psychiatrie des urgences, Hôpital Edouard Herriot
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient over 18 år som forlater en intensivavdeling etter et opphold på mer enn 72 timer, i en av de medisinske og kirurgiske intensivavdelingene på E Herriot Hospital
- Pasienten har gitt samtykke til å delta i denne studien
Ekskluderingskriterier:
- Pasienten forstår ikke fransk språk
- Forvirret pasient (klinisk vurdering)
- Pasient under beskyttelsestiltak eller fratatt sine rettigheter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter på intensivavdeling
Kohort av pasienter som forlater intensivavdelingen etter et opphold på mer enn 72 timer
|
Evaluering av evnen til Impact Event Scale - Revisited innen 8 dager etter intensivavdelingens utgang til å forutsi en posttraumatisk stresslidelse etter 3 måneder (Impact Event Scale -Revisited score strengt større enn 34)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Impact Event Scale Revisited
Tidsramme: 3 måneder
|
Impact Event Scale Revisited (IES-R) vil bli utført av en psykiatrikliniker innen 8 dager etter intensivavdelingen for å evaluere hans evne til å forutsi fremveksten av en PTSD etter tre måneder.
IES-R er et autospørreskjema, enkelt og raskt med gode psykometriske kapasiteter for PTSD.
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 69HCL17_0462
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Posttraumatisk stresslidelse
-
University of MontanaFullførtTraumatisk stress | Post Trauma MarerittForente stater
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterTilbaketrukketDepresjon | Angst | Post Intensive Care Syndrome | Traumatisk stress
-
Truway Health, Inc.Påmelding etter invitasjonCellular Injury and Post-Cryogenic Recovery | Kryogenisk cellulær stress | Kuldeskader på celler | Termisk skaderespons | Post-opptining levedyktighetssvekkelse | Osmotisk Stressskade | Biomekanisk skademodellering (In-Vitro) | Stumpvoldskader på ekstremitetene (celleskademodell) | Vevsskade og restitusjonsmekanismer og andre forholdForente stater
-
University Hospital PilsenRekrutteringHjertestans (CA) | Hjerteinfarkt | Kronisk stress | Post-resuscitation syndromTsjekkia
-
Emory UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Rekruttering
-
University of AthensTHE ENDOCRINE UNIT OF THE UNIVERSITY OF ATHENSFullførtKronisk smerte | Kronisk utmattelse | Post-COVID / Lang-COVID | Kronisk stressHellas
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileAgencia Nacional de Investigación y DesarrolloRekrutteringKritisk sykdom | Kognitiv svikt | Omsorgsbyrde | Mental Helse | Sosial støtte | Motstandsdyktighet | Familiemedlemmer | Post Intensive Care Syndrome | Familietilfredshet | Fysisk helseChile
-
Karolinska InstitutetAcademic Primary Health Care Centre, Region StockholmRekrutteringUtmattelse | Fatigue relatert til kreftbehandling | Tretthetssymptom | Fatigue Post Viral | UtmattelseslidelseSverige
-
Laval UniversityV Joseph; C Minville; C RheaumeRekrutteringSøvnapné | Oksidativt stress | Post menopausalCanada
-
Vanderbilt University Medical CenterTilbaketrukketOmsorgsbyrde | Dysfagi | Sunn aldring | Post Intensive Care SyndromeForente stater
Kliniske studier på Impact Event Scale Revisited
-
Jagiellonian UniversityRekruttering
-
Jagiellonian UniversityRekruttering
-
Nantes University HospitalPays de la Loire Laboratory of Psychology (LPPL); Physiopathology of Nutritional... og andre samarbeidspartnereRekrutteringNevroutviklingsforstyrrelse | Medfødt hjertesykdomFrankrike