Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tidlig oppdagelse av pasienter med risiko for å utvikle en posttraumatisk stresslidelse etter et opphold på intensivavdelingen (STRESSREA)

21. september 2018 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon

Posttraumatisk stresslidelse (PTSD) er en psykiatrisk patologi som er lagt merke til i DSM-5, i problemer på grunn av en traumatisme eller en stressfaktor og dukker opp minst 1 måned etter konfrontasjon med traumer. Denne plagen kan bli kronisk, og være kilden til psykiatriske og somatiske komorbiditeter, som i seg selv har personlige, faglige og økonomiske konsekvenser på individ- og samfunnsnivå.

Noen studier så på de psykologiske effektene indusert av et opphold på intensivavdelingen (ICU) siden noen år. Fremveksten av PTSD hos disse pasientene er beskrevet, med en forekomst som varierer fra 4 % til 60 %.

Litteraturen er motstridende om identifiserte risikofaktorer for PTSD. Det er faktisk ikke mulig å designe en screening av disse pasientene, kun fokusert på risikofaktorene. Det har vist seg at tilstedeværelsen av akutte stressproblemer (tilstedeværelse av symptomer i løpet av den første måneden etter traumatismen) var en risikofaktor for PTSD. Tidlig oppdagelse av akutt stresslidelse kan være en måte å screene risikoen for oppkomst av en post-intensiv PTSD. Konsultasjoner etter intensiv behandling er gjort etter 6 måneder, men ikke systematisk. Bare få symptomer letes etter, og en betydelig del av denne populasjonen ble ikke fulgt, sannsynligvis på grunn av en ikke-diagnostisert PTSD. I tilfelle det oppstår en post-intensiv PTSD, vil disse pasientene aldri bli diagnostisert og behandlet, noe som favoriserer alle komplikasjoner knyttet til denne plagen.

Assosiert med andre faktorer, vil IES-R (Impact Event Scale Revisited) ved ICU-utgangen tillate en uttømmende screening av pasienter med risiko for PTSD og kunne tillate å foreslå dem en tilpasset behandling og deretter begrense fremveksten av PTSD og dens konsekvenser.

I denne studien vil etterforskerne undersøke akutte stresssymptomer innen 8 dager etter intensivavdelingens utgang, ved å bruke IES-R, for å evaluere hans evne til å forutsi fremveksten av en PTSD etter tre måneder. IES-R er et autospørreskjema, enkelt og raskt med gode psykometriske kapasiteter for PTSD.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

208

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Lyon, Frankrike, 69423
        • Psychiatrie des urgences, Hôpital Edouard Herriot

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer over 18 år som oppholder seg mer enn 72 timer på intensivavdelingen

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient over 18 år som forlater en intensivavdeling etter et opphold på mer enn 72 timer, i en av de medisinske og kirurgiske intensivavdelingene på E Herriot Hospital
  • Pasienten har gitt samtykke til å delta i denne studien

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienten forstår ikke fransk språk
  • Forvirret pasient (klinisk vurdering)
  • Pasient under beskyttelsestiltak eller fratatt sine rettigheter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter på intensivavdeling
Kohort av pasienter som forlater intensivavdelingen etter et opphold på mer enn 72 timer
Evaluering av evnen til Impact Event Scale - Revisited innen 8 dager etter intensivavdelingens utgang til å forutsi en posttraumatisk stresslidelse etter 3 måneder (Impact Event Scale -Revisited score strengt større enn 34)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Impact Event Scale Revisited
Tidsramme: 3 måneder
Impact Event Scale Revisited (IES-R) vil bli utført av en psykiatrikliniker innen 8 dager etter intensivavdelingen for å evaluere hans evne til å forutsi fremveksten av en PTSD etter tre måneder. IES-R er et autospørreskjema, enkelt og raskt med gode psykometriske kapasiteter for PTSD.
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. september 2017

Primær fullføring (Faktiske)

10. juli 2018

Studiet fullført (Faktiske)

10. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2017

Først lagt ut (Faktiske)

11. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. september 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. september 2018

Sist bekreftet

1. september 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 69HCL17_0462

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Posttraumatisk stresslidelse

Kliniske studier på Impact Event Scale Revisited

Abonnere