Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vroege detectie van patiënten die het risico lopen een posttraumatische stressstoornis te ontwikkelen na een verblijf op de intensive care (STRESSREA)

21 september 2018 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon

Posttraumatische stressstoornis (PTSS) is een psychiatrische pathologie die wordt opgemerkt in de DSM-5, in moeilijkheden als gevolg van een trauma of een stressfactor en die minstens 1 maand na de confrontatie met een trauma verschijnt. Deze problemen kunnen chronisch worden en de bron zijn van psychiatrische en somatische comorbiditeiten, die zelf persoonlijke, professionele en economische gevolgen hebben op het niveau van het individu en de samenleving.

Sommige studies keken naar de psychologische effecten van een verblijf op de intensive care (ICU) sinds enkele jaren. Het ontstaan ​​van PTSS bij deze patiënten is beschreven, met een incidentie variërend van 4% tot 60%.

De literatuur is tegenstrijdig over geïdentificeerde risicofactoren voor PTSS. Het is niet mogelijk om daadwerkelijk een screening van deze patiënten te ontwerpen, alleen gericht op de risicofactoren. Aangetoond is dat de aanwezigheid van acute stressklachten (aanwezigheid van symptomen gedurende de eerste maand na het trauma) een risicofactor was voor PTSS. Vroege detectie van een acute stressstoornis kan een manier zijn om het risico op het ontstaan ​​van een post-intensive care PTSS te screenen. Er zijn post-intensieve zorgconsultaties gedaan na 6 maanden, maar niet systematisch. Er wordt slechts naar enkele symptomen gezocht en een aanzienlijk deel van deze populatie werd niet gevolgd, waarschijnlijk vanwege een niet-gediagnosticeerde PTSS. In het geval van de opkomst van een post-intensive care PTSS, zullen die patiënten nooit worden gediagnosticeerd en behandeld, wat de voorkeur geeft aan alle complicaties die verband houden met deze problemen.

Geassocieerd met andere factoren, zou IES-R (Impact Event Scale Revisited) bij de uitgang van de ICU een uitgebreide screening mogelijk maken van patiënten die risico lopen op PTSS en hen een aangepaste zorg kunnen voorstellen en vervolgens het ontstaan ​​van PTSS en de gevolgen ervan kunnen beperken.

In deze studie screenen de onderzoekers acute stresssymptomen binnen 8 dagen na het verlaten van de ICU, met behulp van de IES-R, om zijn vermogen te evalueren om het ontstaan ​​van een PTSD na drie maanden te voorspellen. IES-R is een automatische vragenlijst, gemakkelijk en snel met goede psychometrische capaciteiten voor PTSS.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

208

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Lyon, Frankrijk, 69423
        • Psychiatrie des urgences, Hôpital Edouard Herriot

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Mensen ouder dan 18 jaar die meer dan 72 uur op de intensive care verblijven

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt ouder dan 18 jaar die een intensive care-afdeling verlaat na een verblijf van meer dan 72 uur op een van de medische en chirurgische intensive care-afdelingen van het E Herriot Hospital
  • Patiënt heeft toestemming gegeven voor deelname aan dit onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt verstaat de Franse taal niet
  • Verwarde patiënt (klinische beoordeling)
  • Patiënt onder beschermingsmaatregel of beroofd van zijn rechten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten op de intensive care
Cohort van patiënten die de intensive care verlaten na een verblijf van meer dan 72 uur
Evalueren van het vermogen van de Impact Event Scale -Revisited binnen 8 dagen na het verlaten van de intensive care-afdeling om een ​​posttraumatische stressstoornis na 3 maanden te voorspellen (Impact Event Scale -Revisited-score strikt groter dan 34)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Impactgebeurtenisschaal herzien
Tijdsspanne: 3 maanden
Impact Event Scale Revisited (IES-R) zal worden uitgevoerd door een psychiater binnen 8 dagen na de intensive care-afdeling om zijn vermogen te evalueren om het ontstaan ​​van een PTSS na drie maanden te voorspellen. IES-R is een automatische vragenlijst, gemakkelijk en snel met goede psychometrische capaciteiten voor PTSS.
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 september 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 juli 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 juli 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 september 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 september 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 september 2018

Laatst geverifieerd

1 september 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Impactgebeurtenisschaal herzien

Abonneren