- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03278171
Individuazione precoce dei pazienti a rischio di sviluppare un disturbo da stress post-traumatico dopo una degenza in terapia intensiva (STRESSREA)
Il disturbo da stress post-traumatico (PTSD) è una patologia psichiatrica rilevata nel DSM-5, nei disturbi dovuti a un trauma oa un fattore di stress e che compare almeno 1 mese dopo il confronto con il trauma. Questo disturbo può diventare cronico ed essere fonte di comorbilità psichiatriche e somatiche, che a loro volta hanno conseguenze personali, professionali ed economiche a livello dell'individuo e della società.
Alcuni studi hanno esaminato gli effetti psicologici indotti da una degenza in terapia intensiva (ICU) da alcuni anni. L'insorgenza di PTSD in questi pazienti è stata descritta, con un'incidenza variabile dal 4% al 60%.
La letteratura è contraddittoria sui fattori di rischio identificati per PTSD. In realtà non è possibile progettare uno screening di questi pazienti, focalizzato solo sui fattori di rischio. È stato dimostrato che la presenza di disturbi da stress acuto (presenza di sintomi durante il primo mese dopo il traumatismo) era un fattore di rischio per il PTSD. La diagnosi precoce del disturbo da stress acuto potrebbe essere un modo per vagliare il rischio di insorgenza di un disturbo post-traumatico da terapia intensiva. Le consultazioni di terapia post-intensiva sono state effettuate a 6 mesi, ma non sistematicamente. Vengono ricercati solo pochi sintomi e una parte considerevole di questa popolazione non è stata seguita probabilmente a causa di un disturbo da stress post-traumatico non diagnosticato. In caso di insorgenza di un PTSD post-terapia intensiva, quei pazienti non saranno mai diagnosticati e curati, favorendo tutte le complicanze legate a questo disturbo.
Associato ad altri fattori, l'IES-R (Impact Event Scale Revisited) all'uscita dall'ICU consentirebbe uno screening esaustivo dei pazienti a rischio di PTSD e potrebbe consentire di proporre loro una cura adeguata e quindi limitare l'insorgere del PTSD e delle sue conseguenze.
In questo studio, i ricercatori esamineranno i sintomi di stress acuto entro 8 giorni dall'uscita dall'ICU, utilizzando l'IES-R, al fine di valutare la sua capacità di prevedere l'insorgenza di un disturbo da stress post-traumatico a tre mesi. IES-R è un auto-questionario, facile e veloce con buone capacità psicometriche per PTSD.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Lyon, Francia, 69423
- Psychiatrie des urgences, Hôpital Edouard Herriot
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente di età superiore ai 18 anni che lascia un'unità di terapia intensiva dopo una degenza superiore a 72 ore, in una delle unità di terapia intensiva medica e chirurgica dell'ospedale E Herriot
- Paziente che ha dato il suo consenso a partecipare a questo studio
Criteri di esclusione:
- Paziente che non capisce la lingua francese
- Paziente confuso (valutazione clinica)
- Paziente sottoposto a misura di protezione o privato dei suoi diritti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pazienti in terapia intensiva
Coorte di pazienti che lasciano l'unità di terapia intensiva dopo una degenza superiore a 72 ore
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Valutare la capacità della Impact Event Scale -Revisited entro 8 giorni dall'uscita dall'unità di terapia intensiva di prevedere un disturbo da stress post-traumatico a 3 mesi (Impact Event Scale -Revisited score strettamente superiore a 34)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Rivisitazione della scala degli eventi di impatto
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Impact Event Scale Revisited (IES-R) sarà effettuato da un medico psichiatrico entro 8 giorni dall'unità di terapia intensiva per valutare la sua capacità di prevedere l'insorgenza di un disturbo da stress post-traumatico a tre mesi.
IES-R è un auto-questionario, facile e veloce con buone capacità psicometriche per PTSD.
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 69HCL17_0462
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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