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Individuazione precoce dei pazienti a rischio di sviluppare un disturbo da stress post-traumatico dopo una degenza in terapia intensiva (STRESSREA)

21 settembre 2018 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon

Il disturbo da stress post-traumatico (PTSD) è una patologia psichiatrica rilevata nel DSM-5, nei disturbi dovuti a un trauma oa un fattore di stress e che compare almeno 1 mese dopo il confronto con il trauma. Questo disturbo può diventare cronico ed essere fonte di comorbilità psichiatriche e somatiche, che a loro volta hanno conseguenze personali, professionali ed economiche a livello dell'individuo e della società.

Alcuni studi hanno esaminato gli effetti psicologici indotti da una degenza in terapia intensiva (ICU) da alcuni anni. L'insorgenza di PTSD in questi pazienti è stata descritta, con un'incidenza variabile dal 4% al 60%.

La letteratura è contraddittoria sui fattori di rischio identificati per PTSD. In realtà non è possibile progettare uno screening di questi pazienti, focalizzato solo sui fattori di rischio. È stato dimostrato che la presenza di disturbi da stress acuto (presenza di sintomi durante il primo mese dopo il traumatismo) era un fattore di rischio per il PTSD. La diagnosi precoce del disturbo da stress acuto potrebbe essere un modo per vagliare il rischio di insorgenza di un disturbo post-traumatico da terapia intensiva. Le consultazioni di terapia post-intensiva sono state effettuate a 6 mesi, ma non sistematicamente. Vengono ricercati solo pochi sintomi e una parte considerevole di questa popolazione non è stata seguita probabilmente a causa di un disturbo da stress post-traumatico non diagnosticato. In caso di insorgenza di un PTSD post-terapia intensiva, quei pazienti non saranno mai diagnosticati e curati, favorendo tutte le complicanze legate a questo disturbo.

Associato ad altri fattori, l'IES-R (Impact Event Scale Revisited) all'uscita dall'ICU consentirebbe uno screening esaustivo dei pazienti a rischio di PTSD e potrebbe consentire di proporre loro una cura adeguata e quindi limitare l'insorgere del PTSD e delle sue conseguenze.

In questo studio, i ricercatori esamineranno i sintomi di stress acuto entro 8 giorni dall'uscita dall'ICU, utilizzando l'IES-R, al fine di valutare la sua capacità di prevedere l'insorgenza di un disturbo da stress post-traumatico a tre mesi. IES-R è un auto-questionario, facile e veloce con buone capacità psicometriche per PTSD.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

208

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Lyon, Francia, 69423
        • Psychiatrie des urgences, Hôpital Edouard Herriot

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Persone di età superiore ai 18 anni, che trascorrono più di 72 ore in unità di terapia intensiva

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente di età superiore ai 18 anni che lascia un'unità di terapia intensiva dopo una degenza superiore a 72 ore, in una delle unità di terapia intensiva medica e chirurgica dell'ospedale E Herriot
  • Paziente che ha dato il suo consenso a partecipare a questo studio

Criteri di esclusione:

  • Paziente che non capisce la lingua francese
  • Paziente confuso (valutazione clinica)
  • Paziente sottoposto a misura di protezione o privato dei suoi diritti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti in terapia intensiva
Coorte di pazienti che lasciano l'unità di terapia intensiva dopo una degenza superiore a 72 ore
Valutare la capacità della Impact Event Scale -Revisited entro 8 giorni dall'uscita dall'unità di terapia intensiva di prevedere un disturbo da stress post-traumatico a 3 mesi (Impact Event Scale -Revisited score strettamente superiore a 34)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rivisitazione della scala degli eventi di impatto
Lasso di tempo: 3 mesi
Impact Event Scale Revisited (IES-R) sarà effettuato da un medico psichiatrico entro 8 giorni dall'unità di terapia intensiva per valutare la sua capacità di prevedere l'insorgenza di un disturbo da stress post-traumatico a tre mesi. IES-R è un auto-questionario, facile e veloce con buone capacità psicometriche per PTSD.
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 settembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

10 luglio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

10 luglio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 settembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 settembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

11 settembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 settembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 settembre 2018

Ultimo verificato

1 settembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 69HCL17_0462

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Disturbo post traumatico da stress

Prove cliniche su Rivisitazione della scala degli eventi di impatto

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