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Détection précoce des patients à risque de développer un trouble de stress post-traumatique après un séjour en unité de soins intensifs (STRESSREA)

21 septembre 2018 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon

L'état de stress post-traumatique (ESPT) est une pathologie psychiatrique constatée dans le DSM-5, dans les troubles dus à un traumatisme ou à un facteur de stress et apparaissant au moins 1 mois après la confrontation au traumatisme. Ce trouble peut devenir chronique, et être à l'origine de comorbidités psychiatriques et somatiques, qui ont elles-mêmes des conséquences personnelles, professionnelles et économiques au niveau de l'individu et de la société.

Certaines études se sont penchées sur les effets psychologiques induits par un séjour en unité de soins intensifs (USI) depuis quelques années. L'émergence d'ESPT chez ces patients a été décrite, avec une incidence variant de 4 % à 60 %.

La littérature est contradictoire sur les facteurs de risque identifiés pour le SSPT. Il n'est pas possible de concevoir un dépistage de ces patients en fait, uniquement axé sur les facteurs de risque. Il a été démontré que la présence d'un trouble de stress aigu (présence de symptômes durant le premier mois après le traumatisme) était un facteur de risque de SSPT. La détection précoce du trouble de stress aigu pourrait être un moyen de dépister le risque d'émergence d'un TSPT post-réanimation. Des consultations post-réanimation ont été faites à 6 mois, mais pas systématiquement. Seuls quelques symptômes sont recherchés et une partie importante de cette population n'était pas suivie probablement en raison d'un ESPT non diagnostiqué. En cas d'émergence d'un ESPT post-réanimation, ces patients ne seront jamais diagnostiqués et traités, favorisant toutes les complications liées à ce trouble.

Associée à d'autres facteurs, l'IES-R (Impact Event Scale Revisited) à la sortie des soins intensifs permettrait un dépistage exhaustif des patients à risque d'ESPT et pourrait permettre de leur proposer une prise en charge adaptée et ainsi limiter l'émergence de l'ESPT et ses conséquences.

Dans cette étude, les enquêteurs dépisteront les symptômes de stress aigu dans les 8 jours suivant la sortie de l'USI, à l'aide de l'IES-R, afin d'évaluer sa capacité à prédire l'émergence d'un SSPT à trois mois. IES-R est un auto-questionnaire, simple et rapide avec de bonnes capacités psychométriques pour le SSPT.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

208

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Lyon, France, 69423
        • Psychiatrie des urgences, Hôpital Edouard Herriot

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Personnes de plus de 18 ans, séjournant plus de 72 heures en unité de soins intensifs

La description

Critère d'intégration:

  • Patient de plus de 18 ans sortant d'un service de réanimation après un séjour de plus de 72 heures, dans l'un des services de réanimation médico-chirurgicale de l'Hôpital E Herriot
  • Patient ayant donné son accord pour participer à cette étude

Critère d'exclusion:

  • Patient ne comprenant pas la langue française
  • Patient confus (évaluation clinique)
  • Patient sous mesure de protection ou privé de ses droits

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients en unité de soins intensifs
Cohorte de patients sortant de réanimation après un séjour de plus de 72 heures
Évaluation de la capacité de l'Impact Event Scale -Revisited dans les 8 jours suivant la sortie du service de réanimation à prédire un état de stress post-traumatique à 3 mois (Impact Event Scale -Revisited score strictement supérieur à 34)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle des événements d'impact revisitée
Délai: 3 mois
Impact Event Scale Revisited (IES-R) sera réalisé par un clinicien psychiatre dans les 8 jours suivant l'unité de soins intensifs afin d'évaluer sa capacité à prédire l'apparition d'un ESPT à trois mois. IES-R est un auto-questionnaire, simple et rapide avec de bonnes capacités psychométriques pour le SSPT.
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 septembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

10 juillet 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

10 juillet 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 septembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 septembre 2017

Première publication (Réel)

11 septembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 septembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 septembre 2018

Dernière vérification

1 septembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 69HCL17_0462

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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