- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03278171
Détection précoce des patients à risque de développer un trouble de stress post-traumatique après un séjour en unité de soins intensifs (STRESSREA)
L'état de stress post-traumatique (ESPT) est une pathologie psychiatrique constatée dans le DSM-5, dans les troubles dus à un traumatisme ou à un facteur de stress et apparaissant au moins 1 mois après la confrontation au traumatisme. Ce trouble peut devenir chronique, et être à l'origine de comorbidités psychiatriques et somatiques, qui ont elles-mêmes des conséquences personnelles, professionnelles et économiques au niveau de l'individu et de la société.
Certaines études se sont penchées sur les effets psychologiques induits par un séjour en unité de soins intensifs (USI) depuis quelques années. L'émergence d'ESPT chez ces patients a été décrite, avec une incidence variant de 4 % à 60 %.
La littérature est contradictoire sur les facteurs de risque identifiés pour le SSPT. Il n'est pas possible de concevoir un dépistage de ces patients en fait, uniquement axé sur les facteurs de risque. Il a été démontré que la présence d'un trouble de stress aigu (présence de symptômes durant le premier mois après le traumatisme) était un facteur de risque de SSPT. La détection précoce du trouble de stress aigu pourrait être un moyen de dépister le risque d'émergence d'un TSPT post-réanimation. Des consultations post-réanimation ont été faites à 6 mois, mais pas systématiquement. Seuls quelques symptômes sont recherchés et une partie importante de cette population n'était pas suivie probablement en raison d'un ESPT non diagnostiqué. En cas d'émergence d'un ESPT post-réanimation, ces patients ne seront jamais diagnostiqués et traités, favorisant toutes les complications liées à ce trouble.
Associée à d'autres facteurs, l'IES-R (Impact Event Scale Revisited) à la sortie des soins intensifs permettrait un dépistage exhaustif des patients à risque d'ESPT et pourrait permettre de leur proposer une prise en charge adaptée et ainsi limiter l'émergence de l'ESPT et ses conséquences.
Dans cette étude, les enquêteurs dépisteront les symptômes de stress aigu dans les 8 jours suivant la sortie de l'USI, à l'aide de l'IES-R, afin d'évaluer sa capacité à prédire l'émergence d'un SSPT à trois mois. IES-R est un auto-questionnaire, simple et rapide avec de bonnes capacités psychométriques pour le SSPT.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Lyon, France, 69423
- Psychiatrie des urgences, Hôpital Edouard Herriot
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patient de plus de 18 ans sortant d'un service de réanimation après un séjour de plus de 72 heures, dans l'un des services de réanimation médico-chirurgicale de l'Hôpital E Herriot
- Patient ayant donné son accord pour participer à cette étude
Critère d'exclusion:
- Patient ne comprenant pas la langue française
- Patient confus (évaluation clinique)
- Patient sous mesure de protection ou privé de ses droits
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients en unité de soins intensifs
Cohorte de patients sortant de réanimation après un séjour de plus de 72 heures
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Évaluation de la capacité de l'Impact Event Scale -Revisited dans les 8 jours suivant la sortie du service de réanimation à prédire un état de stress post-traumatique à 3 mois (Impact Event Scale -Revisited score strictement supérieur à 34)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle des événements d'impact revisitée
Délai: 3 mois
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Impact Event Scale Revisited (IES-R) sera réalisé par un clinicien psychiatre dans les 8 jours suivant l'unité de soins intensifs afin d'évaluer sa capacité à prédire l'apparition d'un ESPT à trois mois.
IES-R est un auto-questionnaire, simple et rapide avec de bonnes capacités psychométriques pour le SSPT.
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 69HCL17_0462
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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