Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidlig opdagelse af patienter med risiko for at udvikle en posttraumatisk stresslidelse efter et ophold på intensivafdelingen (STRESSREA)

21. september 2018 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

Posttraumatisk stresslidelse (PTSD) er en psykiatrisk patologi, der bemærkes i DSM-5, i problemer på grund af en traumatisme eller en stressfaktor og optræder mindst 1 måned efter konfrontation med traumer. Disse problemer kan blive kroniske og være kilden til psykiatriske og somatiske følgesygdomme, som i sig selv har personlige, faglige og økonomiske konsekvenser på individ- og samfundsniveau.

Nogle undersøgelser har set på de psykologiske virkninger induceret af et ophold på intensiv afdeling (ICU) siden nogle år. Fremkomsten af ​​PTSD hos disse patienter er blevet beskrevet, med en forekomst varierende fra 4 % til 60 %.

Litteraturen er modstridende om identificerede risikofaktorer for PTSD. Det er faktisk ikke muligt at designe en screening af disse patienter, kun fokuseret på risikofaktorerne. Det har vist sig, at tilstedeværelsen af ​​akutte stressproblemer (tilstedeværelse af symptomer i løbet af den første måned efter traumatismen) var en risikofaktor for PTSD. Tidlig opdagelse af akut stressforstyrrelse kunne være en måde at screene risikoen for opståen af ​​en post-intensiv PTSD. Konsultationer efter intensiv behandling er foretaget efter 6 måneder, men ikke systematisk. Der søges kun efter få symptomer, og en betydelig del af denne population blev ikke fulgt, sandsynligvis på grund af en ikke-diagnosticeret PTSD. I tilfælde af fremkomsten af ​​en post-intensiv PTSD, vil disse patienter aldrig blive diagnosticeret og behandlet, hvilket begunstiger alle komplikationer forbundet med dette problem.

Forbundet med andre faktorer ville IES-R (Impact Event Scale Revisited) ved ICU-udgangen tillade en udtømmende screening af patienter med risiko for PTSD og kunne tillade at tilbyde dem en tilpasset pleje og derefter begrænse forekomsten af ​​PTSD og dens konsekvenser.

I denne undersøgelse vil efterforskerne screene akutte stresssymptomer inden for 8 dage efter intensivafdelingens udgang ved hjælp af IES-R for at evaluere hans evne til at forudsige fremkomsten af ​​en PTSD efter tre måneder. IES-R er et auto-spørgeskema, nemt og hurtigt med gode psykometriske kapaciteter til PTSD.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

208

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Lyon, Frankrig, 69423
        • Psychiatrie des urgences, Hôpital Edouard Herriot

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personer over 18 år, der opholder sig mere end 72 timer på intensiv afdeling

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient over 18 år, der forlader en intensivafdeling efter et ophold på mere end 72 timer på en af ​​de medicinske og kirurgiske intensivafdelinger på E Herriot Hospital
  • Patienten har givet sit samtykke til at deltage i denne undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

  • Patient forstår ikke fransk sprog
  • Forvirret patient (klinisk vurdering)
  • Patient under beskyttelsesforanstaltning eller frataget sine rettigheder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter på intensiv afdeling
Kohorte af patienter, der forlader intensivafdelingen efter et ophold på mere end 72 timer
Evaluering af evnen af ​​Impact Event Scale - Genbesøgt inden for 8 dage efter intensivafdelingens udgang til at forudsige en posttraumatisk stresslidelse efter 3 måneder (Impact Event Scale - Revisited score strengt taget større end 34)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Impact Event Scale Revisited
Tidsramme: 3 måneder
Impact Event Scale Revisited (IES-R) vil blive udført af en psykiatriklinik inden for 8 dage efter intensivafdelingen for at evaluere hans evne til at forudsige fremkomsten af ​​en PTSD efter tre måneder. IES-R er et auto-spørgeskema, nemt og hurtigt med gode psykometriske kapaciteter til PTSD.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. september 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. juli 2018

Studieafslutning (Faktiske)

10. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. september 2017

Først opslået (Faktiske)

11. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. september 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. september 2018

Sidst verificeret

1. september 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 69HCL17_0462

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Impact Event Scale Revisited

Abonner