- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03278171
Tidlig opdagelse af patienter med risiko for at udvikle en posttraumatisk stresslidelse efter et ophold på intensivafdelingen (STRESSREA)
Posttraumatisk stresslidelse (PTSD) er en psykiatrisk patologi, der bemærkes i DSM-5, i problemer på grund af en traumatisme eller en stressfaktor og optræder mindst 1 måned efter konfrontation med traumer. Disse problemer kan blive kroniske og være kilden til psykiatriske og somatiske følgesygdomme, som i sig selv har personlige, faglige og økonomiske konsekvenser på individ- og samfundsniveau.
Nogle undersøgelser har set på de psykologiske virkninger induceret af et ophold på intensiv afdeling (ICU) siden nogle år. Fremkomsten af PTSD hos disse patienter er blevet beskrevet, med en forekomst varierende fra 4 % til 60 %.
Litteraturen er modstridende om identificerede risikofaktorer for PTSD. Det er faktisk ikke muligt at designe en screening af disse patienter, kun fokuseret på risikofaktorerne. Det har vist sig, at tilstedeværelsen af akutte stressproblemer (tilstedeværelse af symptomer i løbet af den første måned efter traumatismen) var en risikofaktor for PTSD. Tidlig opdagelse af akut stressforstyrrelse kunne være en måde at screene risikoen for opståen af en post-intensiv PTSD. Konsultationer efter intensiv behandling er foretaget efter 6 måneder, men ikke systematisk. Der søges kun efter få symptomer, og en betydelig del af denne population blev ikke fulgt, sandsynligvis på grund af en ikke-diagnosticeret PTSD. I tilfælde af fremkomsten af en post-intensiv PTSD, vil disse patienter aldrig blive diagnosticeret og behandlet, hvilket begunstiger alle komplikationer forbundet med dette problem.
Forbundet med andre faktorer ville IES-R (Impact Event Scale Revisited) ved ICU-udgangen tillade en udtømmende screening af patienter med risiko for PTSD og kunne tillade at tilbyde dem en tilpasset pleje og derefter begrænse forekomsten af PTSD og dens konsekvenser.
I denne undersøgelse vil efterforskerne screene akutte stresssymptomer inden for 8 dage efter intensivafdelingens udgang ved hjælp af IES-R for at evaluere hans evne til at forudsige fremkomsten af en PTSD efter tre måneder. IES-R er et auto-spørgeskema, nemt og hurtigt med gode psykometriske kapaciteter til PTSD.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Lyon, Frankrig, 69423
- Psychiatrie des urgences, Hôpital Edouard Herriot
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient over 18 år, der forlader en intensivafdeling efter et ophold på mere end 72 timer på en af de medicinske og kirurgiske intensivafdelinger på E Herriot Hospital
- Patienten har givet sit samtykke til at deltage i denne undersøgelse
Ekskluderingskriterier:
- Patient forstår ikke fransk sprog
- Forvirret patient (klinisk vurdering)
- Patient under beskyttelsesforanstaltning eller frataget sine rettigheder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter på intensiv afdeling
Kohorte af patienter, der forlader intensivafdelingen efter et ophold på mere end 72 timer
|
Evaluering af evnen af Impact Event Scale - Genbesøgt inden for 8 dage efter intensivafdelingens udgang til at forudsige en posttraumatisk stresslidelse efter 3 måneder (Impact Event Scale - Revisited score strengt taget større end 34)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Impact Event Scale Revisited
Tidsramme: 3 måneder
|
Impact Event Scale Revisited (IES-R) vil blive udført af en psykiatriklinik inden for 8 dage efter intensivafdelingen for at evaluere hans evne til at forudsige fremkomsten af en PTSD efter tre måneder.
IES-R er et auto-spørgeskema, nemt og hurtigt med gode psykometriske kapaciteter til PTSD.
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 69HCL17_0462
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Impact Event Scale Revisited
-
Jagiellonian UniversityRekruttering
-
Jagiellonian UniversityRekruttering
-
Nantes University HospitalPays de la Loire Laboratory of Psychology (LPPL); Physiopathology of Nutritional... og andre samarbejdspartnereRekrutteringNeuroudviklingsforstyrrelse | Medfødt hjertesygdomFrankrig