- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03278171
Früherkennung von Patienten mit Risiko für die Entwicklung einer posttraumatischen Belastungsstörung nach einem Aufenthalt auf der Intensivstation (STRESSREA)
Posttraumatische Belastungsstörung (PTSD) ist eine psychiatrische Pathologie, die im DSM-5 bei Problemen aufgrund eines Traumas oder eines Stressfaktors festgestellt wird und mindestens 1 Monat nach der Konfrontation mit einem Trauma auftritt. Diese Beschwerden können chronisch werden und die Quelle psychiatrischer und somatischer Komorbiditäten sein, die ihrerseits persönliche, berufliche und wirtschaftliche Folgen auf individueller und gesellschaftlicher Ebene haben.
Einige Studien befassten sich seit einigen Jahren mit den psychologischen Auswirkungen eines Aufenthalts auf der Intensivstation (ICU). Das Auftreten von PTBS bei diesen Patienten wurde beschrieben, wobei die Inzidenz zwischen 4 % und 60 % schwankte.
Die Literatur ist widersprüchlich über identifizierte Risikofaktoren für PTBS. Es ist nicht möglich, ein Screening dieser Patienten tatsächlich zu entwerfen, sondern sich nur auf die Risikofaktoren zu konzentrieren. Es hat sich gezeigt, dass das Vorhandensein von akuten Belastungsstörungen (Vorhandensein von Symptomen während des ersten Monats nach dem Trauma) ein Risikofaktor für PTBS war. Die Früherkennung einer akuten Belastungsstörung könnte ein Weg sein, um das Risiko einer postintensivmedizinischen PTBS zu ermitteln. Konsultationen nach der Intensivpflege wurden nach 6 Monaten durchgeführt, jedoch nicht systematisch. Es wird nur nach wenigen Symptomen gesucht und ein beträchtlicher Teil dieser Population wurde wahrscheinlich aufgrund einer nicht diagnostizierten PTBS nicht weiterverfolgt. Im Falle des Auftretens einer postintensivmedizinischen PTBS werden diese Patienten niemals diagnostiziert und behandelt, was alle mit dieser Störung verbundenen Komplikationen begünstigt.
In Verbindung mit anderen Faktoren würde IES-R (Impact Event Scale Revisited) am Ausgang der Intensivstation ein umfassendes Screening von Patienten mit einem Risiko für PTBS ermöglichen und es ermöglichen, ihnen eine angepasste Behandlung vorzuschlagen und dann das Auftreten von PTBS und ihre Folgen zu begrenzen.
In dieser Studie untersuchen die Ermittler akute Stresssymptome innerhalb von 8 Tagen nach dem Verlassen der Intensivstation mit dem IES-R, um seine Fähigkeit zu bewerten, das Auftreten einer PTBS nach drei Monaten vorherzusagen. IES-R ist ein automatischer Fragebogen, einfach und schnell mit guten psychometrischen Fähigkeiten für PTSD.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Lyon, Frankreich, 69423
- Psychiatrie des urgences, Hôpital Edouard Herriot
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient über 18 Jahre, der nach einem Aufenthalt von mehr als 72 Stunden eine Intensivstation in einer der medizinischen und chirurgischen Intensivstationen des E Herriot Hospital verlässt
- Der Patient hat sein Einverständnis zur Teilnahme an dieser Studie gegeben
Ausschlusskriterien:
- Patient versteht die französische Sprache nicht
- Verwirrter Patient (klinische Beurteilung)
- Patient unter Schutzmaßnahme oder seiner Rechte beraubt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Patienten auf der Intensivstation
Kohorte von Patienten, die die Intensivstation nach einem Aufenthalt von mehr als 72 Stunden verlassen
|
Bewertung der Fähigkeit der Impact Event Scale -Revisited innerhalb von 8 Tagen nach dem Verlassen der Intensivstation, eine posttraumatische Belastungsstörung nach 3 Monaten vorherzusagen (Impact Event Scale -Revisited Score strikt größer als 34)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Impact Event Scale Revisited
Zeitfenster: 3 Monate
|
Impact Event Scale Revisited (IES-R) wird von einem Psychiater innerhalb von 8 Tagen nach der Intensivstation durchgeführt, um seine Fähigkeit zu bewerten, das Auftreten einer PTBS nach drei Monaten vorherzusagen.
IES-R ist ein automatischer Fragebogen, einfach und schnell mit guten psychometrischen Fähigkeiten für PTSD.
|
3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 69HCL17_0462
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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