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Früherkennung von Patienten mit Risiko für die Entwicklung einer posttraumatischen Belastungsstörung nach einem Aufenthalt auf der Intensivstation (STRESSREA)

21. September 2018 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon

Posttraumatische Belastungsstörung (PTSD) ist eine psychiatrische Pathologie, die im DSM-5 bei Problemen aufgrund eines Traumas oder eines Stressfaktors festgestellt wird und mindestens 1 Monat nach der Konfrontation mit einem Trauma auftritt. Diese Beschwerden können chronisch werden und die Quelle psychiatrischer und somatischer Komorbiditäten sein, die ihrerseits persönliche, berufliche und wirtschaftliche Folgen auf individueller und gesellschaftlicher Ebene haben.

Einige Studien befassten sich seit einigen Jahren mit den psychologischen Auswirkungen eines Aufenthalts auf der Intensivstation (ICU). Das Auftreten von PTBS bei diesen Patienten wurde beschrieben, wobei die Inzidenz zwischen 4 % und 60 % schwankte.

Die Literatur ist widersprüchlich über identifizierte Risikofaktoren für PTBS. Es ist nicht möglich, ein Screening dieser Patienten tatsächlich zu entwerfen, sondern sich nur auf die Risikofaktoren zu konzentrieren. Es hat sich gezeigt, dass das Vorhandensein von akuten Belastungsstörungen (Vorhandensein von Symptomen während des ersten Monats nach dem Trauma) ein Risikofaktor für PTBS war. Die Früherkennung einer akuten Belastungsstörung könnte ein Weg sein, um das Risiko einer postintensivmedizinischen PTBS zu ermitteln. Konsultationen nach der Intensivpflege wurden nach 6 Monaten durchgeführt, jedoch nicht systematisch. Es wird nur nach wenigen Symptomen gesucht und ein beträchtlicher Teil dieser Population wurde wahrscheinlich aufgrund einer nicht diagnostizierten PTBS nicht weiterverfolgt. Im Falle des Auftretens einer postintensivmedizinischen PTBS werden diese Patienten niemals diagnostiziert und behandelt, was alle mit dieser Störung verbundenen Komplikationen begünstigt.

In Verbindung mit anderen Faktoren würde IES-R (Impact Event Scale Revisited) am Ausgang der Intensivstation ein umfassendes Screening von Patienten mit einem Risiko für PTBS ermöglichen und es ermöglichen, ihnen eine angepasste Behandlung vorzuschlagen und dann das Auftreten von PTBS und ihre Folgen zu begrenzen.

In dieser Studie untersuchen die Ermittler akute Stresssymptome innerhalb von 8 Tagen nach dem Verlassen der Intensivstation mit dem IES-R, um seine Fähigkeit zu bewerten, das Auftreten einer PTBS nach drei Monaten vorherzusagen. IES-R ist ein automatischer Fragebogen, einfach und schnell mit guten psychometrischen Fähigkeiten für PTSD.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

208

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Lyon, Frankreich, 69423
        • Psychiatrie des urgences, Hôpital Edouard Herriot

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Personen über 18 Jahre, die länger als 72 Stunden auf der Intensivstation bleiben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient über 18 Jahre, der nach einem Aufenthalt von mehr als 72 Stunden eine Intensivstation in einer der medizinischen und chirurgischen Intensivstationen des E Herriot Hospital verlässt
  • Der Patient hat sein Einverständnis zur Teilnahme an dieser Studie gegeben

Ausschlusskriterien:

  • Patient versteht die französische Sprache nicht
  • Verwirrter Patient (klinische Beurteilung)
  • Patient unter Schutzmaßnahme oder seiner Rechte beraubt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten auf der Intensivstation
Kohorte von Patienten, die die Intensivstation nach einem Aufenthalt von mehr als 72 Stunden verlassen
Bewertung der Fähigkeit der Impact Event Scale -Revisited innerhalb von 8 Tagen nach dem Verlassen der Intensivstation, eine posttraumatische Belastungsstörung nach 3 Monaten vorherzusagen (Impact Event Scale -Revisited Score strikt größer als 34)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Impact Event Scale Revisited
Zeitfenster: 3 Monate
Impact Event Scale Revisited (IES-R) wird von einem Psychiater innerhalb von 8 Tagen nach der Intensivstation durchgeführt, um seine Fähigkeit zu bewerten, das Auftreten einer PTBS nach drei Monaten vorherzusagen. IES-R ist ein automatischer Fragebogen, einfach und schnell mit guten psychometrischen Fähigkeiten für PTSD.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. September 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Juli 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Juli 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. September 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. September 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. September 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. September 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. September 2018

Zuletzt verifiziert

1. September 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Posttraumatische Belastungsstörung

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