A poszttraumás stressz-zavar kialakulásának kockázatának kitett betegek korai felismerése az intenzív osztályon való tartózkodás után (STRESSREA)
A poszttraumás stressz zavar (PTSD) egy pszichiátriai patológia, amelyet a DSM-5-ben észleltek, traumatizmus vagy stressztényező okozta problémákban, és legalább 1 hónappal a traumával való szembesülés után jelentkezik. Ez a probléma krónikussá válhat, pszichiátriai és szomatikus társbetegségek forrása lehet, amelyeknek önmagukban is vannak személyes, szakmai és gazdasági következményei az egyén és a társadalom szintjén.
Egyes tanulmányok az intenzív osztályon (ICU) néhány éve való tartózkodás által kiváltott pszichológiai hatásokat vizsgálták. A PTSD kialakulását ezeknél a betegeknél leírták, előfordulási gyakorisága 4% és 60% között változik.
A szakirodalom ellentmondásos a PTSD azonosított kockázati tényezőivel kapcsolatban. Ezeknek a betegeknek a szűrését valójában nem lehet megtervezni, csak a kockázati tényezőkre összpontosítanak. Kimutatták, hogy az akut stressz-problémák jelenléte (tünetek jelenléte a traumatizmust követő első hónapban) a PTSD kockázati tényezője volt. Az akut stressz-zavar korai felismerése módja lehet az intenzív terápia utáni PTSD kialakulásának kockázatának szűrésének. A posztintenzív terápiás konzultációkat 6 hónapos korban végezték, de nem szisztematikusan. Csak néhány tünetet keresnek, és ennek a populációnak egy jelentős részét nem követték, valószínűleg egy nem diagnosztizált PTSD miatt. Intenzív terápia utáni PTSD kialakulása esetén ezeket a betegeket soha nem diagnosztizálják és kezelik, ami kedvez minden, ehhez a problémához kapcsolódó szövődménynek.
Más tényezőkkel összefüggésben az IES-R (Impact Event Scale Revisited) az intenzív osztály kijáratánál lehetővé tenné a PTSD kockázatának kitett betegek kimerítő szűrését, és lehetővé tenné számukra, hogy megfelelő kezelést javasoljanak, majd korlátozzák a PTSD kialakulását és következményeit.
Ebben a vizsgálatban a kutatók az intenzív osztályból való kilépést követő 8 napon belül szűrik az akut stressztüneteket az IES-R segítségével, hogy felmérjék, mennyire képes előre jelezni a PTSD megjelenését három hónap múlva. Az IES-R egy automatikus kérdőív, egyszerű és gyors, jó pszichometriai képességekkel a PTSD-hez.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Lyon, Franciaország, 69423
- Psychiatrie des urgences, Hôpital Edouard Herriot
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 évesnél idősebb beteg, aki az E Herriot Kórház egyik orvosi és sebészeti intenzív osztályán 72 óránál hosszabb tartózkodás után távozik az intenzív osztályról
- A beteg beleegyezését adta a vizsgálatban való részvételhez
Kizárási kritériumok:
- A páciens nem érti a francia nyelvet
- Zavart beteg (klinikai vizsgálat)
- Védelmi intézkedés alatt álló vagy jogaitól megfosztott beteg
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Betegek az intenzív osztályon
Az intenzív osztályt több mint 72 órás tartózkodás után elhagyó betegek csoportja
|
Az Impact Event Skála azon képességének értékelése, hogy az intenzív osztályról való kilépést követő 8 napon belül megjósolható-e a poszttraumás stressz-rendellenesség 3 hónap után (Impact Event Scale – Revisited pontszám szigorúan 34-nél nagyobb)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az Impact Event Scale felülvizsgálva
Időkeret: 3 hónap
|
Az Impact Event Scale Revisited (IES-R) vizsgálatot pszichiátriai klinikus végzi az intenzív osztályt követő 8 napon belül, hogy felmérje, mennyire képes előre jelezni a PTSD kialakulását három hónap után.
Az IES-R egy automatikus kérdőív, egyszerű és gyors, jó pszichometriai képességekkel a PTSD-hez.
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 69HCL17_0462
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .