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HCM에서 PET를 사용한 위험 계층화 (HCM-PET)

2017년 9월 7일 업데이트: Region Gävleborg

비대성 심근병증(HCM)에서 양전자 방출 단층 촬영(PET)을 사용한 위험 계층화

전반적인 이론적 근거는 비대성 심근병증(HCM) 환자의 심장 돌연사의 위험을 줄이는 것입니다. 이 연구의 새로운 접근 방식은 양전자 방출 단층 촬영(PET) 결과를 이식형 제세동기(ICD)에 의해 감지된 심실 부정맥과 연관시키는 것입니다. 이는 잠재적으로 HCM 환자의 위험 계층화를 개선할 수 있습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

양전자 방출 단층 촬영(PET)은 생체 내 생리학적 또는 병태생리학적 과정에 대한 정보를 얻기 위해 방사성 추적자를 활용하는 기능적 이미징 기술입니다. 다른 추적자는 관심 있는 다른 프로세스에 대한 정보를 제공할 수 있습니다. 심장학에서 산소를 소비하는(호기성) 대사 과정은 11-탄소-아세테이트로 연구할 수 있고, 교감 신경 분포는 11-탄소-하이드록시에페드린으로 연구할 수 있으며 15-산소-물을 사용하여 심근 혈류를 연구할 수 있습니다. 좌심실 질량, 좌심실 용적 및 벽 두께와 같은 심장의 구조 정보도 PET로 계산할 수 있습니다.

목표는 HCM의 위험 계층화를 개선하기 위해 PET 매개변수와 심실성 부정맥의 부담을 연관시키는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

25

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

비대성 심근병증(HCM) 및 이식형 제세동기(ICD) 환자

설명

포함 기준:

  • 비대성 심근병증, 이식형 제세동기, 동의서

제외 기준:

  • 18세 미만의 환자, 임신, 모유 수유, 밀실 공포증, 아데노신 또는 만니톨에 대한 과민증/알레르기 반응, 심한 저혈압, 불안정 협심증, 보상되지 않는 수축기 심부전, 두개내압 증가, 혈액량 감소, 디피라미돌.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심실 빈맥(VT) vs 심근 혈류
기간: 지난 15년 이내에 이식형 제세동기를 받은 이후 VT 병력
심실성 빈맥 대 양전자 방출 단층 촬영 매개변수 심근 혈류(MBF)
지난 15년 이내에 이식형 제세동기를 받은 이후 VT 병력
심실 빈맥(VT) 대 박출률
기간: 지난 15년 이내에 이식형 제세동기를 받은 이후 VT 병력
심실성 빈맥 대 양전자 방출 단층촬영 매개변수 박출률(EF)
지난 15년 이내에 이식형 제세동기를 받은 이후 VT 병력
심실 빈맥(VT) 대 질량
기간: 지난 15년 이내에 이식형 제세동기를 받은 이후 VT 병력
심실 빈맥 대 양전자 방출 단층 촬영 파라미터 질량
지난 15년 이내에 이식형 제세동기를 받은 이후 VT 병력
심실 빈맥(VT) 대 벽 두께
기간: 지난 15년 이내에 이식형 제세동기를 받은 이후 VT 병력
심실 빈맥 대 양전자 방출 단층 촬영 파라미터 벽 두께
지난 15년 이내에 이식형 제세동기를 받은 이후 VT 병력
심실 빈맥(VT) 대 산소 소비량
기간: 지난 15년 이내에 이식형 제세동기를 받은 이후 VT 병력
심실성 빈맥 대 양전자 방출 단층 촬영 매개변수 산소 소비량(MVO2)
지난 15년 이내에 이식형 제세동기를 받은 이후 VT 병력
심실성 빈맥(VT) 대 교감신경 분포
기간: 지난 15년 이내에 이식형 제세동기를 받은 이후 VT 병력
심실성 빈맥 대 양전자 방출 단층 촬영 매개변수 교감 신경 분포(유지 지수)
지난 15년 이내에 이식형 제세동기를 받은 이후 VT 병력
심실 빈맥(VT) 대 심근 외부 효율성
기간: 지난 15년 이내에 이식형 제세동기를 받은 이후 VT 병력
심실 빈맥 대 양전자 방출 단층 촬영 매개변수 심근 외부 효율(MEE)
지난 15년 이내에 이식형 제세동기를 받은 이후 VT 병력
심실성 빈맥(VT) 대 뇌졸중 작업
기간: 지난 15년 이내에 이식형 제세동기를 받은 이후 VT 병력
심실 빈맥 대 양전자 방출 단층 촬영 매개변수 뇌졸중 작업(SW)
지난 15년 이내에 이식형 제세동기를 받은 이후 VT 병력

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심방 세동(AF) 대 심근 혈류
기간: 지난 15년 이내에 이식형 제세동기를 받은 이후 VT 병력
심방 세동 대 양전자 방출 단층 촬영 파라미터 심근 혈류
지난 15년 이내에 이식형 제세동기를 받은 이후 VT 병력
심방세동(AF) 대 박출률
기간: 지난 15년 이내에 이식형 제세동기를 받은 이후 VT 병력
심방 세동 대 양전자 방출 단층촬영 매개변수 박출률(EF)
지난 15년 이내에 이식형 제세동기를 받은 이후 VT 병력
심방 세동(AF) 대 질량
기간: 지난 15년 이내에 이식형 제세동기를 받은 이후 VT 병력
심방 세동 대 양전자 방출 단층 촬영 파라미터 질량
지난 15년 이내에 이식형 제세동기를 받은 이후 VT 병력
심방 세동(AF) 대 벽 두께
기간: 지난 15년 이내에 이식형 제세동기를 받은 이후 VT 병력
심방 세동 대 양전자 방출 단층 촬영 파라미터 벽 두께
지난 15년 이내에 이식형 제세동기를 받은 이후 VT 병력
심방 세동(AF) 대 산소 소비량
기간: 지난 15년 이내에 이식형 제세동기를 받은 이후 VT 병력
심방 세동 대 양전자 방출 단층 촬영 파라미터 산소 소비량(MVO2)
지난 15년 이내에 이식형 제세동기를 받은 이후 VT 병력
심방 세동(AF) 대 교감 신경 분포
기간: 지난 15년 이내에 이식형 제세동기를 받은 이후 VT 병력
심방 세동 대 양전자 방출 단층 촬영 매개변수 교감 신경 분포(유지 지수)
지난 15년 이내에 이식형 제세동기를 받은 이후 VT 병력
심방 세동(AF) 대 심근 외부 효율
기간: 지난 15년 이내에 이식형 제세동기를 받은 이후 VT 병력
심방 세동 대 양전자 방출 단층 촬영 파라미터 심근 외부 효율(MEE)
지난 15년 이내에 이식형 제세동기를 받은 이후 VT 병력
심방 세동(AF) 대 뇌졸중 작업
기간: 지난 15년 이내에 이식형 제세동기를 받은 이후 VT 병력
심방 세동 대 양전자 방출 단층 촬영 파라미터 뇌졸중 작업(SW)
지난 15년 이내에 이식형 제세동기를 받은 이후 VT 병력
심방 크기 대 심실 빈맥
기간: 지난 15년 이내에 이식형 제세동기를 받은 이후 VT 병력
심방 직경, 용적 대 심실성 빈맥
지난 15년 이내에 이식형 제세동기를 받은 이후 VT 병력

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Region Gävleborg

협력자

Dalarna County Council, Sweden
Uppsala University Hospital
Landstinget i Värmland

수사관

  • 수석 연구원: Jens Sörensen, MD PhD, Region Gävleborg

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 5월 3일

기본 완료 (예상)

2018년 1월 3일

연구 완료 (예상)

2018년 6월 3일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 8월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 9월 7일

처음 게시됨 (실제)

2017년 9월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 9월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 9월 7일

마지막으로 확인됨

2017년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2017021

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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