Estratificación de riesgo mediante PET en MCH (HCM-PET)
7 de septiembre de 2017 actualizado por: Region Gävleborg
Estratificación del riesgo mediante tomografía por emisión de positrones (PET) en la miocardiopatía hipertrófica (MCH)
La justificación general es reducir el riesgo de muerte cardíaca súbita en personas con miocardiopatía hipertrófica (MCH).
El enfoque novedoso de este estudio es correlacionar los hallazgos de la tomografía por emisión de positrones (PET) con las arritmias ventriculares detectadas por el desfibrilador cardioversor implantable (DCI).
Esto podría conducir potencialmente a una mejor estratificación del riesgo de los pacientes con MCH.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La tomografía por emisión de positrones (PET) es una técnica de imagen funcional que utiliza trazadores radiactivos para obtener información sobre procesos fisiológicos o fisiopatológicos in vivo. Diferentes trazadores pueden proporcionar información sobre diferentes procesos de interés. En cardiología, los procesos metabólicos que consumen oxígeno (aeróbicos) se pueden estudiar con 11-Carbono-Acetato, la inervación simpática se puede estudiar con 11-Carbono-hidroxiefedrina y usando 15-Oxígeno-agua el flujo sanguíneo miocárdico. La información estructural del corazón, como la masa del ventrículo izquierdo, los volúmenes del ventrículo izquierdo y el grosor de la pared, también se puede calcular con PET.
El objetivo es correlacionar los parámetros PET y la carga de arritmias ventriculares para mejorar la estratificación del riesgo en la MCH.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
25
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Gävle, Suecia, 80324
- Reclutamiento
- Region Gävleborg
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Contacto:
- Peter Magnusson, M.D.
- Número de teléfono: +46705089407
- Correo electrónico: peter.magnusson@regiongavleborg.se
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Contacto:
- Jonny Nordström, MSc
- Número de teléfono: +46725727670
- Correo electrónico: jonny.nordstrom@regiongavleborg.se
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con miocardiopatía hipertrófica (MCH) y un desfibrilador implantable (DCI)
Descripción
Criterios de inclusión:
- Miocardiopatía hipertrófica, desfibrilador automático implantable, consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años, embarazo, lactancia, claustrofobia, intolerancia/reacción alérgica a adenosina o manitol, hipotensión severa, angina de pecho inestable, insuficiencia cardíaca sistólica descompensada, aumento de la presión intracraneal, hipovolemia, dipiramidol.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Taquicardia ventricular (TV) versus flujo sanguíneo miocárdico
Periodo de tiempo: Historial de TV desde que recibió un desfibrilador implantable en los últimos 15 años
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Taquicardia ventricular frente a parámetro de tomografía por emisión de positrones Flujo sanguíneo miocárdico (MBF)
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Historial de TV desde que recibió un desfibrilador implantable en los últimos 15 años
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Taquicardia ventricular (TV) frente a fracción de eyección
Periodo de tiempo: Historial de TV desde que recibió un desfibrilador implantable en los últimos 15 años
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Taquicardia ventricular vs tomografía por emisión de positrones parámetro fracción de eyección (FE)
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Historial de TV desde que recibió un desfibrilador implantable en los últimos 15 años
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Taquicardia ventricular (TV) vs masa
Periodo de tiempo: Historial de TV desde que recibió un desfibrilador implantable en los últimos 15 años
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Taquicardia ventricular vs tomografía por emisión de positrones parámetro masa
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Historial de TV desde que recibió un desfibrilador implantable en los últimos 15 años
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Taquicardia ventricular (TV) vs grosor de la pared
Periodo de tiempo: Historial de TV desde que recibió un desfibrilador implantable en los últimos 15 años
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Taquicardia ventricular vs parámetro de tomografía por emisión de positrones espesor de pared
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Historial de TV desde que recibió un desfibrilador implantable en los últimos 15 años
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Taquicardia ventricular (TV) vs consumo de oxígeno
Periodo de tiempo: Historial de TV desde que recibió un desfibrilador implantable en los últimos 15 años
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Taquicardia ventricular vs tomografía por emisión de positrones parámetro consumo de oxígeno (MVO2)
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Historial de TV desde que recibió un desfibrilador implantable en los últimos 15 años
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Taquicardia ventricular (TV) vs inervación simpática
Periodo de tiempo: Historial de TV desde que recibió un desfibrilador implantable en los últimos 15 años
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Taquicardia ventricular vs tomografía por emisión de positrones parámetro inervación simpática (índice de retención)
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Historial de TV desde que recibió un desfibrilador implantable en los últimos 15 años
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Taquicardia ventricular (TV) vs eficiencia miocárdica externa
Periodo de tiempo: Historial de TV desde que recibió un desfibrilador implantable en los últimos 15 años
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Taquicardia ventricular versus parámetro de tomografía por emisión de positrones eficiencia externa miocárdica (MEE)
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Historial de TV desde que recibió un desfibrilador implantable en los últimos 15 años
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Taquicardia ventricular (TV) vs trabajo sistólico
Periodo de tiempo: Historial de TV desde que recibió un desfibrilador implantable en los últimos 15 años
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Taquicardia ventricular vs tomografía por emisión de positrones parámetro trabajo sistólico (SW)
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Historial de TV desde que recibió un desfibrilador implantable en los últimos 15 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fibrilación auricular (FA) versus flujo sanguíneo miocárdico
Periodo de tiempo: Historial de TV desde que recibió un desfibrilador implantable en los últimos 15 años
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Fibrilación auricular vs parámetro de tomografía por emisión de positrones flujo sanguíneo miocárdico
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Historial de TV desde que recibió un desfibrilador implantable en los últimos 15 años
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Fibrilación auricular (FA) vs fracción de eyección
Periodo de tiempo: Historial de TV desde que recibió un desfibrilador implantable en los últimos 15 años
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Fibrilación auricular frente a parámetro de tomografía por emisión de positrones fracción de eyección (FE)
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Historial de TV desde que recibió un desfibrilador implantable en los últimos 15 años
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Fibrilación auricular (FA) vs masa
Periodo de tiempo: Historial de TV desde que recibió un desfibrilador implantable en los últimos 15 años
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Fibrilación auricular vs masa del parámetro de tomografía por emisión de positrones
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Historial de TV desde que recibió un desfibrilador implantable en los últimos 15 años
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Fibrilación auricular (FA) frente al grosor de la pared
Periodo de tiempo: Historial de TV desde que recibió un desfibrilador implantable en los últimos 15 años
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Fibrilación auricular frente a parámetros de tomografía por emisión de positrones grosor de la pared
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Historial de TV desde que recibió un desfibrilador implantable en los últimos 15 años
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Fibrilación auricular (FA) vs consumo de oxígeno
Periodo de tiempo: Historial de TV desde que recibió un desfibrilador implantable en los últimos 15 años
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Fibrilación auricular vs tomografía por emisión de positrones parámetro consumo de oxígeno (MVO2)
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Historial de TV desde que recibió un desfibrilador implantable en los últimos 15 años
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Fibrilación auricular (FA) vs inervación simpática
Periodo de tiempo: Historial de TV desde que recibió un desfibrilador implantable en los últimos 15 años
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Fibrilación auricular vs tomografía por emisión de positrones parámetro inervación simpática (índice de retención)
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Historial de TV desde que recibió un desfibrilador implantable en los últimos 15 años
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Fibrilación auricular (FA) vs eficiencia externa miocárdica
Periodo de tiempo: Historial de TV desde que recibió un desfibrilador implantable en los últimos 15 años
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Fibrilación auricular vs parámetro de tomografía por emisión de positrones eficiencia externa miocárdica (MEE)
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Historial de TV desde que recibió un desfibrilador implantable en los últimos 15 años
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Fibrilación auricular (FA) vs trabajo de carrera
Periodo de tiempo: Historial de TV desde que recibió un desfibrilador implantable en los últimos 15 años
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Fibrilación auricular vs tomografía por emisión de positrones parámetro trabajo sistólico (SW)
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Historial de TV desde que recibió un desfibrilador implantable en los últimos 15 años
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Tamaño auricular vs taquicardia ventricular
Periodo de tiempo: Historial de TV desde que recibió un desfibrilador implantable en los últimos 15 años
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diámetro auricular, volumen vs taquicardia ventricular
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Historial de TV desde que recibió un desfibrilador implantable en los últimos 15 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jens Sörensen, MD PhD, Region Gävleborg
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Authors/Task Force members; Elliott PM, Anastasakis A, Borger MA, Borggrefe M, Cecchi F, Charron P, Hagege AA, Lafont A, Limongelli G, Mahrholdt H, McKenna WJ, Mogensen J, Nihoyannopoulos P, Nistri S, Pieper PG, Pieske B, Rapezzi C, Rutten FH, Tillmanns C, Watkins H. 2014 ESC Guidelines on diagnosis and management of hypertrophic cardiomyopathy: the Task Force for the Diagnosis and Management of Hypertrophic Cardiomyopathy of the European Society of Cardiology (ESC). Eur Heart J. 2014 Oct 14;35(39):2733-79. doi: 10.1093/eurheartj/ehu284. Epub 2014 Aug 29. No abstract available.
- Maron BJ, Olivotto I, Spirito P, Casey SA, Bellone P, Gohman TE, Graham KJ, Burton DA, Cecchi F. Epidemiology of hypertrophic cardiomyopathy-related death: revisited in a large non-referral-based patient population. Circulation. 2000 Aug 22;102(8):858-64. doi: 10.1161/01.cir.102.8.858.
- Kofflard MJ, Ten Cate FJ, van der Lee C, van Domburg RT. Hypertrophic cardiomyopathy in a large community-based population: clinical outcome and identification of risk factors for sudden cardiac death and clinical deterioration. J Am Coll Cardiol. 2003 Mar 19;41(6):987-93. doi: 10.1016/s0735-1097(02)03004-8.
- Timmer SA, Germans T, Gotte MJ, Russel IK, Dijkmans PA, Lubberink M, ten Berg JM, ten Cate FJ, Lammertsma AA, Knaapen P, van Rossum AC. Determinants of myocardial energetics and efficiency in symptomatic hypertrophic cardiomyopathy. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2010 Apr;37(4):779-88. doi: 10.1007/s00259-009-1350-3. Epub 2010 Jan 13.
- Timmer SA, Germans T, Gotte MJ, Russel IK, Lubberink M, Ten Berg JM, Ten Cate FJ, Lammertsma AA, Knaapen P, van Rossum AC. Relation of coronary microvascular dysfunction in hypertrophic cardiomyopathy to contractile dysfunction independent from myocardial injury. Am J Cardiol. 2011 May 15;107(10):1522-8. doi: 10.1016/j.amjcard.2011.01.029. Epub 2011 Mar 4.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de mayo de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
3 de enero de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
3 de junio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de agosto de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de septiembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
11 de septiembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de septiembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de septiembre de 2017
Última verificación
1 de septiembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2017021
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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