Стратификация риска с использованием ПЭТ в HCM (HCM-PET)
7 сентября 2017 г. обновлено: Region Gävleborg
Стратификация риска с помощью позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ) при гипертрофической кардиомиопатии (ГКМП)
Общее обоснование заключается в снижении риска внезапной сердечной смерти у лиц с гипертрофической кардиомиопатией (ГКМП).
Новый подход в этом исследовании заключается в сопоставлении результатов позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ) с желудочковыми аритмиями, обнаруженными с помощью имплантируемого кардиовертера-дефибриллятора (ИКД).
Это потенциально может привести к улучшению стратификации риска у пациентов с ГКМП.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Позитронно-эмиссионная томография (ПЭТ) — это метод функциональной визуализации, в котором используются радиоактивные индикаторы для получения информации о физиологических или патофизиологических процессах in vivo. Различные трассировщики могут предоставлять информацию о разных интересующих процессах. В кардиологии метаболические процессы с потреблением кислорода (аэробные) можно изучать с 11-Углеацетатом, симпатическую иннервацию можно изучать с 11-Углегидроксиэфедрином, а с помощью 15-Кислород-воды - миокардиальный кровоток. Структурная информация о сердце, такая как масса левого желудочка, объемы левого желудочка и толщина стенки, также может быть рассчитана с помощью ПЭТ.
Цель состоит в том, чтобы сопоставить параметры ПЭТ и бремя желудочковых аритмий, чтобы улучшить стратификацию риска при ГКМП.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
25
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Gävle, Швеция, 80324
- Рекрутинг
- Region Gävleborg
-
Контакт:
- Peter Magnusson, M.D.
- Номер телефона: +46705089407
- Электронная почта: peter.magnusson@regiongavleborg.se
-
Контакт:
- Jonny Nordström, MSc
- Номер телефона: +46725727670
- Электронная почта: jonny.nordstrom@regiongavleborg.se
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с гипертрофической кардиомиопатией (ГКМП) и имплантированным дефибриллятором (ИКД)
Описание
Критерии включения:
- Гипертрофическая кардиомиопатия, имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор, информированное согласие
Критерий исключения:
- Пациенты моложе 18 лет, беременность, кормление грудью, клаустрофобия, непереносимость/аллергическая реакция на аденозин или маннит, тяжелая артериальная гипотензия, нестабильная стенокардия, некомпенсированная систолическая сердечная недостаточность, повышение внутричерепного давления, гиповолемия, дипирамидол.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Желудочковая тахикардия (ЖТ) и миокардиальный кровоток
Временное ограничение: История ЖТ с момента получения имплантируемого дефибриллятора в течение последних 15 лет
|
Желудочковая тахикардия в сравнении с параметром позитронно-эмиссионной томографии Миокардиальный кровоток (МКК)
|
История ЖТ с момента получения имплантируемого дефибриллятора в течение последних 15 лет
|
|
Желудочковая тахикардия (ЖТ) и фракция выброса
Временное ограничение: История ЖТ с момента получения имплантируемого дефибриллятора в течение последних 15 лет
|
Желудочковая тахикардия и фракция выброса (EF) параметра позитронно-эмиссионной томографии
|
История ЖТ с момента получения имплантируемого дефибриллятора в течение последних 15 лет
|
|
Желудочковая тахикардия (ЖТ) в сравнении с массой тела
Временное ограничение: История ЖТ с момента получения имплантируемого дефибриллятора в течение последних 15 лет
|
Желудочковая тахикардия в сравнении с массой параметра позитронно-эмиссионной томографии
|
История ЖТ с момента получения имплантируемого дефибриллятора в течение последних 15 лет
|
|
Желудочковая тахикардия (ЖТ) в зависимости от толщины стенки
Временное ограничение: История ЖТ с момента получения имплантируемого дефибриллятора в течение последних 15 лет
|
Желудочковая тахикардия в сравнении с параметром позитронно-эмиссионной томографии толщина стенки
|
История ЖТ с момента получения имплантируемого дефибриллятора в течение последних 15 лет
|
|
Желудочковая тахикардия (ЖТ) в зависимости от потребления кислорода
Временное ограничение: История ЖТ с момента получения имплантируемого дефибриллятора в течение последних 15 лет
|
Желудочковая тахикардия в сравнении с параметром позитронно-эмиссионной томографии потребление кислорода (MVO2)
|
История ЖТ с момента получения имплантируемого дефибриллятора в течение последних 15 лет
|
|
Желудочковая тахикардия (ЖТ) против симпатической иннервации
Временное ограничение: История ЖТ с момента получения имплантируемого дефибриллятора в течение последних 15 лет
|
Желудочковая тахикардия в сравнении с параметром позитронно-эмиссионной томографии симпатической иннервации (индекс ретенции)
|
История ЖТ с момента получения имплантируемого дефибриллятора в течение последних 15 лет
|
|
Желудочковая тахикардия (ЖТ) и внешняя эффективность миокарда
Временное ограничение: История ЖТ с момента получения имплантируемого дефибриллятора в течение последних 15 лет
|
Желудочковая тахикардия в сравнении с параметром позитронно-эмиссионной томографии внешней эффективностью миокарда (MEE)
|
История ЖТ с момента получения имплантируемого дефибриллятора в течение последних 15 лет
|
|
Желудочковая тахикардия (ЖТ) и инсультная работа
Временное ограничение: История ЖТ с момента получения имплантируемого дефибриллятора в течение последних 15 лет
|
Желудочковая тахикардия в сравнении с параметром позитронно-эмиссионной томографии ударная работа (SW)
|
История ЖТ с момента получения имплантируемого дефибриллятора в течение последних 15 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мерцательная аритмия (ФП) и миокардиальный кровоток
Временное ограничение: История ЖТ с момента получения имплантируемого дефибриллятора в течение последних 15 лет
|
Фибрилляция предсердий в сравнении с параметрами позитронно-эмиссионной томографии кровотока миокарда
|
История ЖТ с момента получения имплантируемого дефибриллятора в течение последних 15 лет
|
|
Мерцательная аритмия (ФП) и фракция выброса
Временное ограничение: История ЖТ с момента получения имплантируемого дефибриллятора в течение последних 15 лет
|
Фибрилляция предсердий в сравнении с параметром позитронно-эмиссионной томографии, фракцией выброса (EF)
|
История ЖТ с момента получения имплантируемого дефибриллятора в течение последних 15 лет
|
|
Мерцательная аритмия (ФП) в сравнении с массой
Временное ограничение: История ЖТ с момента получения имплантируемого дефибриллятора в течение последних 15 лет
|
Мерцательная аритмия в сравнении с параметром позитронно-эмиссионной томографии масса
|
История ЖТ с момента получения имплантируемого дефибриллятора в течение последних 15 лет
|
|
Мерцательная аритмия (ФП) в зависимости от толщины стенки
Временное ограничение: История ЖТ с момента получения имплантируемого дефибриллятора в течение последних 15 лет
|
Фибрилляция предсердий в зависимости от параметра позитронно-эмиссионной томографии толщина стенки
|
История ЖТ с момента получения имплантируемого дефибриллятора в течение последних 15 лет
|
|
Мерцательная аритмия (ФП) и потребление кислорода
Временное ограничение: История ЖТ с момента получения имплантируемого дефибриллятора в течение последних 15 лет
|
Мерцательная аритмия в сравнении с параметром позитронно-эмиссионной томографии потребление кислорода (MVO2)
|
История ЖТ с момента получения имплантируемого дефибриллятора в течение последних 15 лет
|
|
Фибрилляция предсердий (ФП) против симпатической иннервации
Временное ограничение: История ЖТ с момента получения имплантируемого дефибриллятора в течение последних 15 лет
|
Фибрилляция предсердий в сравнении с параметром позитронно-эмиссионной томографии симпатической иннервации (индекс ретенции)
|
История ЖТ с момента получения имплантируемого дефибриллятора в течение последних 15 лет
|
|
Мерцательная аритмия (ФП) и внешняя эффективность миокарда
Временное ограничение: История ЖТ с момента получения имплантируемого дефибриллятора в течение последних 15 лет
|
Мерцательная аритмия в сравнении с параметром позитронно-эмиссионной томографии внешней эффективностью миокарда (MEE)
|
История ЖТ с момента получения имплантируемого дефибриллятора в течение последних 15 лет
|
|
Мерцательная аритмия (ФП) и инсультная работа
Временное ограничение: История ЖТ с момента получения имплантируемого дефибриллятора в течение последних 15 лет
|
Мерцательная аритмия в сравнении с параметром позитронно-эмиссионной томографии ударная работа (SW)
|
История ЖТ с момента получения имплантируемого дефибриллятора в течение последних 15 лет
|
|
Размер предсердий и желудочковая тахикардия
Временное ограничение: История ЖТ с момента получения имплантируемого дефибриллятора в течение последних 15 лет
|
диаметр предсердий, объем по сравнению с желудочковой тахикардией
|
История ЖТ с момента получения имплантируемого дефибриллятора в течение последних 15 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jens Sörensen, MD PhD, Region Gävleborg
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Authors/Task Force members; Elliott PM, Anastasakis A, Borger MA, Borggrefe M, Cecchi F, Charron P, Hagege AA, Lafont A, Limongelli G, Mahrholdt H, McKenna WJ, Mogensen J, Nihoyannopoulos P, Nistri S, Pieper PG, Pieske B, Rapezzi C, Rutten FH, Tillmanns C, Watkins H. 2014 ESC Guidelines on diagnosis and management of hypertrophic cardiomyopathy: the Task Force for the Diagnosis and Management of Hypertrophic Cardiomyopathy of the European Society of Cardiology (ESC). Eur Heart J. 2014 Oct 14;35(39):2733-79. doi: 10.1093/eurheartj/ehu284. Epub 2014 Aug 29. No abstract available.
- Maron BJ, Olivotto I, Spirito P, Casey SA, Bellone P, Gohman TE, Graham KJ, Burton DA, Cecchi F. Epidemiology of hypertrophic cardiomyopathy-related death: revisited in a large non-referral-based patient population. Circulation. 2000 Aug 22;102(8):858-64. doi: 10.1161/01.cir.102.8.858.
- Kofflard MJ, Ten Cate FJ, van der Lee C, van Domburg RT. Hypertrophic cardiomyopathy in a large community-based population: clinical outcome and identification of risk factors for sudden cardiac death and clinical deterioration. J Am Coll Cardiol. 2003 Mar 19;41(6):987-93. doi: 10.1016/s0735-1097(02)03004-8.
- Timmer SA, Germans T, Gotte MJ, Russel IK, Dijkmans PA, Lubberink M, ten Berg JM, ten Cate FJ, Lammertsma AA, Knaapen P, van Rossum AC. Determinants of myocardial energetics and efficiency in symptomatic hypertrophic cardiomyopathy. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2010 Apr;37(4):779-88. doi: 10.1007/s00259-009-1350-3. Epub 2010 Jan 13.
- Timmer SA, Germans T, Gotte MJ, Russel IK, Lubberink M, Ten Berg JM, Ten Cate FJ, Lammertsma AA, Knaapen P, van Rossum AC. Relation of coronary microvascular dysfunction in hypertrophic cardiomyopathy to contractile dysfunction independent from myocardial injury. Am J Cardiol. 2011 May 15;107(10):1522-8. doi: 10.1016/j.amjcard.2011.01.029. Epub 2011 Mar 4.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 мая 2017 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
3 января 2018 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
3 июня 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 августа 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 сентября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 сентября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 сентября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 сентября 2017 г.
Последняя проверка
1 сентября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2017021
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .