Estratificação de risco usando PET em HCM (HCM-PET)
7 de setembro de 2017 atualizado por: Region Gävleborg
Estratificação de risco usando tomografia por emissão de pósitrons (PET) na cardiomiopatia hipertrófica (CMH)
A justificativa geral é reduzir o risco de morte súbita cardíaca em indivíduos com cardiomiopatia hipertrófica (CMH).
A nova abordagem deste estudo é correlacionar os achados da Tomografia por Emissão de Pósitrons (PET) com as arritmias ventriculares detectadas pelo cardioversor desfibrilador implantável (CDI).
Isso poderia potencialmente levar a uma melhor estratificação de risco de pacientes com CMH.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A Tomografia por Emissão de Pósitrons (PET) é uma técnica de imagem funcional que utiliza marcadores radioativos para obter informações sobre processos fisiológicos ou fisiopatológicos in vivo. Diferentes rastreadores podem fornecer informações sobre diferentes processos de interesse. Em cardiologia, os processos metabólicos que consomem oxigênio (aeróbicos) podem ser estudados com 11-Carbono-Acetato, a inervação simpática pode ser estudada com 11-Carbono-hidroxiefedrina e com 15-Oxigênio-água o fluxo sanguíneo miocárdico. Informações estruturais do coração, como massa ventricular esquerda, volumes ventriculares esquerdos e espessura da parede, também podem ser calculadas com PET.
O objetivo é correlacionar os parâmetros do PET e a carga de arritmias ventriculares para melhorar a estratificação de risco na CMH.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
25
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Gävle, Suécia, 80324
- Recrutamento
- Region Gävleborg
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Contato:
- Peter Magnusson, M.D.
- Número de telefone: +46705089407
- E-mail: peter.magnusson@regiongavleborg.se
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Contato:
- Jonny Nordström, MSc
- Número de telefone: +46725727670
- E-mail: jonny.nordstrom@regiongavleborg.se
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com cardiomiopatia hipertrófica (CMH) e um desfibrilador implantável (CDI)
Descrição
Critério de inclusão:
- Cardiomiopatia hipertrófica, cardioversor desfibrilador implantável, consentimento informado
Critério de exclusão:
- Pacientes com menos de 18 anos, gravidez, amamentação, claustrofobia, intolerância/reação alérgica à adenosina ou manitol, hipotensão grave, angina pectoris instável, insuficiência cardíaca sistólica descompensada, aumento da pressão intracraniana, hipovolemia, dipiramidol.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taquicardia ventricular (TV) versus fluxo sanguíneo miocárdico
Prazo: História de TV desde que recebeu um desfibrilador implantável nos últimos 15 anos
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Taquicardia ventricular versus parâmetro de tomografia por emissão de pósitrons Fluxo sanguíneo do miocárdio (FMB)
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História de TV desde que recebeu um desfibrilador implantável nos últimos 15 anos
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Taquicardia ventricular (TV) vs fração de ejeção
Prazo: História de TV desde que recebeu um desfibrilador implantável nos últimos 15 anos
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Taquicardia ventricular versus fração de ejeção (FE) do parâmetro de tomografia por emissão de pósitrons
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História de TV desde que recebeu um desfibrilador implantável nos últimos 15 anos
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Taquicardia ventricular (TV) vs massa
Prazo: História de TV desde que recebeu um desfibrilador implantável nos últimos 15 anos
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Taquicardia ventricular vs massa de parâmetro de tomografia de emissões de pósitrons
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História de TV desde que recebeu um desfibrilador implantável nos últimos 15 anos
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Taquicardia ventricular (TV) vs espessura da parede
Prazo: História de TV desde que recebeu um desfibrilador implantável nos últimos 15 anos
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Taquicardia ventricular vs parâmetro de tomografia por emissão de pósitrons espessura da parede
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História de TV desde que recebeu um desfibrilador implantável nos últimos 15 anos
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Taquicardia ventricular (TV) vs consumo de oxigênio
Prazo: História de TV desde que recebeu um desfibrilador implantável nos últimos 15 anos
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Taquicardia ventricular vs parâmetros tomográficos de emissão de pósitrons consumo de oxigênio (MVO2)
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História de TV desde que recebeu um desfibrilador implantável nos últimos 15 anos
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Taquicardia ventricular (TV) vs inervação simpática
Prazo: História de TV desde que recebeu um desfibrilador implantável nos últimos 15 anos
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Taquicardia ventricular vs parâmetro tomográfico por emissão de pósitrons inervação simpática (índice de retenção)
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História de TV desde que recebeu um desfibrilador implantável nos últimos 15 anos
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Taquicardia ventricular (TV) vs eficiência externa do miocárdio
Prazo: História de TV desde que recebeu um desfibrilador implantável nos últimos 15 anos
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Taquicardia ventricular vs parâmetro de tomografia por emissão de pósitrons eficiência externa miocárdica (MEE)
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História de TV desde que recebeu um desfibrilador implantável nos últimos 15 anos
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Taquicardia ventricular (TV) vs trabalho de acidente vascular cerebral
Prazo: História de TV desde que recebeu um desfibrilador implantável nos últimos 15 anos
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Taquicardia ventricular versus parâmetro de tomografia por emissão de pósitrons trabalho de curso (SW)
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História de TV desde que recebeu um desfibrilador implantável nos últimos 15 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fibrilação atrial (FA) versus fluxo sanguíneo miocárdico
Prazo: História de TV desde que recebeu um desfibrilador implantável nos últimos 15 anos
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Parâmetro de fibrilação atrial vs tomografia por emissão de pósitrons fluxo sanguíneo miocárdico
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História de TV desde que recebeu um desfibrilador implantável nos últimos 15 anos
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Fibrilação atrial (FA) vs fração de ejeção
Prazo: História de TV desde que recebeu um desfibrilador implantável nos últimos 15 anos
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Fibrilação atrial versus fração de ejeção (EF) do parâmetro de tomografia por emissão de pósitrons
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História de TV desde que recebeu um desfibrilador implantável nos últimos 15 anos
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Fibrilação atrial (FA) vs massa
Prazo: História de TV desde que recebeu um desfibrilador implantável nos últimos 15 anos
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Fibrilação atrial versus massa do parâmetro de tomografia por emissão de pósitrons
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História de TV desde que recebeu um desfibrilador implantável nos últimos 15 anos
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Fibrilação atrial (FA) versus espessura da parede
Prazo: História de TV desde que recebeu um desfibrilador implantável nos últimos 15 anos
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Parâmetro de fibrilação atrial vs tomografia por emissão de pósitrons espessura da parede
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História de TV desde que recebeu um desfibrilador implantável nos últimos 15 anos
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Fibrilação atrial (FA) vs consumo de oxigênio
Prazo: História de TV desde que recebeu um desfibrilador implantável nos últimos 15 anos
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Parâmetro de fibrilação atrial vs emissão de pósitrons consumo de oxigênio (MVO2)
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História de TV desde que recebeu um desfibrilador implantável nos últimos 15 anos
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Fibrilação atrial (FA) versus inervação simpática
Prazo: História de TV desde que recebeu um desfibrilador implantável nos últimos 15 anos
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Parâmetro de fibrilação atrial vs tomografia por emissão de pósitrons inervação simpática (índice de retenção)
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História de TV desde que recebeu um desfibrilador implantável nos últimos 15 anos
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Fibrilação atrial (FA) vs eficiência externa do miocárdio
Prazo: História de TV desde que recebeu um desfibrilador implantável nos últimos 15 anos
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Parâmetro de fibrilação atrial versus emissão de pósitrons da tomografia de eficiência externa miocárdica (MEE)
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História de TV desde que recebeu um desfibrilador implantável nos últimos 15 anos
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Fibrilação atrial (FA) vs trabalho de acidente vascular cerebral
Prazo: História de TV desde que recebeu um desfibrilador implantável nos últimos 15 anos
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Parâmetro de fibrilação atrial versus tomografia por emissão de pósitrons trabalho de curso (SW)
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História de TV desde que recebeu um desfibrilador implantável nos últimos 15 anos
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Tamanho atrial vs taquicardia ventricular
Prazo: História de TV desde que recebeu um desfibrilador implantável nos últimos 15 anos
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diâmetro atrial, volume vs taquicardia ventricular
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História de TV desde que recebeu um desfibrilador implantável nos últimos 15 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jens Sörensen, MD PhD, Region Gävleborg
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Authors/Task Force members; Elliott PM, Anastasakis A, Borger MA, Borggrefe M, Cecchi F, Charron P, Hagege AA, Lafont A, Limongelli G, Mahrholdt H, McKenna WJ, Mogensen J, Nihoyannopoulos P, Nistri S, Pieper PG, Pieske B, Rapezzi C, Rutten FH, Tillmanns C, Watkins H. 2014 ESC Guidelines on diagnosis and management of hypertrophic cardiomyopathy: the Task Force for the Diagnosis and Management of Hypertrophic Cardiomyopathy of the European Society of Cardiology (ESC). Eur Heart J. 2014 Oct 14;35(39):2733-79. doi: 10.1093/eurheartj/ehu284. Epub 2014 Aug 29. No abstract available.
- Maron BJ, Olivotto I, Spirito P, Casey SA, Bellone P, Gohman TE, Graham KJ, Burton DA, Cecchi F. Epidemiology of hypertrophic cardiomyopathy-related death: revisited in a large non-referral-based patient population. Circulation. 2000 Aug 22;102(8):858-64. doi: 10.1161/01.cir.102.8.858.
- Kofflard MJ, Ten Cate FJ, van der Lee C, van Domburg RT. Hypertrophic cardiomyopathy in a large community-based population: clinical outcome and identification of risk factors for sudden cardiac death and clinical deterioration. J Am Coll Cardiol. 2003 Mar 19;41(6):987-93. doi: 10.1016/s0735-1097(02)03004-8.
- Timmer SA, Germans T, Gotte MJ, Russel IK, Dijkmans PA, Lubberink M, ten Berg JM, ten Cate FJ, Lammertsma AA, Knaapen P, van Rossum AC. Determinants of myocardial energetics and efficiency in symptomatic hypertrophic cardiomyopathy. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2010 Apr;37(4):779-88. doi: 10.1007/s00259-009-1350-3. Epub 2010 Jan 13.
- Timmer SA, Germans T, Gotte MJ, Russel IK, Lubberink M, Ten Berg JM, Ten Cate FJ, Lammertsma AA, Knaapen P, van Rossum AC. Relation of coronary microvascular dysfunction in hypertrophic cardiomyopathy to contractile dysfunction independent from myocardial injury. Am J Cardiol. 2011 May 15;107(10):1522-8. doi: 10.1016/j.amjcard.2011.01.029. Epub 2011 Mar 4.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de maio de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
3 de janeiro de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
3 de junho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de agosto de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de setembro de 2017
Primeira postagem (Real)
11 de setembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de setembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de setembro de 2017
Última verificação
1 de setembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2017021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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