Kockázatrétegezés PET használatával a HCM-ben (HCM-PET)
2017. szeptember 7. frissítette: Region Gävleborg
Kockázatrétegezés pozitronemissziós tomográfia (PET) segítségével hipertrófiás kardiomiopátiában (HCM)
Az általános indoklás az, hogy csökkentsék a hirtelen szívhalál kockázatát hipertrófiás kardiomiopátiában (HCM) szenvedő egyéneknél.
A tanulmány új megközelítése a pozitronemissziós tomográfia (PET) eredményeinek korrelációja a beültethető kardioverter defibrillátor (ICD) által észlelt kamrai aritmiákkal.
Ez potenciálisan a HCM-betegek jobb kockázati rétegződéséhez vezethet.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A pozitronemissziós tomográfia (PET) egy funkcionális képalkotó technika, amely radioaktív nyomjelzőket használ az in vivo fiziológiai vagy patofiziológiai folyamatokról való információszerzésre. A különböző nyomjelzők információkat szolgáltathatnak a különböző érdeklődésre számot tartó folyamatokról. A kardiológiában a 11-szén-acetáttal az oxigénigényes (aerob) anyagcsere-folyamatok, a 11-szén-hidroxiefedrinnel a szimpatikus beidegzés, a 15-oxigén-vízzel pedig a szívizom véráramlása vizsgálható. A szív szerkezeti információi, például a bal kamra tömege, a bal kamra térfogata és falvastagsága szintén kiszámítható PET-tel.
A cél a PET paraméterek és a kamrai aritmiák terhelésének korrelációja a HCM kockázati rétegződésének javítása érdekében.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
25
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Gävle, Svédország, 80324
- Toborzás
- Region Gävleborg
-
Kapcsolatba lépni:
- Peter Magnusson, M.D.
- Telefonszám: +46705089407
- E-mail: peter.magnusson@regiongavleborg.se
-
Kapcsolatba lépni:
- Jonny Nordström, MSc
- Telefonszám: +46725727670
- E-mail: jonny.nordstrom@regiongavleborg.se
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Hipertrófiás kardiomiopátiában (HCM) és beültethető defibrillátorban (ICD) szenvedő betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Hipertrófiás kardiomiopátia, beültethető kardioverter defibrillátor, tájékozott beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- 18 évnél fiatalabb betegek, terhesség, szoptatás, klausztrofóbia, adenozin vagy mannit intolerancia/allergiás reakciója, súlyos hipotenzió, instabil angina pectoris, kompenzált szisztolés szívelégtelenség, megnövekedett koponyaűri nyomás, hipovolémia, dipiramidol.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kamrai tachycardia (VT) kontra myocardialis véráramlás
Időkeret: A VT története azóta, hogy az elmúlt 15 évben beültethető defibrillátort kapott
|
Kamrai tachycardia vs pozitronemissziós tomográfia paraméter Szívizom véráramlás (MBF)
|
A VT története azóta, hogy az elmúlt 15 évben beültethető defibrillátort kapott
|
|
Kamrai tachycardia (VT) vs ejekciós frakció
Időkeret: A VT története azóta, hogy az elmúlt 15 évben beültethető defibrillátort kapott
|
Kamrai tachycardia vs pozitronemissziós tomográfia paraméter ejekciós frakciója (EF)
|
A VT története azóta, hogy az elmúlt 15 évben beültethető defibrillátort kapott
|
|
Kamrai tachycardia (VT) vs
Időkeret: A VT története azóta, hogy az elmúlt 15 évben beültethető defibrillátort kapott
|
Kamrai tachycardia vs pozitronemissziós tomográfia paraméter tömege
|
A VT története azóta, hogy az elmúlt 15 évben beültethető defibrillátort kapott
|
|
Kamrai tachycardia (VT) vs falvastagság
Időkeret: A VT története azóta, hogy az elmúlt 15 évben beültethető defibrillátort kapott
|
Kamrai tachycardia vs pozitronemissziós tomográfia paraméter falvastagsága
|
A VT története azóta, hogy az elmúlt 15 évben beültethető defibrillátort kapott
|
|
Kamrai tachycardia (VT) vs oxigénfogyasztás
Időkeret: A VT története azóta, hogy az elmúlt 15 évben beültethető defibrillátort kapott
|
Kamrai tachycardia vs pozitronemissziós tomográfia oxigénfogyasztási paramétere (MVO2)
|
A VT története azóta, hogy az elmúlt 15 évben beültethető defibrillátort kapott
|
|
Kamrai tachycardia (VT) kontra szimpatikus beidegzés
Időkeret: A VT története azóta, hogy az elmúlt 15 évben beültethető defibrillátort kapott
|
Kamrai tachycardia vs pozitronemissziós tomográfia paraméter szimpatikus beidegzés (retenciós index)
|
A VT története azóta, hogy az elmúlt 15 évben beültethető defibrillátort kapott
|
|
Kamrai tachycardia (VT) kontra myocardialis külső hatékonyság
Időkeret: A VT története azóta, hogy az elmúlt 15 évben beültethető defibrillátort kapott
|
Kamrai tachycardia vs pozitronemissziós tomográfia paraméter a szívizom külső hatékonysága (MEE)
|
A VT története azóta, hogy az elmúlt 15 évben beültethető defibrillátort kapott
|
|
Kamrai tachycardia (VT) kontra stroke munka
Időkeret: A VT története azóta, hogy az elmúlt 15 évben beültethető defibrillátort kapott
|
Kamrai tachycardia vs pozitronemissziós tomográfia paraméteres stroke munka (SW)
|
A VT története azóta, hogy az elmúlt 15 évben beültethető defibrillátort kapott
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pitvarfibrilláció (AF) kontra myocardialis véráramlás
Időkeret: A VT története azóta, hogy az elmúlt 15 évben beültethető defibrillátort kapott
|
Pitvarfibrilláció vs pozitronemissziós tomográfia paraméter a szívizom véráramlása
|
A VT története azóta, hogy az elmúlt 15 évben beültethető defibrillátort kapott
|
|
Pitvarfibrilláció (AF) vs ejekciós frakció
Időkeret: A VT története azóta, hogy az elmúlt 15 évben beültethető defibrillátort kapott
|
Pitvarfibrilláció vs pozitronemissziós tomográfia paraméter ejekciós frakciója (EF)
|
A VT története azóta, hogy az elmúlt 15 évben beültethető defibrillátort kapott
|
|
Pitvarfibrilláció (AF) vs
Időkeret: A VT története azóta, hogy az elmúlt 15 évben beültethető defibrillátort kapott
|
Pitvarfibrilláció vs pozitronemissziós tomográfia paraméter tömege
|
A VT története azóta, hogy az elmúlt 15 évben beültethető defibrillátort kapott
|
|
Pitvarfibrilláció (AF) vs falvastagság
Időkeret: A VT története azóta, hogy az elmúlt 15 évben beültethető defibrillátort kapott
|
Pitvarfibrilláció vs pozitronemissziós tomográfia paraméter falvastagság
|
A VT története azóta, hogy az elmúlt 15 évben beültethető defibrillátort kapott
|
|
Pitvarfibrilláció (AF) vs oxigénfogyasztás
Időkeret: A VT története azóta, hogy az elmúlt 15 évben beültethető defibrillátort kapott
|
Pitvarfibrilláció vs pozitronemissziós tomográfia oxigénfogyasztási paramétere (MVO2)
|
A VT története azóta, hogy az elmúlt 15 évben beültethető defibrillátort kapott
|
|
Pitvarfibrilláció (AF) kontra szimpatikus beidegzés
Időkeret: A VT története azóta, hogy az elmúlt 15 évben beültethető defibrillátort kapott
|
Pitvarfibrilláció vs pozitronemissziós tomográfia paraméter szimpatikus beidegzés (retenciós index)
|
A VT története azóta, hogy az elmúlt 15 évben beültethető defibrillátort kapott
|
|
Pitvarfibrilláció (AF) kontra myocardialis külső hatékonyság
Időkeret: A VT története azóta, hogy az elmúlt 15 évben beültethető defibrillátort kapott
|
Pitvarfibrilláció vs pozitronemissziós tomográfia paraméter a szívizom külső hatékonysága (MEE)
|
A VT története azóta, hogy az elmúlt 15 évben beültethető defibrillátort kapott
|
|
Pitvarfibrilláció (AF) kontra stroke munka
Időkeret: A VT története azóta, hogy az elmúlt 15 évben beültethető defibrillátort kapott
|
Pitvarfibrilláció vs pozitronemissziós tomográfia paraméteres löket munka (SW)
|
A VT története azóta, hogy az elmúlt 15 évben beültethető defibrillátort kapott
|
|
A pitvari mérete vs. kamrai tachycardia
Időkeret: A VT története azóta, hogy az elmúlt 15 évben beültethető defibrillátort kapott
|
pitvari átmérő, térfogat vs kamrai tachycardia
|
A VT története azóta, hogy az elmúlt 15 évben beültethető defibrillátort kapott
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jens Sörensen, MD PhD, Region Gävleborg
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Authors/Task Force members; Elliott PM, Anastasakis A, Borger MA, Borggrefe M, Cecchi F, Charron P, Hagege AA, Lafont A, Limongelli G, Mahrholdt H, McKenna WJ, Mogensen J, Nihoyannopoulos P, Nistri S, Pieper PG, Pieske B, Rapezzi C, Rutten FH, Tillmanns C, Watkins H. 2014 ESC Guidelines on diagnosis and management of hypertrophic cardiomyopathy: the Task Force for the Diagnosis and Management of Hypertrophic Cardiomyopathy of the European Society of Cardiology (ESC). Eur Heart J. 2014 Oct 14;35(39):2733-79. doi: 10.1093/eurheartj/ehu284. Epub 2014 Aug 29. No abstract available.
- Maron BJ, Olivotto I, Spirito P, Casey SA, Bellone P, Gohman TE, Graham KJ, Burton DA, Cecchi F. Epidemiology of hypertrophic cardiomyopathy-related death: revisited in a large non-referral-based patient population. Circulation. 2000 Aug 22;102(8):858-64. doi: 10.1161/01.cir.102.8.858.
- Kofflard MJ, Ten Cate FJ, van der Lee C, van Domburg RT. Hypertrophic cardiomyopathy in a large community-based population: clinical outcome and identification of risk factors for sudden cardiac death and clinical deterioration. J Am Coll Cardiol. 2003 Mar 19;41(6):987-93. doi: 10.1016/s0735-1097(02)03004-8.
- Timmer SA, Germans T, Gotte MJ, Russel IK, Dijkmans PA, Lubberink M, ten Berg JM, ten Cate FJ, Lammertsma AA, Knaapen P, van Rossum AC. Determinants of myocardial energetics and efficiency in symptomatic hypertrophic cardiomyopathy. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2010 Apr;37(4):779-88. doi: 10.1007/s00259-009-1350-3. Epub 2010 Jan 13.
- Timmer SA, Germans T, Gotte MJ, Russel IK, Lubberink M, Ten Berg JM, Ten Cate FJ, Lammertsma AA, Knaapen P, van Rossum AC. Relation of coronary microvascular dysfunction in hypertrophic cardiomyopathy to contractile dysfunction independent from myocardial injury. Am J Cardiol. 2011 May 15;107(10):1522-8. doi: 10.1016/j.amjcard.2011.01.029. Epub 2011 Mar 4.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. május 3.
Elsődleges befejezés (Várható)
2018. január 3.
A tanulmány befejezése (Várható)
2018. június 3.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. augusztus 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. szeptember 7.
Első közzététel (Tényleges)
2017. szeptember 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. szeptember 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. szeptember 7.
Utolsó ellenőrzés
2017. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2017021
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .