Risikostratifisering ved bruk av PET i HCM (HCM-PET)
7. september 2017 oppdatert av: Region Gävleborg
Risikostratifisering ved bruk av positronemisjonstomografi (PET) ved hypertrofisk kardiomyopati (HCM)
Den overordnede begrunnelsen er å redusere risikoen for plutselig hjertedød hos personer med hypertrofisk kardiomyopati (HCM).
Den nye tilnærmingen til denne studien er å korrelere funn av Positron Emission Tomography (PET) til ventrikulære arytmier oppdaget av den implanterbare cardioverter defibrillatoren (ICD).
Dette kan potensielt føre til en forbedret risikostratifisering av HCM-pasienter.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Positron Emission Tomography (PET) er en funksjonell avbildningsteknikk som bruker radioaktive sporstoffer for å få informasjon om fysiologiske eller patofysiologiske prosesser in vivo. Ulike sporstoffer kan gi informasjon om ulike prosesser av interesse. I kardiologi kan metabolske prosesser som forbruker oksygen (aerob) studeres med 11-karbonacetat, sympatisk innervasjon kan studeres med 11-karbon-hydroksyefedrin og ved hjelp av 15-oksygen-vann den myokardiale blodstrømmen. Strukturell informasjon om hjertet som venstre ventrikkelmasse, venstre ventrikkelvolumet og veggtykkelse kan også beregnes med PET.
Målet er å korrelere PET-parametere og belastningen av ventrikulære arytmier for å forbedre risikostratifiseringen i HCM.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
25
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Gävle, Sverige, 80324
- Rekruttering
- Region Gävleborg
-
Ta kontakt med:
- Peter Magnusson, M.D.
- Telefonnummer: +46705089407
- E-post: peter.magnusson@regiongavleborg.se
-
Ta kontakt med:
- Jonny Nordström, MSc
- Telefonnummer: +46725727670
- E-post: jonny.nordstrom@regiongavleborg.se
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med hypertrofisk kardiomyopati (HCM) og en implanterbar defibrillator (ICD)
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hypertrofisk kardiomyopati, implanterbar cardioverter defibrillator, informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter yngre enn 18 år, graviditet, amming, klaustrofobi, intoleranse/allergisk reaksjon på adenosin eller mannitol, alvorlig hypotensjon, ustabil angina pectoris, inkompensert systolisk hjertesvikt, økt intrakranielt trykk, hypovolemi, dipyramidol.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ventrikulær takykardi (VT) vs myokardblodstrøm
Tidsramme: Historie med VT siden jeg mottok en implanterbar defibrillator i løpet av de siste 15 årene
|
Ventrikulær takykardi vs positronemisjonstomografiparameter Myokardial blodstrøm (MBF)
|
Historie med VT siden jeg mottok en implanterbar defibrillator i løpet av de siste 15 årene
|
|
Ventrikulær takykardi (VT) vs ejeksjonsfraksjon
Tidsramme: Historie med VT siden jeg mottok en implanterbar defibrillator i løpet av de siste 15 årene
|
Ventrikulær takykardi vs positronemisjonstomografiparameter ejeksjonsfraksjon (EF)
|
Historie med VT siden jeg mottok en implanterbar defibrillator i løpet av de siste 15 årene
|
|
Ventrikulær takykardi (VT) vs masse
Tidsramme: Historie med VT siden jeg mottok en implanterbar defibrillator i løpet av de siste 15 årene
|
Ventrikulær takykardi vs positronutslipp tomografi parameter masse
|
Historie med VT siden jeg mottok en implanterbar defibrillator i løpet av de siste 15 årene
|
|
Ventrikulær takykardi (VT) vs veggtykkelse
Tidsramme: Historie med VT siden jeg mottok en implanterbar defibrillator i løpet av de siste 15 årene
|
Ventrikulær takykardi vs positronemisjonstomografiparameter veggtykkelse
|
Historie med VT siden jeg mottok en implanterbar defibrillator i løpet av de siste 15 årene
|
|
Ventrikulær takykardi (VT) vs oksygenforbruk
Tidsramme: Historie med VT siden jeg mottok en implanterbar defibrillator i løpet av de siste 15 årene
|
Ventrikulær takykardi vs positronutslipp tomografi parameter oksygenforbruk (MVO2)
|
Historie med VT siden jeg mottok en implanterbar defibrillator i løpet av de siste 15 årene
|
|
Ventrikulær takykardi (VT) vs sympatisk innervasjon
Tidsramme: Historie med VT siden jeg mottok en implanterbar defibrillator i løpet av de siste 15 årene
|
Ventrikulær takykardi vs positronemisjonstomografiparameter sympatisk innervasjon (retensjonsindeks)
|
Historie med VT siden jeg mottok en implanterbar defibrillator i løpet av de siste 15 årene
|
|
Ventrikulær takykardi (VT) vs myokard ekstern effektivitet
Tidsramme: Historie med VT siden jeg mottok en implanterbar defibrillator i løpet av de siste 15 årene
|
Ventrikulær takykardi vs positronemisjonstomografiparameter myokardial ekstern effektivitet (MEE)
|
Historie med VT siden jeg mottok en implanterbar defibrillator i løpet av de siste 15 årene
|
|
Ventrikulær takykardi (VT) vs slagarbeid
Tidsramme: Historie med VT siden jeg mottok en implanterbar defibrillator i løpet av de siste 15 årene
|
Ventrikulær takykardi vs positronutslipp tomografi parameter slagarbeid (SW)
|
Historie med VT siden jeg mottok en implanterbar defibrillator i løpet av de siste 15 årene
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Atrieflimmer (AF) vs myokardblodstrøm
Tidsramme: Historie med VT siden jeg mottok en implanterbar defibrillator i løpet av de siste 15 årene
|
Atrieflimmer vs positronutslipp tomografiparameter myokardblodstrøm
|
Historie med VT siden jeg mottok en implanterbar defibrillator i løpet av de siste 15 årene
|
|
Atrieflimmer (AF) vs ejeksjonsfraksjon
Tidsramme: Historie med VT siden jeg mottok en implanterbar defibrillator i løpet av de siste 15 årene
|
Atrieflimmer vs positronemisjonstomografiparameter ejeksjonsfraksjon (EF)
|
Historie med VT siden jeg mottok en implanterbar defibrillator i løpet av de siste 15 årene
|
|
Atrieflimmer (AF) vs masse
Tidsramme: Historie med VT siden jeg mottok en implanterbar defibrillator i løpet av de siste 15 årene
|
Atrieflimmer vs positronutslipp tomografi parameter masse
|
Historie med VT siden jeg mottok en implanterbar defibrillator i løpet av de siste 15 årene
|
|
Atrieflimmer (AF) vs veggtykkelse
Tidsramme: Historie med VT siden jeg mottok en implanterbar defibrillator i løpet av de siste 15 årene
|
Atrieflimmer vs positronemisjonstomografiparameter veggtykkelse
|
Historie med VT siden jeg mottok en implanterbar defibrillator i løpet av de siste 15 årene
|
|
Atrieflimmer (AF) vs oksygenforbruk
Tidsramme: Historie med VT siden jeg mottok en implanterbar defibrillator i løpet av de siste 15 årene
|
Atrieflimmer vs positronutslipp tomografi parameter oksygenforbruk (MVO2)
|
Historie med VT siden jeg mottok en implanterbar defibrillator i løpet av de siste 15 årene
|
|
Atrieflimmer (AF) vs sympatisk innervasjon
Tidsramme: Historie med VT siden jeg mottok en implanterbar defibrillator i løpet av de siste 15 årene
|
Atrieflimmer vs positronemisjonstomografiparameter sympatisk innervasjon (retensjonsindeks)
|
Historie med VT siden jeg mottok en implanterbar defibrillator i løpet av de siste 15 årene
|
|
Atrieflimmer (AF) vs myokard ekstern effektivitet
Tidsramme: Historie med VT siden jeg mottok en implanterbar defibrillator i løpet av de siste 15 årene
|
Atrieflimmer vs positronutslipp tomografi parameter myokard ekstern effektivitet (MEE)
|
Historie med VT siden jeg mottok en implanterbar defibrillator i løpet av de siste 15 årene
|
|
Atrieflimmer (AF) vs slagarbeid
Tidsramme: Historie med VT siden jeg mottok en implanterbar defibrillator i løpet av de siste 15 årene
|
Atrieflimmer vs positronutslipp tomografi parameter slagarbeid (SW)
|
Historie med VT siden jeg mottok en implanterbar defibrillator i løpet av de siste 15 årene
|
|
Atriestørrelse vs ventrikulær takykardi
Tidsramme: Historie med VT siden jeg mottok en implanterbar defibrillator i løpet av de siste 15 årene
|
atriediameter, volum vs ventrikulær takykardi
|
Historie med VT siden jeg mottok en implanterbar defibrillator i løpet av de siste 15 årene
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jens Sörensen, MD PhD, Region Gävleborg
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Authors/Task Force members; Elliott PM, Anastasakis A, Borger MA, Borggrefe M, Cecchi F, Charron P, Hagege AA, Lafont A, Limongelli G, Mahrholdt H, McKenna WJ, Mogensen J, Nihoyannopoulos P, Nistri S, Pieper PG, Pieske B, Rapezzi C, Rutten FH, Tillmanns C, Watkins H. 2014 ESC Guidelines on diagnosis and management of hypertrophic cardiomyopathy: the Task Force for the Diagnosis and Management of Hypertrophic Cardiomyopathy of the European Society of Cardiology (ESC). Eur Heart J. 2014 Oct 14;35(39):2733-79. doi: 10.1093/eurheartj/ehu284. Epub 2014 Aug 29. No abstract available.
- Maron BJ, Olivotto I, Spirito P, Casey SA, Bellone P, Gohman TE, Graham KJ, Burton DA, Cecchi F. Epidemiology of hypertrophic cardiomyopathy-related death: revisited in a large non-referral-based patient population. Circulation. 2000 Aug 22;102(8):858-64. doi: 10.1161/01.cir.102.8.858.
- Kofflard MJ, Ten Cate FJ, van der Lee C, van Domburg RT. Hypertrophic cardiomyopathy in a large community-based population: clinical outcome and identification of risk factors for sudden cardiac death and clinical deterioration. J Am Coll Cardiol. 2003 Mar 19;41(6):987-93. doi: 10.1016/s0735-1097(02)03004-8.
- Timmer SA, Germans T, Gotte MJ, Russel IK, Dijkmans PA, Lubberink M, ten Berg JM, ten Cate FJ, Lammertsma AA, Knaapen P, van Rossum AC. Determinants of myocardial energetics and efficiency in symptomatic hypertrophic cardiomyopathy. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2010 Apr;37(4):779-88. doi: 10.1007/s00259-009-1350-3. Epub 2010 Jan 13.
- Timmer SA, Germans T, Gotte MJ, Russel IK, Lubberink M, Ten Berg JM, Ten Cate FJ, Lammertsma AA, Knaapen P, van Rossum AC. Relation of coronary microvascular dysfunction in hypertrophic cardiomyopathy to contractile dysfunction independent from myocardial injury. Am J Cardiol. 2011 May 15;107(10):1522-8. doi: 10.1016/j.amjcard.2011.01.029. Epub 2011 Mar 4.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. mai 2017
Primær fullføring (Forventet)
3. januar 2018
Studiet fullført (Forventet)
3. juni 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. august 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. september 2017
Først lagt ut (Faktiske)
11. september 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. september 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. september 2017
Sist bekreftet
1. september 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2017021
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Positron-utslippstomografi
-
M.D. Anderson Cancer CenterGE HealthcareFullførtLungekreftForente stater
-
Centre Georges Francois LeclercAvsluttet
-
Imperial College LondonFullførtGlioblastoma Multiforme av hjernenStorbritannia
-
Matthieu Pelletier-Galarneau, MD MScAktiv, ikke rekrutterendeMitokondriell funksjonCanada
-
Peking Union Medical College HospitalRekruttering
-
Central Hospital, Nancy, FranceFullførtPasienter med Alzheimers sykdomFrankrike
-
University of California, DavisAktiv, ikke rekrutterendeEpilepsi, posttraumatiskForente stater
-
National Institute of Mental Health (NIMH)Uniformed Services University of the Health Sciences; Suburban HospitalFullførtSunn | Traumatisk hjerneskade (TBI)Forente stater
-
Taisho Pharmaceutical R&D Inc.Yale UniversityFullført
-
National Institute of Mental Health (NIMH)Avsluttet