Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Stratification des risques à l'aide de la TEP dans HCM (HCM-PET)

7 septembre 2017 mis à jour par: Region Gävleborg

Stratification des risques à l'aide de la tomographie par émission de positrons (TEP) dans la cardiomyopathie hypertrophique (HCM)

L'objectif général est de réduire le risque de mort cardiaque subite chez les personnes atteintes de cardiomyopathie hypertrophique (CMH). La nouvelle approche de cette étude consiste à corréler les résultats de la tomographie par émission de positrons (TEP) aux arythmies ventriculaires détectées par le défibrillateur automatique implantable (ICD). Cela pourrait potentiellement conduire à une meilleure stratification des risques des patients HCM.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Cardiomyopathie hypertrophique

Intervention / Traitement

Test diagnostique: Tomographie par émission de positrons

Description détaillée

La tomographie par émission de positrons (TEP) est une technique d'imagerie fonctionnelle qui utilise des traceurs radioactifs pour obtenir des informations sur les processus physiologiques ou physiopathologiques in vivo. Différents traceurs peuvent fournir des informations sur différents processus d'intérêt. En cardiologie, les processus métaboliques consommant de l'oxygène (aérobie) peuvent être étudiés avec le 11-Carbon-Acétate, l'innervation sympathique peut être étudiée avec le 11-Carbone-hydroxyéphédrine et en utilisant le 15-Oxygène-eau le flux sanguin myocardique. Les informations structurelles du cœur telles que la masse ventriculaire gauche, les volumes ventriculaires gauches et l'épaisseur de la paroi peuvent également être calculées avec la TEP.

L'objectif est de corréler les paramètres de la TEP et la charge des arythmies ventriculaires afin d'améliorer la stratification du risque dans la HCM.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Suède
- - Gävle, Suède, 80324
    - Recrutement
    - Region Gävleborg
    - Contact:
      
      Peter Magnusson, M.D.
      
      Numéro de téléphone: +46705089407
      
      E-mail: peter.magnusson@regiongavleborg.se
    - Contact:
      
      Jonny Nordström, MSc
      
      Numéro de téléphone: +46725727670
      
      E-mail: jonny.nordstrom@regiongavleborg.se

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints de cardiomyopathie hypertrophique (HCM) et d'un défibrillateur implantable (ICD)

La description

Critère d'intégration:

Cardiomyopathie hypertrophique, défibrillateur automatique implantable, consentement éclairé

Critère d'exclusion:

Patients de moins de 18 ans, grossesse, allaitement, claustrophobie, intolérance/réaction allergique à l'adénosine ou au mannitol, hypotension sévère, angor instable, insuffisance cardiaque systolique incompensée, augmentation de la pression intracrânienne, hypovolémie, dipyramidole.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Tachycardie ventriculaire (TV) vs débit sanguin myocardique Délai: Antécédents de TV depuis la réception d'un défibrillateur implantable au cours des 15 dernières années	Tachycardie ventriculaire vs paramètre de tomographie par émission de positrons Débit sanguin myocardique (MBF)	Antécédents de TV depuis la réception d'un défibrillateur implantable au cours des 15 dernières années
Tachycardie ventriculaire (TV) vs fraction d'éjection Délai: Antécédents de TV depuis la réception d'un défibrillateur implantable au cours des 15 dernières années	Tachycardie ventriculaire vs fraction d'éjection du paramètre de tomographie par émission de positrons (FE)	Antécédents de TV depuis la réception d'un défibrillateur implantable au cours des 15 dernières années
Tachycardie ventriculaire (TV) vs masse Délai: Antécédents de TV depuis la réception d'un défibrillateur implantable au cours des 15 dernières années	Tachycardie ventriculaire vs masse des paramètres de tomographie par émission de positrons	Antécédents de TV depuis la réception d'un défibrillateur implantable au cours des 15 dernières années
Tachycardie ventriculaire (TV) vs épaisseur de paroi Délai: Antécédents de TV depuis la réception d'un défibrillateur implantable au cours des 15 dernières années	Tachycardie ventriculaire vs épaisseur de paroi du paramètre de tomographie par émissions de positrons	Antécédents de TV depuis la réception d'un défibrillateur implantable au cours des 15 dernières années
Tachycardie ventriculaire (TV) vs consommation d'oxygène Délai: Antécédents de TV depuis la réception d'un défibrillateur implantable au cours des 15 dernières années	Tachycardie ventriculaire vs paramètre de tomographie par émissions de positrons consommation d'oxygène (MVO2)	Antécédents de TV depuis la réception d'un défibrillateur implantable au cours des 15 dernières années
Tachycardie ventriculaire (TV) vs innervation sympathique Délai: Antécédents de TV depuis la réception d'un défibrillateur implantable au cours des 15 dernières années	Tachycardie ventriculaire vs paramètre de tomographie par émission de positons innervation sympathique (indice de rétention)	Antécédents de TV depuis la réception d'un défibrillateur implantable au cours des 15 dernières années
Tachycardie ventriculaire (TV) vs efficacité externe myocardique Délai: Antécédents de TV depuis la réception d'un défibrillateur implantable au cours des 15 dernières années	Tachycardie ventriculaire vs paramètre de tomographie par émission de positons efficacité externe du myocarde (MEE)	Antécédents de TV depuis la réception d'un défibrillateur implantable au cours des 15 dernières années
Tachycardie ventriculaire (TV) vs travail d'AVC Délai: Antécédents de TV depuis la réception d'un défibrillateur implantable au cours des 15 dernières années	Tachycardie ventriculaire vs travail paramétrique de tomographie par émission de positrons (SW)	Antécédents de TV depuis la réception d'un défibrillateur implantable au cours des 15 dernières années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Fibrillation auriculaire (FA) vs débit sanguin myocardique Délai: Antécédents de TV depuis la réception d'un défibrillateur implantable au cours des 15 dernières années	Fibrillation auriculaire vs paramètre de tomographie par émission de positrons débit sanguin myocardique	Antécédents de TV depuis la réception d'un défibrillateur implantable au cours des 15 dernières années
Fibrillation auriculaire (FA) vs fraction d'éjection Délai: Antécédents de TV depuis la réception d'un défibrillateur implantable au cours des 15 dernières années	Fibrillation auriculaire vs fraction d'éjection du paramètre de tomographie par émission de positrons (FE)	Antécédents de TV depuis la réception d'un défibrillateur implantable au cours des 15 dernières années
Fibrillation auriculaire (FA) vs masse Délai: Antécédents de TV depuis la réception d'un défibrillateur implantable au cours des 15 dernières années	Fibrillation auriculaire vs masse du paramètre de tomographie par émission de positrons	Antécédents de TV depuis la réception d'un défibrillateur implantable au cours des 15 dernières années
Fibrillation auriculaire (FA) vs épaisseur de paroi Délai: Antécédents de TV depuis la réception d'un défibrillateur implantable au cours des 15 dernières années	Fibrillation auriculaire vs épaisseur de paroi du paramètre de tomographie par émission de positrons	Antécédents de TV depuis la réception d'un défibrillateur implantable au cours des 15 dernières années
Fibrillation auriculaire (FA) vs consommation d'oxygène Délai: Antécédents de TV depuis la réception d'un défibrillateur implantable au cours des 15 dernières années	Fibrillation auriculaire vs paramètre de tomographie par émission de positrons consommation d'oxygène (MVO2)	Antécédents de TV depuis la réception d'un défibrillateur implantable au cours des 15 dernières années
Fibrillation auriculaire (FA) vs innervation sympathique Délai: Antécédents de TV depuis la réception d'un défibrillateur implantable au cours des 15 dernières années	Fibrillation auriculaire vs paramètre de tomographie par émission de positons innervation sympathique (indice de rétention)	Antécédents de TV depuis la réception d'un défibrillateur implantable au cours des 15 dernières années
Fibrillation auriculaire (FA) vs efficacité externe du myocarde Délai: Antécédents de TV depuis la réception d'un défibrillateur implantable au cours des 15 dernières années	Fibrillation auriculaire vs paramètre de tomographie par émission de positrons efficacité externe du myocarde (MEE)	Antécédents de TV depuis la réception d'un défibrillateur implantable au cours des 15 dernières années
Fibrillation auriculaire (FA) vs travail d'AVC Délai: Antécédents de TV depuis la réception d'un défibrillateur implantable au cours des 15 dernières années	Fibrillation auriculaire vs travail de course de paramètres de tomographie par émission de positrons (SW)	Antécédents de TV depuis la réception d'un défibrillateur implantable au cours des 15 dernières années
Taille auriculaire vs tachycardie ventriculaire Délai: Antécédents de TV depuis la réception d'un défibrillateur implantable au cours des 15 dernières années	diamètre auriculaire, volume vs tachycardie ventriculaire	Antécédents de TV depuis la réception d'un défibrillateur implantable au cours des 15 dernières années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Region Gävleborg

Collaborateurs

Dalarna County Council, Sweden

Uppsala University Hospital

Landstinget i Värmland

Les enquêteurs

Chercheur principal: Jens Sörensen, MD PhD, Region Gävleborg

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 mai 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

3 janvier 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

3 juin 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 septembre 2017

Première publication (Réel)

11 septembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 septembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 septembre 2017

Dernière vérification

1 septembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

2017021

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Tomographie par émission de positrons

Istituto Ortopedico Rizzoli

Complété

Stabilité patellaire après reconstruction du MPFL avec allogreffe de fascia lata : scanner conventionnel vs scanner sous charge

Luxation fémoropatellaire

Italie
Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong...

Recrutement

Application clinique de l'imagerie TEP ciblant les msln dans les tumeurs malignes

Cancer du pancréas | Cancer des ovaires | Adénocarcinome pulmonaire

Chine
Hospices Civils de Lyon

Recrutement

Évaluation de la résistance osseuse tumorale par simulation numérique à l'aide de la tomodensitométrie quantitative : l'étude MEKANOS (MEKANOS)

Cancer du sein métastatique | CBNPC métastatique | Métastases osseuses

France
Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong...

Recrutement

Application clinique de l'imagerie de radionucléides FL-091 dans le diagnostic et la stadification des tumeurs malignes

Tumeurs malignes avec une expression positive de NTSR1

Chine
Renske Altena
Karolinska Institutet; Affibody

Recrutement

HER2-PET comme outil d'imagerie de précision pour le traitement avec HER2-ADC dans MBC exprimant HER2

Cancer du sein stade IV | Imagerie moléculaire | Cancer du sein HER2-faible

Suède
University of Pennsylvania
National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Pas encore de recrutement

Effets des cétones et la consommation d'alcool sur l'énergie du cerveau dans les troubles de la consommation d'alcool (KABA)

Trouble lié à la consommation d'alcool | Cétose

États-Unis
Amgen

Complété

Étude d'extension pour évaluer l'innocuité à long terme du dénosumab chez les sujets subissant une ADT pour un cancer de la prostate non métastatique

Carcinome | Cancer | Cancer de la prostate | Tumeurs | Cancer de la prostate résistant à la castration

États-Unis, Canada, Pologne, Hongrie, Finlande, Mexique
Ersi Voskaridou

Complété

Dénosumab vs placebo chez les patients atteints de thalassémie majeure et d'ostéoporose

Ostéoporose | Thalassémie majeure

Grèce
Medicines for Malaria Venture
European and Developing Countries Clinical Trials Partnership (EDCTP); Severe...

Complété

Étude de phase II sur l'artésunate dans le paludisme grave

Paludisme

Gabon, Malawi
Peking Union Medical College Hospital

Pas encore de recrutement

Effets des protéines sur les muscles, le microbiote intestinal et les résultats cliniques chez les patients atteints de sarcopénie liée au cancer du poumon

Cancer du poumon | Sarcopénie

Chine