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Stratificazione del rischio utilizzando la PET in HCM (HCM-PET)

7 settembre 2017 aggiornato da: Region Gävleborg

Stratificazione del rischio utilizzando la tomografia a emissione di positroni (PET) nella cardiomiopatia ipertrofica (HCM)

Il razionale generale è quello di ridurre il rischio di morte cardiaca improvvisa nei soggetti con cardiomiopatia ipertrofica (HCM). Il nuovo approccio di questo studio consiste nel correlare i risultati della tomografia a emissione di positroni (PET) alle aritmie ventricolari rilevate dal defibrillatore cardioverter impiantabile (ICD). Ciò potrebbe potenzialmente portare a una migliore stratificazione del rischio dei pazienti con HCM.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La tomografia ad emissione di positroni (PET) è una tecnica di imaging funzionale che utilizza traccianti radioattivi per ottenere informazioni sui processi fisiologici o fisiopatologici in vivo. Diversi traccianti possono fornire informazioni su diversi processi di interesse. In cardiologia, i processi metabolici che consumano ossigeno (aerobico) possono essere studiati con 11-Carbonio-Acetato, l'innervazione simpatica può essere studiata con 11-Carbonio-idrossiefedrina e usando 15-Ossigeno-acqua il flusso sanguigno miocardico. Anche le informazioni strutturali del cuore come la massa del ventricolo sinistro, i volumi del ventricolo sinistro e lo spessore della parete possono essere calcolate con la PET.

L'obiettivo è quello di correlare i parametri PET e il carico delle aritmie ventricolari al fine di migliorare la stratificazione del rischio nell'HCM.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

25

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con cardiomiopatia ipertrofica (HCM) e defibrillatore impiantabile (ICD)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Cardiomiopatia ipertrofica, defibrillatore cardioverter impiantabile, consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Pazienti di età inferiore ai 18 anni, gravidanza, allattamento al seno, claustrofobia, intolleranza/reazione allergica all'adenosina o al mannitolo, grave ipotensione, angina pectoris instabile, scompenso cardiaco sistolico compensato, aumento della pressione intracranica, ipovolemia, dipiramidolo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tachicardia ventricolare (TV) vs flusso sanguigno miocardico
Lasso di tempo: Storia di TV da quando ha ricevuto un defibrillatore impiantabile negli ultimi 15 anni
Tachicardia ventricolare rispetto al parametro della tomografia a emissioni di positroni Flusso sanguigno miocardico (MBF)
Storia di TV da quando ha ricevuto un defibrillatore impiantabile negli ultimi 15 anni
Tachicardia ventricolare (TV) vs frazione di eiezione
Lasso di tempo: Storia di TV da quando ha ricevuto un defibrillatore impiantabile negli ultimi 15 anni
Tachicardia ventricolare vs frazione di eiezione del parametro della tomografia a emissioni di positroni (EF)
Storia di TV da quando ha ricevuto un defibrillatore impiantabile negli ultimi 15 anni
Tachicardia ventricolare (TV) vs massa
Lasso di tempo: Storia di TV da quando ha ricevuto un defibrillatore impiantabile negli ultimi 15 anni
Tachicardia ventricolare rispetto alla massa del parametro della tomografia a emissioni di positroni
Storia di TV da quando ha ricevuto un defibrillatore impiantabile negli ultimi 15 anni
Tachicardia ventricolare (TV) rispetto allo spessore della parete
Lasso di tempo: Storia di TV da quando ha ricevuto un defibrillatore impiantabile negli ultimi 15 anni
Tachicardia ventricolare rispetto allo spessore della parete del parametro della tomografia a emissioni di positroni
Storia di TV da quando ha ricevuto un defibrillatore impiantabile negli ultimi 15 anni
Tachicardia ventricolare (TV) vs consumo di ossigeno
Lasso di tempo: Storia di TV da quando ha ricevuto un defibrillatore impiantabile negli ultimi 15 anni
Tachicardia ventricolare rispetto al consumo di ossigeno dei parametri della tomografia a emissioni di positroni (MVO2)
Storia di TV da quando ha ricevuto un defibrillatore impiantabile negli ultimi 15 anni
Tachicardia ventricolare (TV) vs innervazione simpatica
Lasso di tempo: Storia di TV da quando ha ricevuto un defibrillatore impiantabile negli ultimi 15 anni
Parametro di tachicardia ventricolare vs tomografia a emissioni di positroni innervazione simpatica (indice di ritenzione)
Storia di TV da quando ha ricevuto un defibrillatore impiantabile negli ultimi 15 anni
Tachicardia ventricolare (TV) vs efficienza esterna del miocardio
Lasso di tempo: Storia di TV da quando ha ricevuto un defibrillatore impiantabile negli ultimi 15 anni
Parametro di tachicardia ventricolare rispetto alla tomografia a emissioni di positroni efficienza esterna miocardica (MEE)
Storia di TV da quando ha ricevuto un defibrillatore impiantabile negli ultimi 15 anni
Tachicardia ventricolare (TV) vs ictus
Lasso di tempo: Storia di TV da quando ha ricevuto un defibrillatore impiantabile negli ultimi 15 anni
Tachicardia ventricolare rispetto allo stroke work (SW) dei parametri della tomografia a emissioni di positroni
Storia di TV da quando ha ricevuto un defibrillatore impiantabile negli ultimi 15 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fibrillazione atriale (FA) vs flusso sanguigno miocardico
Lasso di tempo: Storia di TV da quando ha ricevuto un defibrillatore impiantabile negli ultimi 15 anni
Flusso sanguigno miocardico del parametro della tomografia a emissioni di positroni rispetto alla fibrillazione atriale
Storia di TV da quando ha ricevuto un defibrillatore impiantabile negli ultimi 15 anni
Fibrillazione atriale (FA) vs frazione di eiezione
Lasso di tempo: Storia di TV da quando ha ricevuto un defibrillatore impiantabile negli ultimi 15 anni
Fibrillazione atriale rispetto alla frazione di eiezione (EF) del parametro della tomografia a emissioni di positroni
Storia di TV da quando ha ricevuto un defibrillatore impiantabile negli ultimi 15 anni
Fibrillazione atriale (FA) vs massa
Lasso di tempo: Storia di TV da quando ha ricevuto un defibrillatore impiantabile negli ultimi 15 anni
Fibrillazione atriale rispetto alla massa del parametro della tomografia a emissioni di positroni
Storia di TV da quando ha ricevuto un defibrillatore impiantabile negli ultimi 15 anni
Fibrillazione atriale (FA) rispetto allo spessore della parete
Lasso di tempo: Storia di TV da quando ha ricevuto un defibrillatore impiantabile negli ultimi 15 anni
Fibrillazione atriale rispetto allo spessore della parete del parametro della tomografia a emissioni di positroni
Storia di TV da quando ha ricevuto un defibrillatore impiantabile negli ultimi 15 anni
Fibrillazione atriale (FA) rispetto al consumo di ossigeno
Lasso di tempo: Storia di TV da quando ha ricevuto un defibrillatore impiantabile negli ultimi 15 anni
Fibrillazione atriale rispetto al consumo di ossigeno dei parametri della tomografia a emissioni di positroni (MVO2)
Storia di TV da quando ha ricevuto un defibrillatore impiantabile negli ultimi 15 anni
Fibrillazione atriale (FA) vs innervazione simpatica
Lasso di tempo: Storia di TV da quando ha ricevuto un defibrillatore impiantabile negli ultimi 15 anni
Parametro di fibrillazione atriale rispetto alla tomografia a emissioni di positroni innervazione simpatica (indice di ritenzione)
Storia di TV da quando ha ricevuto un defibrillatore impiantabile negli ultimi 15 anni
Fibrillazione atriale (FA) vs efficienza esterna del miocardio
Lasso di tempo: Storia di TV da quando ha ricevuto un defibrillatore impiantabile negli ultimi 15 anni
Parametro di fibrillazione atriale rispetto alla tomografia a emissioni di positroni efficienza esterna del miocardio (MEE)
Storia di TV da quando ha ricevuto un defibrillatore impiantabile negli ultimi 15 anni
Fibrillazione atriale (FA) vs ictus
Lasso di tempo: Storia di TV da quando ha ricevuto un defibrillatore impiantabile negli ultimi 15 anni
Fibrillazione atriale rispetto allo stroke work (SW) dei parametri della tomografia a emissioni di positroni
Storia di TV da quando ha ricevuto un defibrillatore impiantabile negli ultimi 15 anni
Dimensione atriale vs tachicardia ventricolare
Lasso di tempo: Storia di TV da quando ha ricevuto un defibrillatore impiantabile negli ultimi 15 anni
diametro atriale, volume vs tachicardia ventricolare
Storia di TV da quando ha ricevuto un defibrillatore impiantabile negli ultimi 15 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Region Gävleborg

Collaboratori

Dalarna County Council, Sweden
Uppsala University Hospital
Landstinget i Värmland

Investigatori

  • Investigatore principale: Jens Sörensen, MD PhD, Region Gävleborg

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 maggio 2017

Completamento primario (Anticipato)

3 gennaio 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

3 giugno 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 agosto 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 settembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

11 settembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 settembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 settembre 2017

Ultimo verificato

1 settembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2017021

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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