在 HCM 中使用 PET 进行风险分层 (HCM-PET)
2017年9月7日 更新者：Region Gävleborg
使用正电子发射断层扫描 (PET) 对肥厚性心肌病 (HCM) 进行风险分层
总体原理是降低肥厚型心肌病 (HCM) 患者心源性猝死的风险。
这项研究的新方法是将正电子发射断层扫描 (PET) 结果与植入式心律转复除颤器 (ICD) 检测到的室性心律失常相关联。
这可能会改善 HCM 患者的风险分层。
研究概览
详细说明
正电子发射断层扫描 (PET) 是一种功能成像技术，它利用放射性示踪剂获取有关体内生理或病理生理过程的信息。 不同的示踪剂可以提供有关不同感兴趣过程的信息。 在心脏病学中，可以使用 11-碳-乙酸研究耗氧（有氧）的代谢过程，可以使用 11-碳-羟基麻黄碱研究交感神经支配，并使用 15-氧-水研究心肌血流。 还可以使用 PET 计算心脏的结构信息，例如左心室质量、左心室体积和壁厚。
目的是关联 PET 参数和室性心律失常的负担，以改进 HCM 的风险分层。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
25
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Gävle、瑞典、80324
- 招聘中
- Region Gävleborg
-
接触：
- Peter Magnusson, M.D.
- 电话号码：+46705089407
- 邮箱：peter.magnusson@regiongavleborg.se
-
接触：
- Jonny Nordström, MSc
- 电话号码：+46725727670
- 邮箱：jonny.nordstrom@regiongavleborg.se
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
患有肥厚型心肌病 (HCM) 和植入式除颤器 (ICD) 的患者
描述
纳入标准：
- 肥厚型心肌病，植入式心律转复除颤器，知情同意
排除标准：
- 小于 18 岁的患者、怀孕、母乳喂养、幽闭恐惧症、对腺苷或甘露醇的不耐受/过敏反应、严重低血压、不稳定型心绞痛、失代偿性收缩性心力衰竭、颅内压升高、低血容量、双嘧胺。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
室性心动过速 (VT) 与心肌血流量
大体时间：过去 15 年内接受植入式除颤器后的 VT 病史
|
室性心动过速与正电子发射断层扫描参数心肌血流量 (MBF)
|
过去 15 年内接受植入式除颤器后的 VT 病史
|
|
室性心动过速 (VT) 与射血分数
大体时间：过去 15 年内接受植入式除颤器后的 VT 病史
|
室性心动过速与正电子发射断层扫描参数射血分数 (EF)
|
过去 15 年内接受植入式除颤器后的 VT 病史
|
|
室性心动过速 (VT) 与质量
大体时间：过去 15 年内接受植入式除颤器后的 VT 病史
|
室性心动过速与正电子发射断层扫描参数质量
|
过去 15 年内接受植入式除颤器后的 VT 病史
|
|
室性心动过速 (VT) 与壁厚
大体时间：过去 15 年内接受植入式除颤器后的 VT 病史
|
室性心动过速与正电子发射断层扫描参数壁厚
|
过去 15 年内接受植入式除颤器后的 VT 病史
|
|
室性心动过速 (VT) 与耗氧量
大体时间：过去 15 年内接受植入式除颤器后的 VT 病史
|
室性心动过速与正电子发射断层扫描参数耗氧量 (MVO2)
|
过去 15 年内接受植入式除颤器后的 VT 病史
|
|
室性心动过速 (VT) 与交感神经支配
大体时间：过去 15 年内接受植入式除颤器后的 VT 病史
|
室性心动过速与正电子发射断层扫描参数交感神经支配（保留指数）
|
过去 15 年内接受植入式除颤器后的 VT 病史
|
|
室性心动过速 (VT) 与心肌外部效率
大体时间：过去 15 年内接受植入式除颤器后的 VT 病史
|
室性心动过速与正电子发射断层扫描参数心肌外部效率 (MEE)
|
过去 15 年内接受植入式除颤器后的 VT 病史
|
|
室性心动过速 (VT) 与中风功
大体时间：过去 15 年内接受植入式除颤器后的 VT 病史
|
室性心动过速与正电子发射断层扫描参数每搏功 (SW)
|
过去 15 年内接受植入式除颤器后的 VT 病史
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
心房颤动 (AF) 与心肌血流量
大体时间：过去 15 年内接受植入式除颤器后的 VT 病史
|
心房颤动与正电子发射断层扫描参数心肌血流量
|
过去 15 年内接受植入式除颤器后的 VT 病史
|
|
心房颤动 (AF) 与射血分数
大体时间：过去 15 年内接受植入式除颤器后的 VT 病史
|
心房颤动与正电子发射断层扫描参数射血分数 (EF)
|
过去 15 年内接受植入式除颤器后的 VT 病史
|
|
心房颤动 (AF) 与质量
大体时间：过去 15 年内接受植入式除颤器后的 VT 病史
|
房颤与正电子发射断层扫描参数质量
|
过去 15 年内接受植入式除颤器后的 VT 病史
|
|
心房颤动 (AF) 与壁厚
大体时间：过去 15 年内接受植入式除颤器后的 VT 病史
|
房颤与正电子发射断层扫描参数壁厚
|
过去 15 年内接受植入式除颤器后的 VT 病史
|
|
心房颤动 (AF) 与耗氧量
大体时间：过去 15 年内接受植入式除颤器后的 VT 病史
|
房颤与正电子发射断层扫描参数耗氧量 (MVO2)
|
过去 15 年内接受植入式除颤器后的 VT 病史
|
|
心房颤动 (AF) 与交感神经支配
大体时间：过去 15 年内接受植入式除颤器后的 VT 病史
|
房颤与正电子发射断层扫描参数交感神经支配（保留指数）
|
过去 15 年内接受植入式除颤器后的 VT 病史
|
|
心房颤动 (AF) 与心肌外部效率
大体时间：过去 15 年内接受植入式除颤器后的 VT 病史
|
心房颤动与正电子发射断层扫描参数心肌外部效率 (MEE)
|
过去 15 年内接受植入式除颤器后的 VT 病史
|
|
心房颤动 (AF) 与中风工作
大体时间：过去 15 年内接受植入式除颤器后的 VT 病史
|
心房颤动与正电子发射断层扫描参数每搏功 (SW)
|
过去 15 年内接受植入式除颤器后的 VT 病史
|
|
心房大小与室性心动过速
大体时间：过去 15 年内接受植入式除颤器后的 VT 病史
|
心房直径、体积与室性心动过速
|
过去 15 年内接受植入式除颤器后的 VT 病史
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jens Sörensen, MD PhD、Region Gävleborg
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Authors/Task Force members; Elliott PM, Anastasakis A, Borger MA, Borggrefe M, Cecchi F, Charron P, Hagege AA, Lafont A, Limongelli G, Mahrholdt H, McKenna WJ, Mogensen J, Nihoyannopoulos P, Nistri S, Pieper PG, Pieske B, Rapezzi C, Rutten FH, Tillmanns C, Watkins H. 2014 ESC Guidelines on diagnosis and management of hypertrophic cardiomyopathy: the Task Force for the Diagnosis and Management of Hypertrophic Cardiomyopathy of the European Society of Cardiology (ESC). Eur Heart J. 2014 Oct 14;35(39):2733-79. doi: 10.1093/eurheartj/ehu284. Epub 2014 Aug 29. No abstract available.
- Maron BJ, Olivotto I, Spirito P, Casey SA, Bellone P, Gohman TE, Graham KJ, Burton DA, Cecchi F. Epidemiology of hypertrophic cardiomyopathy-related death: revisited in a large non-referral-based patient population. Circulation. 2000 Aug 22;102(8):858-64. doi: 10.1161/01.cir.102.8.858.
- Kofflard MJ, Ten Cate FJ, van der Lee C, van Domburg RT. Hypertrophic cardiomyopathy in a large community-based population: clinical outcome and identification of risk factors for sudden cardiac death and clinical deterioration. J Am Coll Cardiol. 2003 Mar 19;41(6):987-93. doi: 10.1016/s0735-1097(02)03004-8.
- Timmer SA, Germans T, Gotte MJ, Russel IK, Dijkmans PA, Lubberink M, ten Berg JM, ten Cate FJ, Lammertsma AA, Knaapen P, van Rossum AC. Determinants of myocardial energetics and efficiency in symptomatic hypertrophic cardiomyopathy. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2010 Apr;37(4):779-88. doi: 10.1007/s00259-009-1350-3. Epub 2010 Jan 13.
- Timmer SA, Germans T, Gotte MJ, Russel IK, Lubberink M, Ten Berg JM, Ten Cate FJ, Lammertsma AA, Knaapen P, van Rossum AC. Relation of coronary microvascular dysfunction in hypertrophic cardiomyopathy to contractile dysfunction independent from myocardial injury. Am J Cardiol. 2011 May 15;107(10):1522-8. doi: 10.1016/j.amjcard.2011.01.029. Epub 2011 Mar 4.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年5月3日
初级完成 (预期的)
2018年1月3日
研究完成 (预期的)
2018年6月3日
研究注册日期
首次提交
2017年8月21日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月7日
首次发布 (实际的)
2017年9月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年9月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年9月7日
最后验证
2017年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.