Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Risicostratificatie met behulp van PET in HCM (HCM-PET)

7 september 2017 bijgewerkt door: Region Gävleborg

Risicostratificatie met behulp van positronemissietomografie (PET) bij hypertrofische cardiomyopathie (HCM)

De algemene grondgedachte is om het risico op plotselinge hartdood bij personen met hypertrofische cardiomyopathie (HCM) te verminderen. De nieuwe benadering van deze studie is om bevindingen van Positron Emission Tomography (PET) te correleren met ventriculaire aritmieën gedetecteerd door de implanteerbare cardioverter defibrillator (ICD). Dit zou mogelijk kunnen leiden tot een verbeterde risicostratificatie van HCM-patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Positronemissietomografie (PET) is een functionele beeldvormingstechniek die radioactieve tracers gebruikt om informatie te verkrijgen over fysiologische of pathofysiologische processen in vivo. Verschillende tracers kunnen informatie verschaffen over verschillende processen die van belang zijn. In de cardiologie kunnen metabole processen die zuurstof verbruiken (aëroob) worden bestudeerd met 11-koolstofacetaat, sympathische innervatie kan worden bestudeerd met 11-koolstofhydroxyefedrine en met behulp van 15-zuurstofwater de myocardiale bloedstroom. Structurele informatie van het hart zoals linkerventrikelmassa, linkerventrikelvolumes en wanddikte kan ook met PET worden berekend.

Het doel is om PET-parameters en de belasting van ventriculaire aritmieën te correleren om de risicostratificatie bij HCM te verbeteren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

25

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met hypertrofische cardiomyopathie (HCM) en een implanteerbare defibrillator (ICD)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Hypertrofische cardiomyopathie, implanteerbare cardioverterdefibrillator, geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten jonger dan 18 jaar, zwangerschap, borstvoeding, claustrofobie, intolerantie/allergische reactie op adenosine of mannitol, ernstige hypotensie, onstabiele angina pectoris, gecompenseerd systolisch hartfalen, verhoogde intracraniale druk, hypovolemie, dipyramidole.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ventriculaire tachycardie (VT) versus myocardiale bloedstroom
Tijdsspanne: Geschiedenis van VT sinds het ontvangen van een implanteerbare defibrillator in de afgelopen 15 jaar
Ventriculaire tachycardie versus positronemissietomografieparameter Myocardiale bloedstroom (MBF)
Geschiedenis van VT sinds het ontvangen van een implanteerbare defibrillator in de afgelopen 15 jaar
Ventriculaire tachycardie (VT) versus ejectiefractie
Tijdsspanne: Geschiedenis van VT sinds het ontvangen van een implanteerbare defibrillator in de afgelopen 15 jaar
Ventriculaire tachycardie versus positronemissietomografieparameter ejectiefractie (EF)
Geschiedenis van VT sinds het ontvangen van een implanteerbare defibrillator in de afgelopen 15 jaar
Ventriculaire tachycardie (VT) versus massa
Tijdsspanne: Geschiedenis van VT sinds het ontvangen van een implanteerbare defibrillator in de afgelopen 15 jaar
Ventriculaire tachycardie versus positronemissietomografieparameter massa
Geschiedenis van VT sinds het ontvangen van een implanteerbare defibrillator in de afgelopen 15 jaar
Ventriculaire tachycardie (VT) versus wanddikte
Tijdsspanne: Geschiedenis van VT sinds het ontvangen van een implanteerbare defibrillator in de afgelopen 15 jaar
Ventriculaire tachycardie versus positronemissietomografieparameter wanddikte
Geschiedenis van VT sinds het ontvangen van een implanteerbare defibrillator in de afgelopen 15 jaar
Ventriculaire tachycardie (VT) versus zuurstofverbruik
Tijdsspanne: Geschiedenis van VT sinds het ontvangen van een implanteerbare defibrillator in de afgelopen 15 jaar
Ventriculaire tachycardie versus positronemissietomografieparameter zuurstofverbruik (MVO2)
Geschiedenis van VT sinds het ontvangen van een implanteerbare defibrillator in de afgelopen 15 jaar
Ventriculaire tachycardie (VT) versus sympathische innervatie
Tijdsspanne: Geschiedenis van VT sinds het ontvangen van een implanteerbare defibrillator in de afgelopen 15 jaar
Ventriculaire tachycardie versus positronemissietomografieparameter sympathische innervatie (retentie-index)
Geschiedenis van VT sinds het ontvangen van een implanteerbare defibrillator in de afgelopen 15 jaar
Ventriculaire tachycardie (VT) versus myocardiale externe efficiëntie
Tijdsspanne: Geschiedenis van VT sinds het ontvangen van een implanteerbare defibrillator in de afgelopen 15 jaar
Ventriculaire tachycardie versus positronemissietomografieparameter myocardiale externe efficiëntie (MEE)
Geschiedenis van VT sinds het ontvangen van een implanteerbare defibrillator in de afgelopen 15 jaar
Ventriculaire tachycardie (VT) versus beroerte
Tijdsspanne: Geschiedenis van VT sinds het ontvangen van een implanteerbare defibrillator in de afgelopen 15 jaar
Ventriculaire tachycardie versus positronemissietomografieparameter stroke work (SW)
Geschiedenis van VT sinds het ontvangen van een implanteerbare defibrillator in de afgelopen 15 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Boezemfibrilleren (AF) versus myocardiale bloedstroom
Tijdsspanne: Geschiedenis van VT sinds het ontvangen van een implanteerbare defibrillator in de afgelopen 15 jaar
Atriale fibrillatie versus positronemissietomografieparameter myocardiale bloedstroom
Geschiedenis van VT sinds het ontvangen van een implanteerbare defibrillator in de afgelopen 15 jaar
Boezemfibrilleren (AF) versus ejectiefractie
Tijdsspanne: Geschiedenis van VT sinds het ontvangen van een implanteerbare defibrillator in de afgelopen 15 jaar
Boezemfibrilleren versus positronemissies tomografieparameter ejectiefractie (EF)
Geschiedenis van VT sinds het ontvangen van een implanteerbare defibrillator in de afgelopen 15 jaar
Boezemfibrilleren (AF) versus massa
Tijdsspanne: Geschiedenis van VT sinds het ontvangen van een implanteerbare defibrillator in de afgelopen 15 jaar
Atriale fibrillatie vs positronemissies tomografie parameter massa
Geschiedenis van VT sinds het ontvangen van een implanteerbare defibrillator in de afgelopen 15 jaar
Boezemfibrilleren (AF) versus wanddikte
Tijdsspanne: Geschiedenis van VT sinds het ontvangen van een implanteerbare defibrillator in de afgelopen 15 jaar
Atriale fibrillatie versus positronemissietomografieparameter wanddikte
Geschiedenis van VT sinds het ontvangen van een implanteerbare defibrillator in de afgelopen 15 jaar
Boezemfibrilleren (AF) versus zuurstofverbruik
Tijdsspanne: Geschiedenis van VT sinds het ontvangen van een implanteerbare defibrillator in de afgelopen 15 jaar
Boezemfibrilleren versus positronemissietomografieparameter zuurstofverbruik (MVO2)
Geschiedenis van VT sinds het ontvangen van een implanteerbare defibrillator in de afgelopen 15 jaar
Boezemfibrilleren (AF) versus sympathische innervatie
Tijdsspanne: Geschiedenis van VT sinds het ontvangen van een implanteerbare defibrillator in de afgelopen 15 jaar
Atriale fibrillatie versus positronemissietomografieparameter sympathische innervatie (retentie-index)
Geschiedenis van VT sinds het ontvangen van een implanteerbare defibrillator in de afgelopen 15 jaar
Boezemfibrilleren (AF) versus myocardiale externe efficiëntie
Tijdsspanne: Geschiedenis van VT sinds het ontvangen van een implanteerbare defibrillator in de afgelopen 15 jaar
Atriale fibrillatie versus positronemissietomografieparameter myocardiale externe efficiëntie (MEE)
Geschiedenis van VT sinds het ontvangen van een implanteerbare defibrillator in de afgelopen 15 jaar
Boezemfibrilleren (AF) versus beroerte
Tijdsspanne: Geschiedenis van VT sinds het ontvangen van een implanteerbare defibrillator in de afgelopen 15 jaar
Atriale fibrillatie vs positronemissies tomografie parameter stroke work (SW)
Geschiedenis van VT sinds het ontvangen van een implanteerbare defibrillator in de afgelopen 15 jaar
Atriale grootte versus ventriculaire tachycardie
Tijdsspanne: Geschiedenis van VT sinds het ontvangen van een implanteerbare defibrillator in de afgelopen 15 jaar
atriale diameter, volume versus ventriculaire tachycardie
Geschiedenis van VT sinds het ontvangen van een implanteerbare defibrillator in de afgelopen 15 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Region Gävleborg

Medewerkers

Dalarna County Council, Sweden
Uppsala University Hospital
Landstinget i Värmland

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jens Sörensen, MD PhD, Region Gävleborg

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 mei 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

3 januari 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

3 juni 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 september 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 september 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 september 2017

Laatst geverifieerd

1 september 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2017021

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Positronemissietomografie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren