Stratifikace rizika pomocí PET v HCM (HCM-PET)
7. září 2017 aktualizováno: Region Gävleborg
Stratifikace rizika pomocí pozitronové emisní tomografie (PET) u hypertrofické kardiomyopatie (HCM)
Celkovým důvodem je snížení rizika náhlé srdeční smrti u jedinců s hypertrofickou kardiomyopatií (HCM).
Novým přístupem této studie je korelovat nálezy pozitronové emisní tomografie (PET) s ventrikulárními arytmiemi detekovanými implantabilním kardioverter-defibrilátorem (ICD).
To by mohlo potenciálně vést ke zlepšené stratifikaci rizika u pacientů s HCM.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pozitronová emisní tomografie (PET) je funkční zobrazovací technika, která využívá radioaktivní indikátory k získání informací o fyziologických nebo patofyziologických procesech in vivo. Různé indikátory mohou poskytnout informace o různých zajímavých procesech. V kardiologii lze metabolické procesy spotřebovávající kyslík (aerobní) studovat pomocí 11-Carbon-Acetate, sympatickou inervaci lze studovat pomocí 11-Carbon-hydroxyefedrinu a pomocí 15-Kyslík-voda průtok krve myokardem. Pomocí PET lze také vypočítat strukturální informace srdce, jako je hmota levé komory, objemy levé komory a tloušťka stěny.
Cílem je korelovat parametry PET a zátěž komorovými arytmiemi za účelem zlepšení stratifikace rizika u HCM.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
25
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Gävle, Švédsko, 80324
- Nábor
- Region Gävleborg
-
Kontakt:
- Peter Magnusson, M.D.
- Telefonní číslo: +46705089407
- E-mail: peter.magnusson@regiongavleborg.se
-
Kontakt:
- Jonny Nordström, MSc
- Telefonní číslo: +46725727670
- E-mail: jonny.nordstrom@regiongavleborg.se
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s hypertrofickou kardiomyopatií (HCM) a implantabilním defibrilátorem (ICD)
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Hypertrofická kardiomyopatie, implantabilní kardioverter defibrilátor, informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Pacienti mladší 18 let, těhotenství, kojení, klaustrofobie, intolerance/alergická reakce na adenosin nebo mannitol, těžká hypotenze, nestabilní angina pectoris, inkompenzované systolické srdeční selhání, zvýšený intrakraniální tlak, hypovolémie, dipyramidol.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Komorová tachykardie (VT) vs průtok krve myokardem
Časové okno: Historie VT od obdržení implantabilního defibrilátoru během posledních 15 let
|
Parametr ventrikulární tachykardie vs pozitronová emisní tomografie Průtok krve myokardem (MBF)
|
Historie VT od obdržení implantabilního defibrilátoru během posledních 15 let
|
|
Komorová tachykardie (VT) vs ejekční frakce
Časové okno: Historie VT od obdržení implantabilního defibrilátoru během posledních 15 let
|
Ventrikulární tachykardie vs pozitronová emisní tomografie parametr ejekční frakce (EF)
|
Historie VT od obdržení implantabilního defibrilátoru během posledních 15 let
|
|
Komorová tachykardie (VT) vs
Časové okno: Historie VT od obdržení implantabilního defibrilátoru během posledních 15 let
|
Komorová tachykardie vs parametr hmotnostní pozitronové emisní tomografie
|
Historie VT od obdržení implantabilního defibrilátoru během posledních 15 let
|
|
Komorová tachykardie (VT) vs tloušťka stěny
Časové okno: Historie VT od obdržení implantabilního defibrilátoru během posledních 15 let
|
Parametr ventrikulární tachykardie vs pozitronová emisní tomografie tloušťka stěny
|
Historie VT od obdržení implantabilního defibrilátoru během posledních 15 let
|
|
Komorová tachykardie (VT) vs spotřeba kyslíku
Časové okno: Historie VT od obdržení implantabilního defibrilátoru během posledních 15 let
|
Komorová tachykardie vs parametr pozitronové emisní tomografie spotřeba kyslíku (MVO2)
|
Historie VT od obdržení implantabilního defibrilátoru během posledních 15 let
|
|
Komorová tachykardie (VT) vs sympatická inervace
Časové okno: Historie VT od obdržení implantabilního defibrilátoru během posledních 15 let
|
Komorová tachykardie vs parametr pozitronové emisní tomografie inervace sympatiku (retenční index)
|
Historie VT od obdržení implantabilního defibrilátoru během posledních 15 let
|
|
Ventrikulární tachykardie (VT) vs externí účinnost myokardu
Časové okno: Historie VT od obdržení implantabilního defibrilátoru během posledních 15 let
|
Parametr ventrikulární tachykardie vs pozitronová emisní tomografie myokardiální externí účinnost (MEE)
|
Historie VT od obdržení implantabilního defibrilátoru během posledních 15 let
|
|
Ventrikulární tachykardie (VT) vs. práce po mrtvici
Časové okno: Historie VT od obdržení implantabilního defibrilátoru během posledních 15 let
|
Komorová tachykardie vs pozitronová emisní tomografie s parametrem mrtvice (SW)
|
Historie VT od obdržení implantabilního defibrilátoru během posledních 15 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fibrilace síní (AF) versus průtok krve myokardem
Časové okno: Historie VT od obdržení implantabilního defibrilátoru během posledních 15 let
|
Parametr fibrilace síní vs pozitronová emisní tomografie průtok krve myokardem
|
Historie VT od obdržení implantabilního defibrilátoru během posledních 15 let
|
|
Fibrilace síní (AF) versus ejekční frakce
Časové okno: Historie VT od obdržení implantabilního defibrilátoru během posledních 15 let
|
Fibrilace síní versus parametr ejekční frakce pozitronové emisní tomografie (EF)
|
Historie VT od obdržení implantabilního defibrilátoru během posledních 15 let
|
|
Fibrilace síní (AF) vs
Časové okno: Historie VT od obdržení implantabilního defibrilátoru během posledních 15 let
|
Fibrilace síní vs parametr hmotnostní pozitronové emisní tomografie
|
Historie VT od obdržení implantabilního defibrilátoru během posledních 15 let
|
|
Fibrilace síní (AF) vs tloušťka stěny
Časové okno: Historie VT od obdržení implantabilního defibrilátoru během posledních 15 let
|
Fibrilace síní vs parametr pozitronové emisní tomografie tloušťka stěny
|
Historie VT od obdržení implantabilního defibrilátoru během posledních 15 let
|
|
Fibrilace síní (AF) vs spotřeba kyslíku
Časové okno: Historie VT od obdržení implantabilního defibrilátoru během posledních 15 let
|
Fibrilace síní versus parametr pozitronové emisní tomografie spotřeba kyslíku (MVO2)
|
Historie VT od obdržení implantabilního defibrilátoru během posledních 15 let
|
|
Fibrilace síní (AF) vs sympatická inervace
Časové okno: Historie VT od obdržení implantabilního defibrilátoru během posledních 15 let
|
Fibrilace síní vs parametr pozitronové emisní tomografie sympatická inervace (retenční index)
|
Historie VT od obdržení implantabilního defibrilátoru během posledních 15 let
|
|
Fibrilace síní (AF) versus externí účinnost myokardu
Časové okno: Historie VT od obdržení implantabilního defibrilátoru během posledních 15 let
|
Fibrilace síní versus parametr pozitronové emisní tomografie myokardiální externí účinnost (MEE)
|
Historie VT od obdržení implantabilního defibrilátoru během posledních 15 let
|
|
Fibrilace síní (AF) vs. práce po mozkové příhodě
Časové okno: Historie VT od obdržení implantabilního defibrilátoru během posledních 15 let
|
Fibrilace síní vs pozitronová emisní tomografie s parametrem mrtvice (SW)
|
Historie VT od obdržení implantabilního defibrilátoru během posledních 15 let
|
|
Velikost síní vs ventrikulární tachykardie
Časové okno: Historie VT od obdržení implantabilního defibrilátoru během posledních 15 let
|
průměr síně, objem vs. komorová tachykardie
|
Historie VT od obdržení implantabilního defibrilátoru během posledních 15 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jens Sörensen, MD PhD, Region Gävleborg
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Authors/Task Force members; Elliott PM, Anastasakis A, Borger MA, Borggrefe M, Cecchi F, Charron P, Hagege AA, Lafont A, Limongelli G, Mahrholdt H, McKenna WJ, Mogensen J, Nihoyannopoulos P, Nistri S, Pieper PG, Pieske B, Rapezzi C, Rutten FH, Tillmanns C, Watkins H. 2014 ESC Guidelines on diagnosis and management of hypertrophic cardiomyopathy: the Task Force for the Diagnosis and Management of Hypertrophic Cardiomyopathy of the European Society of Cardiology (ESC). Eur Heart J. 2014 Oct 14;35(39):2733-79. doi: 10.1093/eurheartj/ehu284. Epub 2014 Aug 29. No abstract available.
- Maron BJ, Olivotto I, Spirito P, Casey SA, Bellone P, Gohman TE, Graham KJ, Burton DA, Cecchi F. Epidemiology of hypertrophic cardiomyopathy-related death: revisited in a large non-referral-based patient population. Circulation. 2000 Aug 22;102(8):858-64. doi: 10.1161/01.cir.102.8.858.
- Kofflard MJ, Ten Cate FJ, van der Lee C, van Domburg RT. Hypertrophic cardiomyopathy in a large community-based population: clinical outcome and identification of risk factors for sudden cardiac death and clinical deterioration. J Am Coll Cardiol. 2003 Mar 19;41(6):987-93. doi: 10.1016/s0735-1097(02)03004-8.
- Timmer SA, Germans T, Gotte MJ, Russel IK, Dijkmans PA, Lubberink M, ten Berg JM, ten Cate FJ, Lammertsma AA, Knaapen P, van Rossum AC. Determinants of myocardial energetics and efficiency in symptomatic hypertrophic cardiomyopathy. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2010 Apr;37(4):779-88. doi: 10.1007/s00259-009-1350-3. Epub 2010 Jan 13.
- Timmer SA, Germans T, Gotte MJ, Russel IK, Lubberink M, Ten Berg JM, Ten Cate FJ, Lammertsma AA, Knaapen P, van Rossum AC. Relation of coronary microvascular dysfunction in hypertrophic cardiomyopathy to contractile dysfunction independent from myocardial injury. Am J Cardiol. 2011 May 15;107(10):1522-8. doi: 10.1016/j.amjcard.2011.01.029. Epub 2011 Mar 4.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. května 2017
Primární dokončení (Očekávaný)
3. ledna 2018
Dokončení studie (Očekávaný)
3. června 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. srpna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. září 2017
První zveřejněno (Aktuální)
11. září 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. září 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. září 2017
Naposledy ověřeno
1. září 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2017021
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .