Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Riskien kerrostaminen PET:n avulla HCM:ssä (HCM-PET)

torstai 7. syyskuuta 2017 päivittänyt: Region Gävleborg

Riskien jakaminen käyttämällä positroniemissiotomografiaa (PET) hypertrofisessa kardiomyopatiassa (HCM)

Yleisenä perusteena on vähentää äkillisen sydänkuoleman riskiä henkilöillä, joilla on hypertrofinen kardiomyopatia (HCM). Tämän tutkimuksen uusi lähestymistapa on korreloida positroniemissiotomografian (PET) löydöksiä implantoitavan kardioverteridefibrillaattorin (ICD) havaitsemiin kammiorytmihäiriöihin. Tämä voisi mahdollisesti johtaa HCM-potilaiden riskikertymän parantumiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Positroniemissiotomografia (PET) on toiminnallinen kuvantamistekniikka, joka käyttää radioaktiivisia merkkiaineita saadakseen tietoa fysiologisista tai patofysiologisista prosesseista in vivo. Erilaiset merkkiaineet voivat tarjota tietoa erilaisista kiinnostavista prosesseista. Kardiologiassa happea kuluttavia (aerobisia) aineenvaihduntaprosesseja voidaan tutkia 11-hiiliasetaatilla, sympaattista hermotusta 11-hiilihydroksiefedriinillä ja 15-happivedellä sydänlihaksen verenkiertoa. PET:llä voidaan laskea myös sydämen rakennetiedot, kuten vasemman kammion massa, vasemman kammion tilavuudet ja seinämän paksuus.

Tavoitteena on korreloida PET-parametreja ja kammiorytmihäiriöiden rasitusta HCM:n riskikerrostumisen parantamiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

25

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on hypertrofinen kardiomyopatia (HCM) ja implantoitava defibrillaattori (ICD)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hypertrofinen kardiomyopatia, implantoitava kardioverteridefibrillaattori, tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat potilaat, raskaus, imetys, klaustrofobia, adenosiinin tai mannitolin intoleranssi/allerginen reaktio, vaikea hypotensio, epästabiili angina pectoris, systolinen sydämen vajaatoiminta, kohonnut kallonsisäinen paine, hypovolemia, dipyramidoli.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ventrikulaarinen takykardia (VT) vs. sydänlihaksen verenkierto
Aikaikkuna: VT:n historia sen jälkeen, kun hän on saanut implantoitavan defibrillaattorin viimeisen 15 vuoden aikana
Kammiotakykardia vs. positronipäästötomografiaparametri Sydänlihaksen verenvirtaus (MBF)
VT:n historia sen jälkeen, kun hän on saanut implantoitavan defibrillaattorin viimeisen 15 vuoden aikana
Ventrikulaarinen takykardia (VT) vs. ejektiofraktio
Aikaikkuna: VT:n historia sen jälkeen, kun hän on saanut implantoitavan defibrillaattorin viimeisen 15 vuoden aikana
Kammiotakykardia vs. positronipäästötomografiaparametrien ejektiofraktio (EF)
VT:n historia sen jälkeen, kun hän on saanut implantoitavan defibrillaattorin viimeisen 15 vuoden aikana
Kammiotakykardia (VT) vs massa
Aikaikkuna: VT:n historia sen jälkeen, kun hän on saanut implantoitavan defibrillaattorin viimeisen 15 vuoden aikana
Kammiotakykardia vs. positronipäästötomografiaparametrin massa
VT:n historia sen jälkeen, kun hän on saanut implantoitavan defibrillaattorin viimeisen 15 vuoden aikana
Ventrikulaarinen takykardia (VT) vs seinämän paksuus
Aikaikkuna: VT:n historia sen jälkeen, kun hän on saanut implantoitavan defibrillaattorin viimeisen 15 vuoden aikana
Kammiotakykardia vs. positronipäästötomografiaparametrin seinämän paksuus
VT:n historia sen jälkeen, kun hän on saanut implantoitavan defibrillaattorin viimeisen 15 vuoden aikana
Kammiotakykardia (VT) vs hapenkulutus
Aikaikkuna: VT:n historia sen jälkeen, kun hän on saanut implantoitavan defibrillaattorin viimeisen 15 vuoden aikana
Kammiotakykardia vs. positronipäästötomografiaparametri hapenkulutus (MVO2)
VT:n historia sen jälkeen, kun hän on saanut implantoitavan defibrillaattorin viimeisen 15 vuoden aikana
Kammiotakykardia (VT) vs sympaattinen hermotus
Aikaikkuna: VT:n historia sen jälkeen, kun hän on saanut implantoitavan defibrillaattorin viimeisen 15 vuoden aikana
Kammiotakykardia vs. positronipäästötomografiaparametri sympaattinen hermotus (retentioindeksi)
VT:n historia sen jälkeen, kun hän on saanut implantoitavan defibrillaattorin viimeisen 15 vuoden aikana
Kammiotakykardia (VT) vs. sydänlihaksen ulkoinen tehokkuus
Aikaikkuna: VT:n historia sen jälkeen, kun hän on saanut implantoitavan defibrillaattorin viimeisen 15 vuoden aikana
Kammiotakykardia vs. positronipäästötomografiaparametri sydänlihaksen ulkoinen tehokkuus (MEE)
VT:n historia sen jälkeen, kun hän on saanut implantoitavan defibrillaattorin viimeisen 15 vuoden aikana
Ventrikulaarinen takykardia (VT) vs aivohalvaustyö
Aikaikkuna: VT:n historia sen jälkeen, kun hän on saanut implantoitavan defibrillaattorin viimeisen 15 vuoden aikana
Kammiotakykardia vs. positronipäästötomografiaparametrin aivohalvaustyö (SW)
VT:n historia sen jälkeen, kun hän on saanut implantoitavan defibrillaattorin viimeisen 15 vuoden aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Eteisvärinä (AF) vs. sydänlihaksen verenkierto
Aikaikkuna: VT:n historia sen jälkeen, kun hän on saanut implantoitavan defibrillaattorin viimeisen 15 vuoden aikana
Eteisvärinä vs positronipäästötomografiaparametri sydänlihaksen verenvirtaus
VT:n historia sen jälkeen, kun hän on saanut implantoitavan defibrillaattorin viimeisen 15 vuoden aikana
Eteisvärinä (AF) vs ejektiofraktio
Aikaikkuna: VT:n historia sen jälkeen, kun hän on saanut implantoitavan defibrillaattorin viimeisen 15 vuoden aikana
Eteisvärinä vs. positronipäästötomografiaparametrin ejektiofraktio (EF)
VT:n historia sen jälkeen, kun hän on saanut implantoitavan defibrillaattorin viimeisen 15 vuoden aikana
Eteisvärinä (AF) vs massa
Aikaikkuna: VT:n historia sen jälkeen, kun hän on saanut implantoitavan defibrillaattorin viimeisen 15 vuoden aikana
Eteisvärinä vs positronipäästötomografiaparametrin massa
VT:n historia sen jälkeen, kun hän on saanut implantoitavan defibrillaattorin viimeisen 15 vuoden aikana
Eteisvärinä (AF) vs seinämän paksuus
Aikaikkuna: VT:n historia sen jälkeen, kun hän on saanut implantoitavan defibrillaattorin viimeisen 15 vuoden aikana
Eteisvärinä vs positronipäästötomografiaparametri seinämän paksuus
VT:n historia sen jälkeen, kun hän on saanut implantoitavan defibrillaattorin viimeisen 15 vuoden aikana
Eteisvärinä (AF) vs hapenkulutus
Aikaikkuna: VT:n historia sen jälkeen, kun hän on saanut implantoitavan defibrillaattorin viimeisen 15 vuoden aikana
Eteisvärinä vs positronipäästötomografiaparametri hapenkulutus (MVO2)
VT:n historia sen jälkeen, kun hän on saanut implantoitavan defibrillaattorin viimeisen 15 vuoden aikana
Eteisvärinä (AF) vs sympaattinen hermotus
Aikaikkuna: VT:n historia sen jälkeen, kun hän on saanut implantoitavan defibrillaattorin viimeisen 15 vuoden aikana
Eteisvärinä vs. positronipäästötomografiaparametri sympaattinen hermotus (retentioindeksi)
VT:n historia sen jälkeen, kun hän on saanut implantoitavan defibrillaattorin viimeisen 15 vuoden aikana
Eteisvärinä (AF) vs. sydänlihaksen ulkoinen tehokkuus
Aikaikkuna: VT:n historia sen jälkeen, kun hän on saanut implantoitavan defibrillaattorin viimeisen 15 vuoden aikana
Eteisvärinä vs. positronipäästötomografiaparametri sydänlihaksen ulkoinen tehokkuus (MEE)
VT:n historia sen jälkeen, kun hän on saanut implantoitavan defibrillaattorin viimeisen 15 vuoden aikana
Eteisvärinä (AF) vs aivohalvaustyö
Aikaikkuna: VT:n historia sen jälkeen, kun hän on saanut implantoitavan defibrillaattorin viimeisen 15 vuoden aikana
Eteisvärinä vs positronipäästötomografiaparametrin aivohalvaustyö (SW)
VT:n historia sen jälkeen, kun hän on saanut implantoitavan defibrillaattorin viimeisen 15 vuoden aikana
Eteisen koko vs. kammiotakykardia
Aikaikkuna: VT:n historia sen jälkeen, kun hän on saanut implantoitavan defibrillaattorin viimeisen 15 vuoden aikana
eteisen halkaisija, tilavuus vs. kammiotakykardia
VT:n historia sen jälkeen, kun hän on saanut implantoitavan defibrillaattorin viimeisen 15 vuoden aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jens Sörensen, MD PhD, Region Gävleborg

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 3. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 3. tammikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 3. kesäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 21. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 11. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 11. syyskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. syyskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertrofinen kardiomyopatia

Kliiniset tutkimukset Positroniemissiotomografia

Tilaa