- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03278457
Riskien kerrostaminen PET:n avulla HCM:ssä (HCM-PET)
Riskien jakaminen käyttämällä positroniemissiotomografiaa (PET) hypertrofisessa kardiomyopatiassa (HCM)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Positroniemissiotomografia (PET) on toiminnallinen kuvantamistekniikka, joka käyttää radioaktiivisia merkkiaineita saadakseen tietoa fysiologisista tai patofysiologisista prosesseista in vivo. Erilaiset merkkiaineet voivat tarjota tietoa erilaisista kiinnostavista prosesseista. Kardiologiassa happea kuluttavia (aerobisia) aineenvaihduntaprosesseja voidaan tutkia 11-hiiliasetaatilla, sympaattista hermotusta 11-hiilihydroksiefedriinillä ja 15-happivedellä sydänlihaksen verenkiertoa. PET:llä voidaan laskea myös sydämen rakennetiedot, kuten vasemman kammion massa, vasemman kammion tilavuudet ja seinämän paksuus.
Tavoitteena on korreloida PET-parametreja ja kammiorytmihäiriöiden rasitusta HCM:n riskikerrostumisen parantamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Gävle, Ruotsi, 80324
- Rekrytointi
- Region Gävleborg
-
Ottaa yhteyttä:
- Peter Magnusson, M.D.
- Puhelinnumero: +46705089407
- Sähköposti: peter.magnusson@regiongavleborg.se
-
Ottaa yhteyttä:
- Jonny Nordström, MSc
- Puhelinnumero: +46725727670
- Sähköposti: jonny.nordstrom@regiongavleborg.se
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hypertrofinen kardiomyopatia, implantoitava kardioverteridefibrillaattori, tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat potilaat, raskaus, imetys, klaustrofobia, adenosiinin tai mannitolin intoleranssi/allerginen reaktio, vaikea hypotensio, epästabiili angina pectoris, systolinen sydämen vajaatoiminta, kohonnut kallonsisäinen paine, hypovolemia, dipyramidoli.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ventrikulaarinen takykardia (VT) vs. sydänlihaksen verenkierto
Aikaikkuna: VT:n historia sen jälkeen, kun hän on saanut implantoitavan defibrillaattorin viimeisen 15 vuoden aikana
|
Kammiotakykardia vs. positronipäästötomografiaparametri Sydänlihaksen verenvirtaus (MBF)
|
VT:n historia sen jälkeen, kun hän on saanut implantoitavan defibrillaattorin viimeisen 15 vuoden aikana
|
|
Ventrikulaarinen takykardia (VT) vs. ejektiofraktio
Aikaikkuna: VT:n historia sen jälkeen, kun hän on saanut implantoitavan defibrillaattorin viimeisen 15 vuoden aikana
|
Kammiotakykardia vs. positronipäästötomografiaparametrien ejektiofraktio (EF)
|
VT:n historia sen jälkeen, kun hän on saanut implantoitavan defibrillaattorin viimeisen 15 vuoden aikana
|
|
Kammiotakykardia (VT) vs massa
Aikaikkuna: VT:n historia sen jälkeen, kun hän on saanut implantoitavan defibrillaattorin viimeisen 15 vuoden aikana
|
Kammiotakykardia vs. positronipäästötomografiaparametrin massa
|
VT:n historia sen jälkeen, kun hän on saanut implantoitavan defibrillaattorin viimeisen 15 vuoden aikana
|
|
Ventrikulaarinen takykardia (VT) vs seinämän paksuus
Aikaikkuna: VT:n historia sen jälkeen, kun hän on saanut implantoitavan defibrillaattorin viimeisen 15 vuoden aikana
|
Kammiotakykardia vs. positronipäästötomografiaparametrin seinämän paksuus
|
VT:n historia sen jälkeen, kun hän on saanut implantoitavan defibrillaattorin viimeisen 15 vuoden aikana
|
|
Kammiotakykardia (VT) vs hapenkulutus
Aikaikkuna: VT:n historia sen jälkeen, kun hän on saanut implantoitavan defibrillaattorin viimeisen 15 vuoden aikana
|
Kammiotakykardia vs. positronipäästötomografiaparametri hapenkulutus (MVO2)
|
VT:n historia sen jälkeen, kun hän on saanut implantoitavan defibrillaattorin viimeisen 15 vuoden aikana
|
|
Kammiotakykardia (VT) vs sympaattinen hermotus
Aikaikkuna: VT:n historia sen jälkeen, kun hän on saanut implantoitavan defibrillaattorin viimeisen 15 vuoden aikana
|
Kammiotakykardia vs. positronipäästötomografiaparametri sympaattinen hermotus (retentioindeksi)
|
VT:n historia sen jälkeen, kun hän on saanut implantoitavan defibrillaattorin viimeisen 15 vuoden aikana
|
|
Kammiotakykardia (VT) vs. sydänlihaksen ulkoinen tehokkuus
Aikaikkuna: VT:n historia sen jälkeen, kun hän on saanut implantoitavan defibrillaattorin viimeisen 15 vuoden aikana
|
Kammiotakykardia vs. positronipäästötomografiaparametri sydänlihaksen ulkoinen tehokkuus (MEE)
|
VT:n historia sen jälkeen, kun hän on saanut implantoitavan defibrillaattorin viimeisen 15 vuoden aikana
|
|
Ventrikulaarinen takykardia (VT) vs aivohalvaustyö
Aikaikkuna: VT:n historia sen jälkeen, kun hän on saanut implantoitavan defibrillaattorin viimeisen 15 vuoden aikana
|
Kammiotakykardia vs. positronipäästötomografiaparametrin aivohalvaustyö (SW)
|
VT:n historia sen jälkeen, kun hän on saanut implantoitavan defibrillaattorin viimeisen 15 vuoden aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eteisvärinä (AF) vs. sydänlihaksen verenkierto
Aikaikkuna: VT:n historia sen jälkeen, kun hän on saanut implantoitavan defibrillaattorin viimeisen 15 vuoden aikana
|
Eteisvärinä vs positronipäästötomografiaparametri sydänlihaksen verenvirtaus
|
VT:n historia sen jälkeen, kun hän on saanut implantoitavan defibrillaattorin viimeisen 15 vuoden aikana
|
|
Eteisvärinä (AF) vs ejektiofraktio
Aikaikkuna: VT:n historia sen jälkeen, kun hän on saanut implantoitavan defibrillaattorin viimeisen 15 vuoden aikana
|
Eteisvärinä vs. positronipäästötomografiaparametrin ejektiofraktio (EF)
|
VT:n historia sen jälkeen, kun hän on saanut implantoitavan defibrillaattorin viimeisen 15 vuoden aikana
|
|
Eteisvärinä (AF) vs massa
Aikaikkuna: VT:n historia sen jälkeen, kun hän on saanut implantoitavan defibrillaattorin viimeisen 15 vuoden aikana
|
Eteisvärinä vs positronipäästötomografiaparametrin massa
|
VT:n historia sen jälkeen, kun hän on saanut implantoitavan defibrillaattorin viimeisen 15 vuoden aikana
|
|
Eteisvärinä (AF) vs seinämän paksuus
Aikaikkuna: VT:n historia sen jälkeen, kun hän on saanut implantoitavan defibrillaattorin viimeisen 15 vuoden aikana
|
Eteisvärinä vs positronipäästötomografiaparametri seinämän paksuus
|
VT:n historia sen jälkeen, kun hän on saanut implantoitavan defibrillaattorin viimeisen 15 vuoden aikana
|
|
Eteisvärinä (AF) vs hapenkulutus
Aikaikkuna: VT:n historia sen jälkeen, kun hän on saanut implantoitavan defibrillaattorin viimeisen 15 vuoden aikana
|
Eteisvärinä vs positronipäästötomografiaparametri hapenkulutus (MVO2)
|
VT:n historia sen jälkeen, kun hän on saanut implantoitavan defibrillaattorin viimeisen 15 vuoden aikana
|
|
Eteisvärinä (AF) vs sympaattinen hermotus
Aikaikkuna: VT:n historia sen jälkeen, kun hän on saanut implantoitavan defibrillaattorin viimeisen 15 vuoden aikana
|
Eteisvärinä vs. positronipäästötomografiaparametri sympaattinen hermotus (retentioindeksi)
|
VT:n historia sen jälkeen, kun hän on saanut implantoitavan defibrillaattorin viimeisen 15 vuoden aikana
|
|
Eteisvärinä (AF) vs. sydänlihaksen ulkoinen tehokkuus
Aikaikkuna: VT:n historia sen jälkeen, kun hän on saanut implantoitavan defibrillaattorin viimeisen 15 vuoden aikana
|
Eteisvärinä vs. positronipäästötomografiaparametri sydänlihaksen ulkoinen tehokkuus (MEE)
|
VT:n historia sen jälkeen, kun hän on saanut implantoitavan defibrillaattorin viimeisen 15 vuoden aikana
|
|
Eteisvärinä (AF) vs aivohalvaustyö
Aikaikkuna: VT:n historia sen jälkeen, kun hän on saanut implantoitavan defibrillaattorin viimeisen 15 vuoden aikana
|
Eteisvärinä vs positronipäästötomografiaparametrin aivohalvaustyö (SW)
|
VT:n historia sen jälkeen, kun hän on saanut implantoitavan defibrillaattorin viimeisen 15 vuoden aikana
|
|
Eteisen koko vs. kammiotakykardia
Aikaikkuna: VT:n historia sen jälkeen, kun hän on saanut implantoitavan defibrillaattorin viimeisen 15 vuoden aikana
|
eteisen halkaisija, tilavuus vs. kammiotakykardia
|
VT:n historia sen jälkeen, kun hän on saanut implantoitavan defibrillaattorin viimeisen 15 vuoden aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jens Sörensen, MD PhD, Region Gävleborg
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Authors/Task Force members; Elliott PM, Anastasakis A, Borger MA, Borggrefe M, Cecchi F, Charron P, Hagege AA, Lafont A, Limongelli G, Mahrholdt H, McKenna WJ, Mogensen J, Nihoyannopoulos P, Nistri S, Pieper PG, Pieske B, Rapezzi C, Rutten FH, Tillmanns C, Watkins H. 2014 ESC Guidelines on diagnosis and management of hypertrophic cardiomyopathy: the Task Force for the Diagnosis and Management of Hypertrophic Cardiomyopathy of the European Society of Cardiology (ESC). Eur Heart J. 2014 Oct 14;35(39):2733-79. doi: 10.1093/eurheartj/ehu284. Epub 2014 Aug 29. No abstract available.
- Maron BJ, Olivotto I, Spirito P, Casey SA, Bellone P, Gohman TE, Graham KJ, Burton DA, Cecchi F. Epidemiology of hypertrophic cardiomyopathy-related death: revisited in a large non-referral-based patient population. Circulation. 2000 Aug 22;102(8):858-64. doi: 10.1161/01.cir.102.8.858.
- Kofflard MJ, Ten Cate FJ, van der Lee C, van Domburg RT. Hypertrophic cardiomyopathy in a large community-based population: clinical outcome and identification of risk factors for sudden cardiac death and clinical deterioration. J Am Coll Cardiol. 2003 Mar 19;41(6):987-93. doi: 10.1016/s0735-1097(02)03004-8.
- Timmer SA, Germans T, Gotte MJ, Russel IK, Dijkmans PA, Lubberink M, ten Berg JM, ten Cate FJ, Lammertsma AA, Knaapen P, van Rossum AC. Determinants of myocardial energetics and efficiency in symptomatic hypertrophic cardiomyopathy. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2010 Apr;37(4):779-88. doi: 10.1007/s00259-009-1350-3. Epub 2010 Jan 13.
- Timmer SA, Germans T, Gotte MJ, Russel IK, Lubberink M, Ten Berg JM, Ten Cate FJ, Lammertsma AA, Knaapen P, van Rossum AC. Relation of coronary microvascular dysfunction in hypertrophic cardiomyopathy to contractile dysfunction independent from myocardial injury. Am J Cardiol. 2011 May 15;107(10):1522-8. doi: 10.1016/j.amjcard.2011.01.029. Epub 2011 Mar 4.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hypertrofinen kardiomyopatia
-
University Medical Center GroningenAstraZenecaValmisSydämen vajaatoiminta | Kardiomyopatia, perhe | Fospholamban R14del CardiomyopathyAlankomaat
Kliiniset tutkimukset Positroniemissiotomografia
-
Hospices Civils de LyonValmisSisäkorvaistutteetRanska
-
University Hospital, Strasbourg, FranceLopetettu
-
Amal Fathy Abo ElgaradTuntematon
-
Maastricht University Medical CenterAdvanced BionicsTuntematonSisäkorvaistutus | Kartiokeilan tietokonetomografiaAlankomaat
-
Istituto Ortopedico RizzoliValmisPatello femoraalinen oireyhtymäItalia
-
Hospices Civils de LyonTuntematon
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker CochinValmis
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterValmisPään ja kaulan syöpäYhdysvallat
-
University Health Network, TorontoLopetettu
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleValmis