Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stratyfikacja ryzyka przy użyciu PET w HCM (HCM-PET)

7 września 2017 zaktualizowane przez: Region Gävleborg

Stratyfikacja ryzyka za pomocą pozytonowej tomografii emisyjnej (PET) w kardiomiopatii przerostowej (HCM)

Ogólnym uzasadnieniem jest zmniejszenie ryzyka nagłej śmierci sercowej u osób z kardiomiopatią przerostową (HCM). Nowatorskim podejściem w tym badaniu jest skorelowanie wyników pozytonowej tomografii emisyjnej (PET) z komorowymi zaburzeniami rytmu wykrytymi przez wszczepialny kardiowerter-defibrylator (ICD). Może to potencjalnie prowadzić do lepszej stratyfikacji ryzyka pacjentów z HCM.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pozytronowa tomografia emisyjna (PET) to funkcjonalna technika obrazowania, która wykorzystuje znaczniki radioaktywne w celu uzyskania informacji o procesach fizjologicznych lub patofizjologicznych in vivo. Różne znaczniki mogą dostarczać informacji o różnych procesach będących przedmiotem zainteresowania. W kardiologii procesy metaboliczne zużywające tlen (tlenowe) można badać za pomocą octanu 11-węgla, unerwienie układu współczulnego można badać za pomocą 11-węgla-hydroksyefedryny, a za pomocą wody 15-tlenu można badać przepływ krwi w mięśniu sercowym. Za pomocą PET można również obliczyć informacje strukturalne serca, takie jak masa lewej komory, objętość lewej komory i grubość ściany.

Celem jest skorelowanie parametrów PET i obciążenia komorowymi zaburzeniami rytmu w celu poprawy stratyfikacji ryzyka w HCM.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

25

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z kardiomiopatią przerostową (HCM) i wszczepialnym defibrylatorem (ICD)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kardiomiopatia przerostowa, wszczepialny kardiowerter-defibrylator, świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci w wieku poniżej 18 lat, ciąża, karmienie piersią, klaustrofobia, nietolerancja/reakcja alergiczna na adenozynę lub mannitol, ciężkie niedociśnienie, niestabilna dusznica bolesna, niewyrównana skurczowa niewydolność serca, zwiększone ciśnienie śródczaszkowe, hipowolemia, dipiramidol.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tachykardia komorowa (VT) a przepływ krwi w mięśniu sercowym
Ramy czasowe: Historia VT od czasu otrzymania wszczepialnego defibrylatora w ciągu ostatnich 15 lat
Częstoskurcz komorowy a parametr pozytonowej tomografii emisyjnej Przepływ krwi w mięśniu sercowym (MBF)
Historia VT od czasu otrzymania wszczepialnego defibrylatora w ciągu ostatnich 15 lat
Częstoskurcz komorowy (VT) a frakcja wyrzutowa
Ramy czasowe: Historia VT od czasu otrzymania wszczepialnego defibrylatora w ciągu ostatnich 15 lat
Częstoskurcz komorowy a parametr pozytonowej tomografii emisyjnej frakcja wyrzutowa (EF)
Historia VT od czasu otrzymania wszczepialnego defibrylatora w ciągu ostatnich 15 lat
Częstoskurcz komorowy (VT) a masa
Ramy czasowe: Historia VT od czasu otrzymania wszczepialnego defibrylatora w ciągu ostatnich 15 lat
Częstoskurcz komorowy a masa parametru tomografii emisyjnej pozytonów
Historia VT od czasu otrzymania wszczepialnego defibrylatora w ciągu ostatnich 15 lat
Częstoskurcz komorowy (VT) a grubość ściany
Ramy czasowe: Historia VT od czasu otrzymania wszczepialnego defibrylatora w ciągu ostatnich 15 lat
Częstoskurcz komorowy a parametr grubości ścianki tomografii emisyjnej pozytonów
Historia VT od czasu otrzymania wszczepialnego defibrylatora w ciągu ostatnich 15 lat
Częstoskurcz komorowy (VT) a zużycie tlenu
Ramy czasowe: Historia VT od czasu otrzymania wszczepialnego defibrylatora w ciągu ostatnich 15 lat
Częstoskurcz komorowy a parametr pozytonowej tomografii emisyjnej zużycie tlenu (MVO2)
Historia VT od czasu otrzymania wszczepialnego defibrylatora w ciągu ostatnich 15 lat
Częstoskurcz komorowy (VT) a unerwienie współczulne
Ramy czasowe: Historia VT od czasu otrzymania wszczepialnego defibrylatora w ciągu ostatnich 15 lat
Częstoskurcz komorowy a parametr pozytonowej tomografii emisyjnej unerwienie współczulne (wskaźnik retencji)
Historia VT od czasu otrzymania wszczepialnego defibrylatora w ciągu ostatnich 15 lat
Tachykardia komorowa (VT) a wydolność zewnętrzna mięśnia sercowego
Ramy czasowe: Historia VT od czasu otrzymania wszczepialnego defibrylatora w ciągu ostatnich 15 lat
Częstoskurcz komorowy a parametr pozytonowej tomografii emisyjnej, wydolność zewnętrzna mięśnia sercowego (MEE)
Historia VT od czasu otrzymania wszczepialnego defibrylatora w ciągu ostatnich 15 lat
Tachykardia komorowa (VT) a praca z udarem
Ramy czasowe: Historia VT od czasu otrzymania wszczepialnego defibrylatora w ciągu ostatnich 15 lat
Częstoskurcz komorowy a parametr pracy pozytonowej tomografii emisyjnej (SW)
Historia VT od czasu otrzymania wszczepialnego defibrylatora w ciągu ostatnich 15 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Migotanie przedsionków (AF) a przepływ krwi w mięśniu sercowym
Ramy czasowe: Historia VT od czasu otrzymania wszczepialnego defibrylatora w ciągu ostatnich 15 lat
Migotanie przedsionków a parametr tomografii emisyjnej pozytonów przepływ krwi w mięśniu sercowym
Historia VT od czasu otrzymania wszczepialnego defibrylatora w ciągu ostatnich 15 lat
Migotanie przedsionków (AF) a frakcja wyrzutowa
Ramy czasowe: Historia VT od czasu otrzymania wszczepialnego defibrylatora w ciągu ostatnich 15 lat
Migotanie przedsionków a parametr pozytonowej tomografii emisyjnej frakcja wyrzutowa (EF)
Historia VT od czasu otrzymania wszczepialnego defibrylatora w ciągu ostatnich 15 lat
Migotanie przedsionków (AF) a masa
Ramy czasowe: Historia VT od czasu otrzymania wszczepialnego defibrylatora w ciągu ostatnich 15 lat
Migotanie przedsionków a masa parametru tomografii emisyjnej pozytonów
Historia VT od czasu otrzymania wszczepialnego defibrylatora w ciągu ostatnich 15 lat
Migotanie przedsionków (AF) a grubość ściany
Ramy czasowe: Historia VT od czasu otrzymania wszczepialnego defibrylatora w ciągu ostatnich 15 lat
Migotanie przedsionków a grubość ścianki parametru tomografii emisyjnej pozytonów
Historia VT od czasu otrzymania wszczepialnego defibrylatora w ciągu ostatnich 15 lat
Migotanie przedsionków (AF) a zużycie tlenu
Ramy czasowe: Historia VT od czasu otrzymania wszczepialnego defibrylatora w ciągu ostatnich 15 lat
Migotanie przedsionków a parametr pozytonowej tomografii emisyjnej zużycie tlenu (MVO2)
Historia VT od czasu otrzymania wszczepialnego defibrylatora w ciągu ostatnich 15 lat
Migotanie przedsionków (AF) a unerwienie współczulne
Ramy czasowe: Historia VT od czasu otrzymania wszczepialnego defibrylatora w ciągu ostatnich 15 lat
Migotanie przedsionków a parametr pozytonowej tomografii emisyjnej unerwienie współczulne (wskaźnik retencji)
Historia VT od czasu otrzymania wszczepialnego defibrylatora w ciągu ostatnich 15 lat
Migotanie przedsionków (AF) a wydolność zewnętrzna mięśnia sercowego
Ramy czasowe: Historia VT od czasu otrzymania wszczepialnego defibrylatora w ciągu ostatnich 15 lat
Migotanie przedsionków a parametr pozytonowej tomografii emisyjnej wydolności zewnętrznej mięśnia sercowego (MEE)
Historia VT od czasu otrzymania wszczepialnego defibrylatora w ciągu ostatnich 15 lat
Migotanie przedsionków (AF) a praca z udarem
Ramy czasowe: Historia VT od czasu otrzymania wszczepialnego defibrylatora w ciągu ostatnich 15 lat
Migotanie przedsionków a parametr pracy pozytonowej tomografii emisyjnej (SW)
Historia VT od czasu otrzymania wszczepialnego defibrylatora w ciągu ostatnich 15 lat
Wielkość przedsionków a częstoskurcz komorowy
Ramy czasowe: Historia VT od czasu otrzymania wszczepialnego defibrylatora w ciągu ostatnich 15 lat
średnica przedsionka, objętość a częstoskurcz komorowy
Historia VT od czasu otrzymania wszczepialnego defibrylatora w ciągu ostatnich 15 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Region Gävleborg

Współpracownicy

Dalarna County Council, Sweden
Uppsala University Hospital
Landstinget i Värmland

Śledczy

  • Główny śledczy: Jens Sörensen, MD PhD, Region Gävleborg

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 maja 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

3 stycznia 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

3 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 września 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 września 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 września 2017

Ostatnia weryfikacja

1 września 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017021

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pozytonowa emisyjna tomografia komputerowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Africa

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj