HCM における PET を使用したリスク層別化 (HCM-PET)
2017年9月7日 更新者：Region Gävleborg
肥大型心筋症（HCM）における陽電子放出断層撮影法（PET）を使用したリスク層別化
全体的な理論的根拠は、肥大型心筋症 (HCM) 患者の心臓突然死のリスクを軽減することです。
この研究の新しいアプローチは、植込み型除細動器 (ICD) によって検出された心室性不整脈に陽電子放出断層撮影 (PET) 所見を関連付けることです。
これにより、HCM 患者のリスク層別化が改善される可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
陽電子放出断層撮影法 (PET) は、放射性トレーサーを利用して生体内の生理学的または病態生理学的プロセスに関する情報を取得する機能イメージング技術です。 さまざまなトレーサーは、関心のあるさまざまなプロセスに関する情報を提供できます。 循環器学では、酸素を消費する代謝プロセス (好気性) を 11-Carbon-Acetate で研究することができ、交感神経支配を 11-Carbon-hydroxyephedrine で研究し、15-Oxygen-water を使用して心筋血流を研究することができます。 左心室質量、左心室容積、壁厚などの心臓の構造情報も PET で計算できます。
目的は、HCM のリスク層別化を改善するために、PET パラメータと心室性不整脈の負荷を関連付けることです。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
25
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Gävle、スウェーデン、80324
- 募集
- Region Gävleborg
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コンタクト：
- Peter Magnusson, M.D.
- 電話番号：+46705089407
- メール：peter.magnusson@regiongavleborg.se
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コンタクト：
- Jonny Nordström, MSc
- 電話番号：+46725727670
- メール：jonny.nordstrom@regiongavleborg.se
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
肥大型心筋症（HCM）および植込み型除細動器（ICD）の患者
説明
包含基準:
- 肥大型心筋症、植込み型除細動器、インフォームドコンセント
除外基準:
- 18 歳未満の患者、妊娠、授乳、閉所恐怖症、アデノシンまたはマンニトールに対する不耐症/アレルギー反応、重度の低血圧、不安定狭心症、非代償性収縮性心不全、頭蓋内圧亢進、循環血液量減少、ジピラミドール。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心室頻拍 (VT) vs 心筋血流
時間枠：-過去15年以内に植込み型除細動器を受け取ってからのVTの病歴
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心室頻拍 vs 陽電子放出断層撮影パラメータ 心筋血流 (MBF)
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-過去15年以内に植込み型除細動器を受け取ってからのVTの病歴
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心室頻拍 (VT) vs 駆出率
時間枠：-過去15年以内に植込み型除細動器を受け取ってからのVTの病歴
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心室頻拍 vs 陽電子放出断層撮影パラメータ駆出率 (EF)
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-過去15年以内に植込み型除細動器を受け取ってからのVTの病歴
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心室頻拍 (VT) vs 質量
時間枠：-過去15年以内に植込み型除細動器を受け取ってからのVTの病歴
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心室頻拍 vs 陽電子放出断層撮影パラメータ質量
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-過去15年以内に植込み型除細動器を受け取ってからのVTの病歴
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心室頻拍 (VT) と壁の厚さ
時間枠：-過去15年以内に植込み型除細動器を受け取ってからのVTの病歴
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心室頻拍 vs 陽電子放出断層撮影パラメータ壁厚
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-過去15年以内に植込み型除細動器を受け取ってからのVTの病歴
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心室頻拍 (VT) vs 酸素消費量
時間枠：-過去15年以内に植込み型除細動器を受け取ってからのVTの病歴
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心室頻拍 vs 陽電子放出断層撮影パラメータ酸素消費量 (MVO2)
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-過去15年以内に植込み型除細動器を受け取ってからのVTの病歴
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心室頻拍（VT）と交感神経支配
時間枠：-過去15年以内に植込み型除細動器を受け取ってからのVTの病歴
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心室頻拍 vs 陽電子放出断層撮影パラメータ 交感神経支配 (保持指数)
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-過去15年以内に植込み型除細動器を受け取ってからのVTの病歴
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心室頻拍 (VT) と心筋の外部効率
時間枠：-過去15年以内に植込み型除細動器を受け取ってからのVTの病歴
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心室頻拍 vs 陽電子放出断層撮影パラメータ 心筋外部効率 (MEE)
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-過去15年以内に植込み型除細動器を受け取ってからのVTの病歴
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心室頻拍 (VT) vs 脳卒中作業
時間枠：-過去15年以内に植込み型除細動器を受け取ってからのVTの病歴
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心室頻拍 vs 陽電子放射断層撮影パラメータ ストロークワーク (SW)
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-過去15年以内に植込み型除細動器を受け取ってからのVTの病歴
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心房細動 (AF) vs 心筋血流
時間枠：-過去15年以内に植込み型除細動器を受け取ってからのVTの病歴
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心房細動 vs 陽電子放出断層撮影パラメータ 心筋血流
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-過去15年以内に植込み型除細動器を受け取ってからのVTの病歴
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心房細動 (AF) と駆出率
時間枠：-過去15年以内に植込み型除細動器を受け取ってからのVTの病歴
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心房細動 vs 陽電子放射断層撮影パラメータ駆出率 (EF)
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-過去15年以内に植込み型除細動器を受け取ってからのVTの病歴
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心房細動 (AF) 対質量
時間枠：-過去15年以内に植込み型除細動器を受け取ってからのVTの病歴
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心房細動 vs 陽電子放出断層撮影パラメータ質量
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-過去15年以内に植込み型除細動器を受け取ってからのVTの病歴
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心房細動 (AF) と壁の厚さ
時間枠：-過去15年以内に植込み型除細動器を受け取ってからのVTの病歴
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心房細動 vs 陽電子放出断層撮影パラメータの壁厚
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-過去15年以内に植込み型除細動器を受け取ってからのVTの病歴
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心房細動 (AF) と酸素消費量
時間枠：-過去15年以内に植込み型除細動器を受け取ってからのVTの病歴
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心房細動 vs 陽電子放出断層撮影パラメータの酸素消費量 (MVO2)
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-過去15年以内に植込み型除細動器を受け取ってからのVTの病歴
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心房細動（AF）と交感神経支配
時間枠：-過去15年以内に植込み型除細動器を受け取ってからのVTの病歴
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心房細動 vs 陽電子放出断層撮影パラメータ 交感神経支配 (保持指数)
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-過去15年以内に植込み型除細動器を受け取ってからのVTの病歴
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心房細動 (AF) と心筋の外部効率
時間枠：-過去15年以内に植込み型除細動器を受け取ってからのVTの病歴
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心房細動 vs 陽電子放出断層撮影パラメータ 心筋外部効率 (MEE)
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-過去15年以内に植込み型除細動器を受け取ってからのVTの病歴
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心房細動 (AF) と脳卒中作業
時間枠：-過去15年以内に植込み型除細動器を受け取ってからのVTの病歴
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心房細動 vs 陽電子放出断層撮影パラメータ ストロークワーク (SW)
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-過去15年以内に植込み型除細動器を受け取ってからのVTの病歴
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心房サイズ vs 心室頻拍
時間枠：-過去15年以内に植込み型除細動器を受け取ってからのVTの病歴
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心房の直径、容積 vs 心室頻拍
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-過去15年以内に植込み型除細動器を受け取ってからのVTの病歴
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jens Sörensen, MD PhD、Region Gävleborg
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Authors/Task Force members; Elliott PM, Anastasakis A, Borger MA, Borggrefe M, Cecchi F, Charron P, Hagege AA, Lafont A, Limongelli G, Mahrholdt H, McKenna WJ, Mogensen J, Nihoyannopoulos P, Nistri S, Pieper PG, Pieske B, Rapezzi C, Rutten FH, Tillmanns C, Watkins H. 2014 ESC Guidelines on diagnosis and management of hypertrophic cardiomyopathy: the Task Force for the Diagnosis and Management of Hypertrophic Cardiomyopathy of the European Society of Cardiology (ESC). Eur Heart J. 2014 Oct 14;35(39):2733-79. doi: 10.1093/eurheartj/ehu284. Epub 2014 Aug 29. No abstract available.
- Maron BJ, Olivotto I, Spirito P, Casey SA, Bellone P, Gohman TE, Graham KJ, Burton DA, Cecchi F. Epidemiology of hypertrophic cardiomyopathy-related death: revisited in a large non-referral-based patient population. Circulation. 2000 Aug 22;102(8):858-64. doi: 10.1161/01.cir.102.8.858.
- Kofflard MJ, Ten Cate FJ, van der Lee C, van Domburg RT. Hypertrophic cardiomyopathy in a large community-based population: clinical outcome and identification of risk factors for sudden cardiac death and clinical deterioration. J Am Coll Cardiol. 2003 Mar 19;41(6):987-93. doi: 10.1016/s0735-1097(02)03004-8.
- Timmer SA, Germans T, Gotte MJ, Russel IK, Dijkmans PA, Lubberink M, ten Berg JM, ten Cate FJ, Lammertsma AA, Knaapen P, van Rossum AC. Determinants of myocardial energetics and efficiency in symptomatic hypertrophic cardiomyopathy. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2010 Apr;37(4):779-88. doi: 10.1007/s00259-009-1350-3. Epub 2010 Jan 13.
- Timmer SA, Germans T, Gotte MJ, Russel IK, Lubberink M, Ten Berg JM, Ten Cate FJ, Lammertsma AA, Knaapen P, van Rossum AC. Relation of coronary microvascular dysfunction in hypertrophic cardiomyopathy to contractile dysfunction independent from myocardial injury. Am J Cardiol. 2011 May 15;107(10):1522-8. doi: 10.1016/j.amjcard.2011.01.029. Epub 2011 Mar 4.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年5月3日
一次修了 (予想される)
2018年1月3日
研究の完了 (予想される)
2018年6月3日
試験登録日
最初に提出
2017年8月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年9月7日
最初の投稿 (実際)
2017年9月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年9月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年9月7日
最終確認日
2017年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
陽電子放出断層撮影の臨床試験
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Johns Hopkins UniversityNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)完了
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Heidelberg Engineering GmbH完了糖尿病を患っていない被験者の正常な目 | DPNを共存させていない2型糖尿病の被験者 | 初期から中等度のDPNを併発する2型糖尿病患者
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