Village-Integrated Eye Worker Trial II - 파일럿 (VIEW II Pilot)
대부분의 실명은 피할 수 있습니다. 세계보건기구(WHO)는 조기 진단 및 치료를 통해 시각 장애 사례의 80%를 예방하거나 되돌릴 수 있다고 추정합니다. 시각 장애의 주요 원인은 백내장과 굴절 이상이며, 녹내장, 연령 관련 황반변성(AMD), 당뇨병성 망막병증(DR)이 그 뒤를 잇고 있습니다. 이러한 상태로 인한 시력 상실은 불가피하지 않습니다. 그러나 위험에 처한 사례를 식별하고 사례를 적절한 치료와 연결하는 것은 여전히 중요한 과제입니다.
전 세계적으로 안구 건강 관리 시스템은 시각 장애를 줄이기 위해 눈 바로 바깥에 있는 사람들에게 도달하기 위한 최적의 전략을 결정해야 합니다. 백내장 및 굴절 이상과 같은 널리 퍼진 질병을 감지하거나 녹내장, AMD 및 DR과 같은 초기 질병을 선별하고 진행을 예방함으로써 시각 장애를 줄일 수 있습니다. 전 세계의 시스템은 사례 탐지 및 선별에 대한 수많은 접근 방식을 개발했지만 사례 탐지 또는 선별에 리소스를 할당하는 선택을 지원하는 연구는 거의 없으며 각각에 대한 다양한 접근 방식의 비용 효율성에 대한 데이터도 거의 없습니다.
VIEW II 파일럿은 안구 질환에 대한 지역사회 기반 케이스 감지 및 스크리닝에 대한 다양한 접근 방식의 효과를 결정하기 위한 클러스터 무작위 시험입니다. 네팔의 지역사회는 1) 포괄적인 안과 검진 프로그램, 2) 백내장 캠프 기반 프로그램, 3) 지역사회 보건 종사자 기반 프로그램, 4) 프로그램 없음 중 하나로 무작위 배정됩니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
구체적인 목표 1: 선별검사가 백내장 캠프 접근법과 비교하여 시력을 증가시키는지 여부를 결정합니다.
특정 목표 2: 지역사회 건강 자원봉사 프로그램이 프로그램이 없는 경우와 비교하여 백내장 수술 비율을 증가시키는지 여부를 결정합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Chitwan
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Bharatpur, Chitwan, 네팔
- Bharatpur Eye Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준(커뮤니티 수준):
- VIEW 시험에 참여하고 지난 6개월 동안 백내장 캠프를 받지 않은 Chitwan 및 Nawalparasi 지역의 와드.
포함 기준(개인 수준):
- 50세 이상의 개인은 선별 프로그램, 백내장 캠프 프로그램 및 FCHV 프로그램에 참여할 수 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 개입 없음
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활성 비교기: 커뮤니티 기반 스크리닝
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선별 프로그램을 받도록 무작위로 배정된 지역 사회에서 50세 이상의 모든 성인은 안구 질환 선별 검사를 받을 수 있습니다.
스크리닝 평가에는 시력, 굴절, 안압, 안저 촬영 및 전안부 촬영이 포함됩니다.
선별 평가를 기반으로 의뢰 기준을 충족하는 참가자는 추가 평가를 위해 가장 가까운 안과 진료 센터 또는 안과 병원으로 의뢰됩니다.
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활성 비교기: 백내장 캠프 프로그램
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백내장 캠프 프로그램을 받도록 무작위로 배정된 지역 사회에서 50세 이상의 모든 성인은 Bharatpur Eye Hospital에서 운영하는 일상적인 백내장 캠프에 참여할 수 있습니다.
훈련된 안과 직원 및 조수는 Bharatpur Eye Hospital의 표준 백내장 캠프 프로그램에 따라 시력, 펜 라이트 검사 및 간접 검안경 검사를 통해 백내장에 대한 사례 감지를 수행합니다.
백내장이 있는 참가자는 추가 평가를 위해 가까운 안과 진료 센터 또는 안과 병원에 의뢰됩니다.
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활성 비교기: 지역사회 보건 종사자 프로그램
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지역사회 보건 종사자 프로그램을 받도록 무작위로 배정된 지역사회에서는 50세 이상의 모든 성인이 참여할 수 있습니다.
기존 지역사회 의료 종사자는 시력 평가를 통해 백내장 사례 감지를 수행하도록 교육을 받을 것입니다.
백내장이 있는 참가자는 추가 평가를 위해 가까운 안과 진료 센터 또는 안과 병원에 의뢰됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시력
기간: 일년
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특정 목표 1에 대한 1차 결과, 스크리닝과 사례 탐지 부문 간의 비교
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일년
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백내장 수술률
기간: 일년
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특정 목표 2에 대한 기본 결과, 지역사회 보건 종사자 프로그램과 프로그램 없음 간의 비교
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비용 효율성
기간: 일년
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4개 부문 모두의 비용 효율성이 평가됩니다.
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일년
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시력
기간: 일년
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모든 팔에서 50세 이상 인구의 시력을 비교합니다.
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일년
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발견된 안구 질환 사례 수
기간: 일년
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스크리닝 및 사례 검출 부문의 안구 질환 사례 수를 비교합니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Jeremy D Keenan, MD, MPH, University of California, San Francisco
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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