Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Village-Integrated Eye Worker-proef II - Pilot (VIEW II Pilot)

15 december 2022 bijgewerkt door: University of California, San Francisco

De overgrote meerderheid van blindheid is vermijdbaar. De Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) schat dat 80% van de gevallen van visuele beperking kan worden voorkomen of ongedaan gemaakt door een vroege diagnose en behandeling. De belangrijkste oorzaken van visusstoornissen zijn cataract en refractieafwijkingen, gevolgd door glaucoom, leeftijdsgebonden maculaire degeneratie (AMD) en diabetische retinopathie (DR). Verlies van gezichtsvermogen door deze aandoeningen is niet onvermijdelijk; het identificeren van risicogevallen en het koppelen van gevallen aan passende zorg blijven echter grote uitdagingen.

Wereldwijd moeten ooggezondheidszorgsystemen optimale strategieën bepalen om mensen buiten hun directe baan te bereiken om visuele beperking te verminderen. Visusstoornissen kunnen worden verminderd door detectie van veel voorkomende ziekten zoals cataract en refractieafwijkingen, of door te screenen op vroege ziekten zoals glaucoom, AMD en DR en progressie te voorkomen. Systemen over de hele wereld hebben talloze benaderingen ontwikkeld voor zowel de detectie als de screening, maar er is zeer weinig onderzoek dat de keuze ondersteunt om middelen toe te wijzen aan de opsporing of screening van gevallen en er zijn weinig gegevens over de kosteneffectiviteit van de verschillende benaderingen voor elk.

VIEW II Pilot is een clustergerandomiseerde studie om de effectiviteit te bepalen van verschillende benaderingen van community-based casusdetectie en screening op oogaandoeningen. Gemeenschappen in Nepal worden gerandomiseerd naar een van de vier takken: 1) een uitgebreid oculaire screeningprogramma, 2) een staarkamp-gebaseerd programma, 3) een gemeenschapsgezondheidswerker-gebaseerd programma, en 4) geen programma.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Specifiek doel 1: bepalen of screening leidt tot een verhoogde gezichtsscherpte in vergelijking met de staarkampbenadering.

Specifiek doel 2: bepalen of een vrijwilligersprogramma voor de gezondheidszorg in de gemeenschap het aantal cataractoperaties verhoogt in vergelijking met een programma zonder.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

16075

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Nepal
    • Chitwan
      • Bharatpur, Chitwan, Nepal
        • Bharatpur Eye Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

48 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria (community-niveau):

  • Afdelingen in de districten Chitwan en Nawalparasi die deelnamen aan de VIEW-studie en de afgelopen 6 maanden geen cataractkamp hebben gekregen.

Inclusiecriteria (individueel niveau):

  • Personen van 50 jaar en ouder komen in aanmerking voor deelname aan het screeningsprogramma, staarkampprogramma's en het FCHV-programma

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Geen tussenkomst
Actieve vergelijker: Op de gemeenschap gebaseerde screening
Ander: Op de gemeenschap gebaseerd screeningprogramma
In gemeenschappen die zijn gerandomiseerd om het screeningprogramma te ontvangen, komen alle volwassenen van 50 jaar en ouder in aanmerking voor screening op oogaandoeningen. Screeningsbeoordelingen omvatten gezichtsscherpte, refractie, intra-oculaire druk, fundusfotografie en fotografie van het voorste segment. Deelnemers die voldoen aan de criteria voor verwijzing op basis van screeningbeoordelingen, worden voor verdere evaluatie doorverwezen naar het dichtstbijzijnde oogzorgcentrum of oogziekenhuis.
Actieve vergelijker: Staar kamp programma
Ander: Staar kamp programma
In gemeenschappen die gerandomiseerd zijn om het cataractkampprogramma te ontvangen, komen alle volwassenen van 50 jaar en ouder in aanmerking om deel te nemen aan een routinematig staarkamp dat wordt gerund door het Bharatpur Eye Hospital. Getraind oogheelkundig personeel en assistenten zullen gevaldetectie voor cataract uitvoeren via gezichtsscherpte, penlichtonderzoek en indirect oftalmoscooponderzoek volgens het standaard cataractkampprogramma van het Bharatpur Eye Hospital. Deelnemers met cataract worden voor verder onderzoek doorverwezen naar het dichtstbijzijnde oogzorgcentrum of oogziekenhuis.
Actieve vergelijker: Communautair gezondheidswerkersprogramma
Ander: Communautair gezondheidswerkersprogramma
In gemeenschappen die gerandomiseerd zijn om het programma voor gezondheidswerkers te ontvangen, komen alle volwassenen van 50 jaar en ouder in aanmerking voor deelname. Bestaande gezondheidswerkers in de gemeenschap zullen worden opgeleid om casusdetectie voor cataract uit te voeren via beoordeling van de gezichtsscherpte. Deelnemers met cataract worden voor verder onderzoek doorverwezen naar het dichtstbijzijnde oogzorgcentrum of oogziekenhuis.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gezichtsscherpte
Tijdsspanne: 1 jaar
Primaire uitkomst voor specifiek doel 1, vergelijking tussen screening- en casusdetectiearmen
1 jaar
Cataract chirurgische snelheid
Tijdsspanne: 1 jaar
Primaire uitkomst voor specifiek doel 2, vergelijking tussen programma voor gemeenschapsgezondheidswerkers en geen programma-armen
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kosten efficiëntie
Tijdsspanne: 1 jaar
De kosteneffectiviteit van alle 4 de takken zal worden beoordeeld
1 jaar
Gezichtsscherpte
Tijdsspanne: 1 jaar
De gezichtsscherpte van de bevolking van 50 jaar en ouder in alle armen zal worden vergeleken
1 jaar
Aantal gedetecteerde gevallen van oogziekte
Tijdsspanne: 1 jaar
Het aantal gevallen van oogziekte in de screening- en gevaldetectiearmen zal worden vergeleken
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, San Francisco

Medewerkers

Seva Foundation
Bharatpur Eye Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jeremy D Keenan, MD, MPH, University of California, San Francisco

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 mei 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 september 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 december 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 december 2022

Laatst geverifieerd

1 december 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 17-22776

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Glaucoom

Klinische onderzoeken op Op de gemeenschap gebaseerd screeningprogramma

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bahrain

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren